GMP scFv Fragment Herstellung

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  Maßgeschneiderte Lösungen für verschiedene Anwendungen

  Wir erkennen, dass unsere Nutzer GMP scFv-Fragmente für verschiedene Anwendungen benötigen. Selbst mit den besten Absichten kann man nicht genau wissen, was jeder Kunde möchte; Kunden sind Individuen und daher können ihre Bedürfnisse stark variieren. Deshalb bieten wir maßgeschneiderte Lösungen an, die sich für eine Vielzahl von Zwecken eignen, einschließlich Forschung, Studien, klinische Versuche usw. Wir sprechen mit unseren Kunden und erfahren, was sie am dringendsten benötigen. Wenn wir nur gut genug auf ihre Anforderungen hören, werden oft selbstständig Lösungen für unsere Kunden sichtbar. Unser Ziel ist es, mit unseren Kunden zusammenzuarbeiten und in jedem einzelnen Geschäft ihre besten Interessen zu fördern.

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  Fortgeschrittene Technologien für höhere Ausbeute und Reinheit

  Yaohai setzt fortgeschrittene Technologien ein und wendet Fachwissen bei der Produktion an GMP HEV Antigen Produktionsprozess mit ultrahochreiner Qualität. Wir verwenden verschiedene Technologietypen, um dies zu erreichen, wie Hybridoma mit Phagemidsystem, Phagedisplay-Technologie usw. Wir prüfen die Reinheit und Wirksamkeit jeder Charge, die wir in unseren modernsten Anlagen mit spezialisiertem Equipment herstellen. Auf diese Weise können wir sicherstellen, dass unsere Kunden die beste Qualität erhalten.

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  Know-how in GMP-Konformität und regulatorischen Anforderungen

  Es ist notwendig herzustellen GMP HTLV Antigen Herstellungsverfahren unter Berücksichtigung von Qualitäts- und Sicherheitsvorschriften. Es verfügt über ein Team von Experten, die sich gut mit den wesentlichen Gesetzen und Vorschriften auskennen, die alles kontrollieren. Sie sind geschult und hocherfahren darin, sicherzustellen, dass wir alle erforderlichen Standards erfüllen. Wir setzen dieses Ziel in jeden Teil unseres Produktionsprozesses um. Dies gewährleistet nicht nur, dass unsere Produkte sicher sind, sondern auch von hoher Qualität.

Why choose Yaohai GMP scFv Fragment Herstellung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der Bereich der mikrobiellen Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien auf Basis von Mikroorganismen zur Gesundheitsförderung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellbanking, Verfahrensentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, was einen zuverlässigen Nachweis der Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Herausforderungen, wie etwa durch die US FDA sowie die EU EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unser Fachwissen und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und GMP-scfv-Fragment-Herstellungs-CDMO-Dienste anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma ist eines der führenden Unternehmen im Bereich Biotechnologie, das sich auf die GMP-fähige Herstellung von scFv-Fragmenten spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standard für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endabnahmelinien für Ampullen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten liegen zwischen 100 Liter und 2000 Liter. Das Abfüllvolumen reicht von 1 ml bis zu 25 ml. Prägefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5 ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen konstanten Versorgungsstrom an klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der GMP scFv-Fragmentherstellung von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefeproduktion (Ausbeute bis zu 15 g/L), bakterieller Periplasmasekretion, löslicher intrazellulärer Produktion und Inkluionskörpern (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen sowie Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  GMP scFv Fragment Manufacturing ist einer der Top 10 mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich gut mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person (QP) aus der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Managementsystems für Arbeitsgesundheit und -sicherheit bestanden.

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