Hefe-Zellbanking Deutschland

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  Effiziente und effektive Methoden zur Hefezellbankierung

  Es gibt viele logische Gründe, Hefezellen zu lagern. Je sicherer wir unsere Hefe aufbewahren können, desto bessere Hefequalität haben wir auf Abruf zur Verfügung. Dies ist besonders wichtig für hefeabhängige Unternehmen. Durch Experimente mit verschiedenen Stämmen können wir feststellen, welche Hefen sich am besten für unsere Rezepte eignen. Die Hefezellenlagerung dient auch als Versicherung für den Fall, dass unserem Herstellungsprozess etwas zustößt, beispielsweise eine Verunreinigung oder eine schlechte Charge. Das ist beruhigend für uns, denn wenn etwas schief geht, können wir mit einem soliden Yaohai neu beginnen.  Hefegärungsprozess Eine Kultur, von der wir wissen, dass sie die Arbeit erledigen wird. 

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  Das Potenzial der Hefe durch strategisches Zellbanking freisetzen

  Der richtige Umgang mit Hefe ist entscheidend, um sicherzustellen, dass sie wie vorgesehen funktioniert. Wenn wir die Hefezellen aufbewahren, müssen sie kühl und dunkel gelagert werden. Langfristiges Einfrieren oder Lagern von Hefe (ohne geeignete Methoden) kann die Hefezellen belasten. Dieser Stress führt schließlich zum Absterben der Zellen, sodass die Hefe nichts mehr tun kann, wenn wir sie für uns arbeiten lassen möchten. Zu diesem Zweck werden hier unten einige Lagerungstipps für Hefezellen beschrieben. 

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  Maximierung der Hefeleistung durch geeignete Zelllagerungstechniken

  Yaohai Hefen in Stammbank-Service, um eine gute Versorgung der Kunden mit Hefen sicherzustellen. Der Hefestamm bleibt unverändert und diese Reinheit des konsistenten Geschmacksprofils ermöglicht die Produktentwicklung für unsere Kunden. Wir bieten eine Vielzahl von maßgeschneiderten Hefe-Genotyp Dienstleistungen, die genau den Anforderungen unserer Kunden entsprechen, wie Kryokonservierung, Gefriertrocknung und sichere Archivierung. Mithilfe unserer Experten erstellen wir ein maßgeschneidertes Lagerprogramm mit regelmäßigem persönlichen Service, um alle erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen zu treffen. 

Warum sollten Sie sich für die Hefezellbank von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei minimalem Risiko Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l), intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben auch ein BSL-2-Fermentationssystem zur Herstellung von Impfstoffen für Hefezellbanken entwickelt Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dies ermöglicht es uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für Hefezellbanken mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein CDMO für mikrobielle Hefezellbanken, integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, die Produkte qualitativ hochwertig sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australischen TGA- und chinesischen NMPA-Vorschriften werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union erfolgreich bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort sicherzustellen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die Hefezellbanken für das Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren sind. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was die erfolgreiche Produktion neuartiger Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA sowie der EU-EMA zu erfüllen. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und unser Fachwissen sowie unser umfangreiches Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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