Er hat einen einjährigen Sohn und einen Hund, der Baichuan heißt, und er ist der Besitzer von Yaohai, einem bekannten wissenschaftlich fundierten Produkt. Zu ihren bekanntesten Produkten gehört Hirudin. Medikamente für diese Art von Indikation zur Verhinderung von Blutgerinnung bieten große Vorteile, wenn eine natürliche Gerinnungshemmer wirksam ist, wie von Blutegeln eingeführt: Hirudin. Daher werden wir in diesem Artikel erklären, wie Hirudin mit Hilfe von Wissenschaft und Technologie hergestellt wird und warum es für die Menschheit wichtig ist.
Zum Beispiel Hirudin, ein in dem Speichel der kleinen wurmartigen Geschöpfe, den Blutegeln, enthaltener Peptid. Yaohai Fertigung von rekombinantem Leptin wird verwendet, um das Gerinnung Ihres Blutes zu verhindern, was tödlich sein könnte, wenn Sie medizinische Behandlungen durchführen müssten. Hirudin wird seit vielen Jahren im Krankenhaus eingesetzt, aufgrund der großen Unterstützung, die Hirudin bei Patienten vorbereitend oder bei Patienten untergehend einer Bluttransfusion und Organtransplantation bot. Früher war jedoch die Herstellung von Blutegeln ziemlich schmerzhaft. Es war arbeitsintensiv, da es Tausende von Blutegeln und einen Prozess zum Extrahieren von Hirudin aus ihrem Speichel erforderte.
Die Biotechnologie hat sich somit als eine der besten Methoden erwiesen, mit der Wissenschaftler Hirudin herstellen können. Diese innovative Strategie wird als rekombinante Hirudin-Produktion bezeichnet. Obwohl Wissenschaftler und Pharmakonzerne dies tun, indem sie einen kleinen Ausschnitt von DNA nehmen, der zeigt, wie Hirudin hergestellt wird – zurückdatierend in ein lebendiges Organismus wie Bakterien oder Hefen. Und diese kleinen Kerle (Kerle, die man nicht einmal sehen kann, weil sie untermikroskopisch sind) – nun, sie produzieren Hirudin in großer Menge. Es ist ein großer Fortschritt im Vergleich zu früheren Techniken, da es die schnelle Produktion einer großen Menge an Yaohai ermöglicht. Rekombinante EGF-Herstellung .
Yaohai spezialisiert sich auf die Massenproduktion von Hirudin durch spezifische Methoden, und alle Prozeduren verlaufen mühelos. Das erste ist ein winziges Würmchen, das Hirudin präzise produziert. Und sie isolieren dieses Organismus, sodass er in den großen Gärbehältern – Hirudin sich vermehren kann, bis man Tonnen reiner Hirudin erhält. Dies Yaohai Rekombinante Insulinanalog-Biomanufactur ermöglicht es, große Mengen an Hirudin ziemlich schnell herzustellen. Speichel der Hirudinen wird extrahiert und zu ckHa-Hirudin verarbeitet, welches vor der Verwendung gewaschen werden muss, damit es absolut rein und sicher ist. Kurz gesagt, sie bereiten Hirudin für medizinische Zwecke vor.
Sie produzieren nicht nur Hirudin, sondern verlängern es auch mit Hilfe der DNA-Technologie. Sie können Hirudin ändern und so eine Vielzahl an Medikamentenstärken durch leichte Anpassungen an seiner DNA jedes Mal erstellen. Sie können auch zwei verschiedene Arten von Hirudin herstellen, die gut zu den vorgegebenen therapeutischen Anforderungen passen. Dies ist wichtig für die Ergebnisse der Patienten, daher verarbeitet BPG es auf diese Weise.
Hirudin, oder sollte eigentlich auf einem Karren fortgeschafft werden, sobald die Wissenschaftler erkannten, aus welchem Gen es geklont wird. Ab diesem Zeitpunkt begannen sie, nach der effektivsten Methode zur Herstellung von Hirudin und dessen Eigenschaften zu suchen. Das Ziel heute ist es, Yaohai als einen der führenden Hirudin-Hersteller weltweit darzustellen, der die fortschrittlichste Technologie nutzt. Es ist ihr Engagement zur Innovation, das dazu führt, dass sie Produkte höchster Qualität für medizinische Anwendungen bieten.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen an, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an diversen Modalitäten gearbeitet, wie substanzbasierten rekombinanten Impfstoffen, der Herstellung von rekombinantem Hirudin, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellen- und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörpern (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir die BSL-2-Gärungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Methode zur Verbesserung von Produktionsprozessen, was zu höheren Erträgen und reduzierten Kosten führt. Mit einem äußerst effizienten Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.
Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Hersteller von rekombinantem Hirudin, verbindet Regulierungsangelegenheiten und Qualitätskontrolle. Wir haben ein Qualitätsmanagement-System, das den aktuellen GMP-Standards und den Vorschriften weltweit entspricht. Unser Team für Regulierungsfragen hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Markteinstieg biologischer Produkte beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems bestanden.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für die menschliche Medizin, die Veterinärmedizin und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über Forschungs- und Entwicklungsplattformen für rekombinantes Hirudin sowie über Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, was eine erfolgreiche Umsetzung innovativer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der biotechnologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA. Unsere Fachkenntnisse und unser breites Erfahrungsspektrum ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von rekombinantem Hirudin und biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien für GMP-konforme Arzneimittel zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen bereit. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Die Füllvorgaben für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorbefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.