Bioproduktion von rekombinantem Schweineinsulin Deutschland

• Hochmoderne Verfahren zur Massenproduktion von Schweineinsulin

  Schweineinsulin ist die Bezeichnung für Insulin tierischen Ursprungs, das heißt vom Schwein. Deshalb wirkt dieses Insulin sehr gut bei Diabetikern, da es dem menschlichen Insulin am nächsten kommt. Tatsächlich produzieren Wissenschaftler Schweineinsulin durch die Bioproduktion von Bakterien oder Hefen. Sobald die Zellen Insulin abgesondert haben, gewinnen die Wissenschaftler diese Flüssigkeit aus „Flüssigkeit“) und führen dann einen Reinigungsprozess durch. Sie konnten große Mengen Insulin auf einmal herstellen, was wichtig ist, da viele Menschen es brauchen.

• Effiziente und nachhaltige Methoden zur Bioproduktion von Insulin

  Die Herstellung von Insulin durch Bioproduktion ist eine clevere und neuartige Methode, um die Tiere zu schonen. Die Abhängigkeit von tierischen Quellen entfällt und infolgedessen sinkt auch der Preis für Insulin, sodass es sich mehr Menschen leisten können. Insgesamt kann so effektiv mehr Insulin produziert werden, sodass für jeden, der es braucht, genügend vorhanden ist. Es ist auch eine umweltfreundlichere Lösung, da ein Großteil der Tierhaltung eingespart wird.

• Verbesserter Zugang zu Insulin durch rekombinante Schweineinsulinproduktion

  Diabetes ist eine chronische Krankheit, die eine lebenslange Behandlung und die kontinuierliche Verabreichung von Insulin erfordern kann. In vielen Teilen der Welt ist Insulin jedoch für diejenigen, die es brauchen, unerschwinglich. Dies könnte daran liegen, dass es sehr teuer oder vielleicht sogar nicht verfügbar ist. Das Bild „Rekombinante Schweineinsulin-Biofabrik“ von der Website des Unternehmens namens „Dio-vi-life“ wurde mit Genehmigung für eine phantasievollere Illustration verwendet, um die Hoffnung zu wecken, dass es dazu beitragen könnte, DIRA in größerem Umfang zugänglich zu machen. Dies ist nicht nur kostengünstiger und schneller als herkömmliche tierbasierte Methoden, sondern bedeutet auch, dass sich viel mehr Menschen das zur Behandlung ihres Diabetes benötigte Insulin leisten können.

Warum sollten Sie sich für die Bioherstellung von rekombinantem Schweineinsulin von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus rekombinantem Schweineinsulin hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Produktionslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben uns mit verschiedenen Modalitäten befasst, wie etwa rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Die Bioherstellung von rekombinantem Schweineinsulin für Fläschchen beträgt 2000 ml bis 1 ml, während die Füllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml umfassen. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der Bioherstellung von rekombinantem Schweineinsulin entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Haustieren konzentriert. Wir sind mit RD-Plattformen für die Bioproduktion von rekombinantem Schweineinsulin sowie Fertigungstechnologie ausgestattet, die den gesamten Prozess von der Entwicklung mikrobieller Stammzellen, Methoden und Prozesse bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung umfasst, was die erfolgreiche Umsetzung hochmoderner Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 globale Projekte umgesetzt und helfen unseren Kunden dabei, sich im Rahmen der Gesetze der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unsere Fachkompetenz und umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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