CDMO für mikrobielle Biologika Deutschland

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  Hochmoderne Einrichtungen und Ausrüstung für die mikrobielle Biologika-Herstellung

  Yaohai Hefegärungsprozess Ein Bericht hatte eine Reihe cooler Geräte, um seine mikrobiellen Stämme in Medikamente umzuwandeln. Diese Geräte sind verdammt cool, sie scheinen einen Platz in der Zukunft zu haben! Yaohai hat sie im Angebot, damit die Organismen glücklich und gesund sind. Wenn die Mikrobe gesund ist, kann sie das Medikament herstellen, das wir Menschen brauchen, um uns wohlzufühlen – unsere eigenen. Mit fortschrittlicher Technologie ist das Unternehmen in der Lage, das Heilmittel sicher und effektiv herzustellen. 

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  Effiziente und skalierbare Prozesse für mikrobielle Biologika

  Die Verwendung kleiner Lebewesen zur Herstellung von Arzneimitteln kann eine Herausforderung sein – es ist schwierig! Aber Yaohai hat Wege gefunden, dies schnell und effizient zu tun. Die Forscher haben eine Strategie entwickelt, die es ihnen ermöglicht, die Produktion schneller als je zuvor zu produzieren. Normalerweise großartige Neuigkeiten, wenn Sie von Ihren Medikamenten Muh bekommen. Eine andere Sache ist Yaohai Hefe-Genotyp hat die Kapazität, eine große Menge davon auf einmal zu produzieren, so dass bei Bedarf in Zukunft mehr Personen behandelt werden können. Dies wiederum garantiert, dass die benötigte Behandlung auf jede Person ausgeweitet werden kann. 

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  Vertrauenswürdiger Partner für die Entwicklung und Vermarktung mikrobieller Biologika

  Yaohai Prozess zur Entfernung der DNA aus Hefe-Wirtszellen ist ein Gesundheits- und Wellnessunternehmen. Die Idee dahinter ist, Medikamente zu entwickeln, die bei jedem wirken und gleichzeitig sicher sind. Aus diesem Grund testen sie ihre Medikamente immer wieder, um alle Sicherheitsvorschriften und Qualitätsstandards einzuhalten. Wir haben uns der Herstellung der bestmöglichen Medikamente verschrieben. Sie arbeiten außerdem mit Pharmaunternehmen zusammen, um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Medikamente vor Ort verfügbar sind, unabhängig vom Wohnort des Patienten. Es zeigt sich, wie eine Zusammenarbeit die Verbreitung lebensrettender Medikamente auf der ganzen Welt steigern kann. 

Warum sollten Sie sich für Yaohai Microbial Biologics CDMO entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von Bioprodukten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie moderner Ausrüstung gebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von Microbial Biologics CDMO bis 2000L. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 1-3 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen des CDMO für Mikrobenbiologika und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, bei dem unser GMP-System und unsere Produktionsanlage geprüft wurden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Impfstoffen auf Untereinheitenbasis, mikrobieller Biologika-CDMO, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für eine Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam gewährleisten wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten mikrobiellen Biologika-CDMOs und Impfstoffen für die menschliche, tierische und tierische Gesundheit. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Herstellungsverfahren, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Erzeugung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung hochmoderner Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioverarbeitung unter Verwendung mikrobieller Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unseres Fachwissens und unserer Kenntnisse können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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