Er hat einen einjährigen Sohn und einen Hund, der Baichuan heißt, und er ist der Besitzer von Yaohai, einem bekannten wissenschaftlich fundierten Produkt. Zu ihren bekanntesten Produkten gehört Hirudin. Medikamente für diese Art von Indikation zur Verhinderung von Blutgerinnung bieten große Vorteile, wenn eine natürliche Gerinnungshemmer wirksam ist, wie von Blutegeln eingeführt: Hirudin. Daher werden wir in diesem Artikel erklären, wie Hirudin mit Hilfe von Wissenschaft und Technologie hergestellt wird und warum es für die Menschheit wichtig ist.
Zum Beispiel Hirudin, ein in dem Speichel der kleinen wurmartigen Geschöpfe, den Blutegeln, enthaltener Peptid. Yaohai Fertigung von rekombinantem Leptin wird verwendet, um das Gerinnung Ihres Blutes zu verhindern, was tödlich sein könnte, wenn Sie medizinische Behandlungen durchführen müssten. Hirudin wird seit vielen Jahren im Krankenhaus eingesetzt, aufgrund der großen Unterstützung, die Hirudin bei Patienten vorbereitend oder bei Patienten untergehend einer Bluttransfusion und Organtransplantation bot. Früher war jedoch die Herstellung von Blutegeln ziemlich schmerzhaft. Es war arbeitsintensiv, da es Tausende von Blutegeln und einen Prozess zum Extrahieren von Hirudin aus ihrem Speichel erforderte.
Die Biotechnologie hat sich somit als eine der besten Methoden erwiesen, mit der Wissenschaftler Hirudin herstellen können. Diese innovative Strategie wird als rekombinante Hirudin-Produktion bezeichnet. Obwohl Wissenschaftler und Pharmakonzerne dies tun, indem sie einen kleinen Ausschnitt von DNA nehmen, der zeigt, wie Hirudin hergestellt wird – zurückdatierend in ein lebendiges Organismus wie Bakterien oder Hefen. Und diese kleinen Kerle (Kerle, die man nicht einmal sehen kann, weil sie untermikroskopisch sind) – nun, sie produzieren Hirudin in großer Menge. Es ist ein großer Fortschritt im Vergleich zu früheren Techniken, da es die schnelle Produktion einer großen Menge an Yaohai ermöglicht. Rekombinante EGF-Herstellung .
Yaohai spezialisiert sich auf die Massenproduktion von Hirudin durch spezifische Methoden, und alle Prozeduren verlaufen mühelos. Das erste ist ein winziges Würmchen, das Hirudin präzise produziert. Und sie isolieren dieses Organismus, sodass er in den großen Gärbehältern – Hirudin sich vermehren kann, bis man Tonnen reiner Hirudin erhält. Dies Yaohai Rekombinante Insulinanalog-Biomanufactur ermöglicht es, große Mengen an Hirudin ziemlich schnell herzustellen. Speichel der Hirudinen wird extrahiert und zu ckHa-Hirudin verarbeitet, welches vor der Verwendung gewaschen werden muss, damit es absolut rein und sicher ist. Kurz gesagt, sie bereiten Hirudin für medizinische Zwecke vor.
Sie produzieren nicht nur Hirudin, sondern verlängern es auch mit Hilfe der DNA-Technologie. Sie können Hirudin ändern und so eine Vielzahl an Medikamentenstärken durch leichte Anpassungen an seiner DNA jedes Mal erstellen. Sie können auch zwei verschiedene Arten von Hirudin herstellen, die gut zu den vorgegebenen therapeutischen Anforderungen passen. Dies ist wichtig für die Ergebnisse der Patienten, daher verarbeitet BPG es auf diese Weise.
Hirudin, oder sollte eigentlich auf einem Karren fortgeschafft werden, sobald die Wissenschaftler erkannten, aus welchem Gen es geklont wird. Ab diesem Zeitpunkt begannen sie, nach der effektivsten Methode zur Herstellung von Hirudin und dessen Eigenschaften zu suchen. Das Ziel heute ist es, Yaohai als einen der führenden Hirudin-Hersteller weltweit darzustellen, der die fortschrittlichste Technologie nutzt. Es ist ihr Engagement zur Innovation, das dazu führt, dass sie Produkte höchster Qualität für medizinische Anwendungen bieten.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und Herstellung von rekombinantem Hirudin integrieren. Wir haben ein robustes Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachverfolgbar sind, hochwertige Produkte liefern und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Wir haben auch erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems absolviert.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von rekombinantem Hirudin und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, sowie zur menschlichen und tiermedizinischen Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Zellstämme, Zellbanking, Prozess- und Methodenentwicklung, bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, die eine erfolgreiche Umsetzung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, während wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der Herstellung von rekombinantem Hirudin, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf verschiedene mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 g/L), bakterieller Periplasmasekretion, löslicher intrazellulärer Produktion und Inklusionskörpern (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von rekombinantem Hirudin und biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien für GMP-konforme Arzneimittel zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen bereit. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Die Füllvorgaben für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorbefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.