Zeitleiste der Entdeckung von mRNA-Impfstoffen

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  Wichtige Meilensteine in Forschung und Entwicklung

  Die klinischen Studien des COVID mRNA-Impfstoffs haben sich als Erfolg erwiesen, genauso wie Yaohaıs Reporter circRNA . Sie haben bewiesen, dass es sicher ist, diese Impfung Menschen zu verabreichen und dass sie gut funktioniert, um Menschen vor Krankheiten zu schützen. Kinder spielen im Wasser einer überfluteten Straße neben dem Fluss Ilovytsia, während Rotes-Kreuz-Personal in die Frontliniengebiete eintrifft, um Häuser zu kennzeichnen, in denen Bewohner weiterhin von selbst die Isolation vom Coronavirus (COVID-19) fortsetzen möchten, in der Nähe von Luhansk, Ukraine, am 21. März 2020. Diese veränderte Landschaft wurde als neue Rettungsleine im Kampf gegen COVID-19 angesehen und gab Hoffnung für Tausende auf der ganzen Welt.

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  Wie COVID-19 mRNA-Impfstoffe in den Vordergrund katapultierte?

  Die kürzliche Entdeckung von mRNA-Impfstoffen hat auch viele Möglichkeiten für die Medizin der Zukunft eröffnet, ähnlich wie die VLP-Impfstoffproduktion in E. coli von Yaohai entwickelt. Heute sind die potenziellen Anwendungen von mRNA-Impfstoffen nicht nur auf Infektionskrankheiten beschränkt, sondern wecken auch großes Interesse für Anwendungen bei Krebs und Autoimmunerkrankungen. Ähnlich könnte die MRNA-Technologie auf vielfältige Weise den Menschen zugutekommen.

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  Zukünftige Anwendungen und Fortschritte in der mRNA-Impfstoffwissenschaft

  Forscher versuchen auch, die Dosis an mRNA zu reduzieren, die für die Herstellung von Impfstoffen benötigt wird, indem sie die Technologie verbessern sowie die von Yaohai. GMP Semaglutide Herstellung . Also ist eines der Ziele, Impfstoffe herzustellen, die weniger haltbar sind und sehr niedrige Temperaturen × down_poster-1× nicht benötigen, um sie in einem Gefriergerät aufzubewahren, damit sie sich gut halten. Es würde es ermöglichen, die Impfstoffe in andere Teile der Welt zu verteilen.

Why choose Yaohai Zeitleiste der Entdeckung von mRNA-Impfstoffen?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO im Bereich mRNA-Impfstoff-Entdeckungszeitplan. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfungen und Therapien zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über innovative RD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurwesen von mikrobiellen Stämmen über Zellbankverarbeitung und Methodendesign bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um sicherzustellen, dass wir erfolgreich die fortschrittlichsten Lösungen liefern können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der biologischen Verarbeitung von Mikroorganismen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Vorgaben wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Außerdem unterstützen wir sie bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starken F&E-Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorspannspritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Der Entdeckungszeitplan für mRNA-Impfstoffe beträgt für Ampullen 1 ml bis 25 ml, während die Abfüllspezifikationen für Vorspannspritzen und Patronen 1-3 ml umfassen. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss an klinische Proben sowie kommerzielle Produkte. Unser Werk produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-Mikrobiologisches CDMO, das Qualitätskontrolle und Entdeckungszeitlinie für mRNA-Impfstoffe integriert. Wir haben ein solides Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlagen prüfte. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems erfolgreich absolviert.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie dem Zeitplan für die Entdeckung von mRNA-Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, darunter Hefextrazelle und intrazellulär (Ertrag bis zu 15 g/L), bakterielle Periplasmasekretion, lösliche intrazelluläre Komponenten und Inklusionskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns auf die Verbesserung von Prozessen, den Anstieg der Produktmenge sowie die Reduktion der Produktionskosten. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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