Groß angelegter Insulin-Reinigungsprozess

• Möglichkeiten, Insulin zu bekommen

  Unter Verwendung des Materials, das wir sammeln, YaohaitDies sind Möglichkeiten, Insulin zu gewinnen. Einige sind schneller und verbrauchen weniger Energie als andere. Darüber hinaus sind einige unbequemer zu handhaben, wenn mehrere Insulineinheiten aufgezogen werden. Frantisek StranskyEine Verbindung wird verwendet, um die anderen Materialien zu verdauen und Insulin in einem langwierigen Prozess zu isolieren. Dies ist chemisch sehr teuer. Abgesehen davon werden spezielle Maschinen verwendet, um die Trennung ohne Chemikalien durchzuführen. Humaninsulin Zink (magen) Es handelt sich um ein automatisiertes System, das Zeit spart und insbesondere bei der Großserienproduktion als bessere Option gilt.

• Insulinfabriken

  Wenn wir große Mengen Insulin herstellen müssen, verwenden wir Fabriken – riesige Gebäude voller Maschinen statt Menschen. Verwandt | Wir könnten Insulin vielleicht sicherer und schneller herstellen als mit der Hand, aber um das zu erreichen, müssen wir viel planen … Auf diese Weise können wir sicherstellen, dass keine der Phasen die anderen Schritte unterbricht. Das bedeutet, dass wir der Reihe nach ein wenig Management betreiben müssen. Zweitens müssen wir sicherstellen, dass immer die richtige Menge von allem verwendet wird. Wachstumshormon 1 um eine Verschwendung von Material und Energie zu vermeiden. 

• Maximierung der Insulinproduktion

  Wenn wir Insulin produzieren, ist es unser Ziel, so viel davon wie möglich herzustellen: Nichts bleibt zurück. Darüber hinaus wollten wir auch sicherstellen, dass das von uns hergestellte Insulin sauber ist. Mit anderen Worten, es darf keine weiteren Stoffe enthalten, die für den Menschen gefährlich sind. Dies können wir nur tun, wenn wir viele, viele Tests durchgeführt haben, um zu sehen, wie sich unser Insulin unter guten Bedingungen verhält. So können wir die Qualität unseres Insulins überprüfen. Wir müssen auch sicherstellen, dass wir die richtige Menge an Chemikalien verwenden und alle Geräte funktionieren. Zufriedenstellendes Insulin Millionen von Menschen auf der ganzen Welt müssen täglich Insulin verwenden, wenn sie es nicht tun, damit sie gesund bleiben und es auch bleiben können. Es ist unvermeidlich, dass mit der zunehmenden Zahl der Menschen auf der Erde mehr Insulin benötigt wird. Deshalb müssen wir weiterhin nach besseren und wirksameren Methoden zur Verfeinerung des Produkts suchen. Vorgemischtes Insulin Wir versuchen immer, neue Wege zu finden, um schneller, billiger und nachhaltiger zu werden. Außerdem sollten bei der Reinigung von Insulin ausschließlich aktuelle und geeignete Technologien eingesetzt werden. 

Warum sollten Sie sich für das groß angelegte Insulin-Reinigungsverfahren von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die groß angelegte Insulin-Reinigungsprozesse für das Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren sind. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was die erfolgreiche Produktion neuartiger Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und unser Fachwissen sowie unser umfassendes Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei minimalem Risiko Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l), Bakterien, intrazelluläre lösliche und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben auch ein BSL-2-Fermentationssystem entwickelt, um Impfstoffe für den Insulinreinigungsprozess im großen Maßstab herzustellen Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dies ermöglicht es uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Large-scale Insulin Purification Process ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Der Insulinreinigungsprozess im großen Maßstab für Fläschchen umfasst 2000 ml bis 1 ml, während die Füllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml umfassen. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

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