RNA besteht wie DNA aus Nukleotiden, die als Grundbausteine des genetischen Materials dienen. Diese Nukleotide bestehen aus einem Zuckermolekül, einer Phosphatgruppe und einer von vier Stickstoffbasen: Adenin (A), Cytosin (C), Guanin (G) und Uracil (U). Obwohl RNA strukturell mit DNA verwandt ist, unterscheidet sie sich natürlich in ihrer Funktion erheblich. Die unterschiedlichen Größen von RNA-Molekülen hängen von der Größe ihrer Basensequenzen, dem Gen, das sie repräsentieren, und ihren Funktionen innerhalb der Zelle ab. Wissenschaftlich gesehen macht eine solche Unterscheidung lange und kurze RNA-Stränge voneinander unterscheidbar, was sowohl die Synthese als auch die Verwendung bestimmt.
Von allen Nukleotiden spielt nur eines, das als Adenin oder A bekannt ist, eine wichtige Rolle bei der Verarbeitung und Reifung von RNA-Molekülen. Während die RNA gebildet wird, werden viele dieser RNA-Stränge an ihrem 3'-Ende mithilfe einer Reihe von Adeninnukleotiden modifiziert. Aufgrund der Kette von Adeninen wird dies als Poly-A-Schwanz bezeichnet. Die Länge des Schwanzes kann sehr unterschiedlich sein, hängt jedoch wiederum vom RNA-Typ, Zelltyp und dem biologischen Kontext der jeweiligen Zelle ab. Der Poly-A-Schwanz ist an einer Reihe verschiedener Aktivitäten beteiligt, vom Schutz vor Abbau bis zum Export aus dem Zellkern ins Zytoplasma und der Translation durch Ribosomen.
Wissenschaftler untersuchen diese Längenschwankungen im Poly-A-Schwanz, um die Stabilität, Funktion und Regulierung von RNAs zu verstehen. Anhand dieser Unterschiede kann man Erkenntnisse über das „Verhalten“ einiger RNAs in einer anderen zellulären Umgebung oder unter anderen Bedingungen gewinnen. Mit diesen Informationen könnte man möglicherweise besser verstehen, wie RNA die Genexpression beeinflusst und allgemeiner, wie das Regulierungsnetzwerk in einer Zelle funktionieren könnte.
Bisher bestand diese Aufgabe darin, saRNAs über die genaue Poly-A-Verteilung zuzuordnen. Wie RNA aussieht, können die Wissenschaftler von Yaohai Ärzten und Forschern leicht veranschaulichen. Mit fein abgestimmten Messinstrumenten und -methoden erhalten sie Unmengen von Daten über Länge und Verteilung von Poly-A-Schwänzen, zu denen sie sonst keinen Zugang hätten.
In diesem Bereich könnte die Prüfung der Poly-A-Verteilung dieser saRNAs eine der vielen gezielten Behandlungen (manchmal auch als zielgerichtete Therapien bezeichnet) sein, die in vollem Umfang angewendet werden. Diese Behandlungen zielen auf identifizierbare Zellen oder Gene ab, die von außen unterstützt werden. Die Prüfung der Poly-A-Verteilung in diesen Zellen oder Genen gibt Aufschluss über die Funktionsweise dieser Zellen. Doch wenn wir diese Dinge wissen, wird unser Verständnis von Krankheiten etwas differenzierter, und theoretisch können wir Medikamente entwickeln, die den richtigen Zellen besser helfen.
Darüber hinaus gibt es eine Richtung für die Entwicklung neuer und wirksamerer Medikamente vor, die sicherer und stärker sein könnten. Ein Medikament, das nur auf einen Zelltyp wirkt, wird beispielsweise nicht versehentlich einige Körperzellen töten. Ein wichtiger Faktor, denn schließlich trägt es teilweise zur Patientensicherheit bei, indem es dafür sorgt, dass bei sorgfältiger Behandlung kein Schaden entsteht.
Auch die Geneditierung und ähnliche Verfahren können von Tests profitieren Interleukin-circRNA Poly-A-Verteilung. Die Genbearbeitung ermöglicht es Wissenschaftlern, die DNA im Körper einer Person zu verändern. Das Potenzial, genetische Störungen zu reparieren und möglicherweise sogar Krankheiten vorzubeugen. CRISPR-Cas9 – eine der von Wissenschaftlern zur Genbearbeitung verwendeten Techniken, mit der spezifische Änderungen vorgenommen werden können.
Aus Sicht der Forscher kann die Herstellung von mRNA-Plasmiden jedoch zumindest einige unbeabsichtigte Nebenwirkungen mit sich bringen. Solche Tests, so die Forscher, werden ihnen helfen, herauszufinden, was sie erwarten können, wenn sie das CRISPR-Cas9-System – das zur Genbearbeitung gedacht ist – auf die RNA-Verarbeitung anwenden. Da die RNA-Verarbeitung Auswirkungen auf die Genexpression hat, ist sie eine sanftere und effektivere Methode zur Bearbeitung des Gens.
Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie moderner Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von SaRNA-Poly-A-Verteilungstests bis 10 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus SaRNA-Poly-A-Verteilungstests hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr gearbeitet. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefesekretion (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.
Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen weltweiten SaRNA-Poly-A-Verteilungstests und -Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, die dabei helfen, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen die Vorschriften. Yaohai BioPharma hat das Vor-Ort-Audit durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich bestanden.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und SaRNA-Poly-A-Verteilungstests. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.