Die Impfstoffe, die wir bei Yaohai herstellen, müssen Gutes bewirken und nicht schaden und vor den Krankheiten schützen, gegen die sie bestimmt sind. Dies erreichen wir, indem wir uns an eine Reihe spezifischer Regeln halten, die als Good Manufacturing Practice (GMP) bezeichnet werden und die wir bei der Herstellung unserer Impfstoffkomponenten anwenden – in diesem Fall der CMV-Antigene.
Da Impfstoffe gesunde Menschen schützen sollen, steht die Sicherheit im Vordergrund, ähnlich wie bei dem Produkt von Yaohai. VLP-Impfstofftests. warum wir mit den GMP-Regeln und -Protokollen äußerst vorsichtig sind. Diese Vorschriften ermöglichen es uns, Impfstoffe von höchster Qualität herzustellen. Die Schritte werden mit strengen Verfahren durchgeführt, da die GMP-Richtlinien sicherstellen, dass wir jeden einzelnen Teil des Impfprozesses durchführen. Auch aus diesem Grund gehen wir mit Vorsicht vor, da dies sicherstellt, dass keine Keime in die Impfstoffe gelangen oder Fehler auftreten, die die Impfstoffe für die Anwendung am Menschen weniger sicher machen könnten.
Yaohai kann Impfstoffe herstellen, die sowohl sicher als auch wirksam sind, indem es GMP zur Herstellung von CMV-Antigenen verwendet (Abbildung 2), genauso wie GMP Anti-EGFR VHH Produktion von Yaohai. Wir investieren in die neueste Technologie und die besten Werkzeuge, die wir bekommen können, um sicherzustellen, dass unsere Impfstoffe sehr sauber, sehr wirksam und gleichbleibend sind, sodass sie immer gut wirken.
Wir bei Yaohai entwickeln unter Anwendung von GMP-Verfahren einzigartige Therapien zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen wie Krebs sowie Autoimmunerkrankungen, bei denen der Körper beginnt, sich selbst anzugreifen. Durch die Einhaltung unserer GMP-Prozesse sind wir in der Lage, vollständig maßgeschneiderte Behandlungen zu entwickeln, die Ihren individuellen Anforderungen entsprechen. Durch den Einsatz moderner Wissenschaft konnten wir Therapien entwickeln, die nur auf die kranken Zellen abzielen und die gesunden Zellen unberührt und damit sicher lassen.
Während wir weiterhin forschen, experimentieren und Innovationen bei der Entwicklung von Impfstoffen und Behandlungen entwickeln, werden auch die Produkte von Yaohai wie GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Darüber hinaus arbeiten wir intensiv an der Entwicklung neuer Werkzeuge und Technologien, die es uns ermöglichen, personalisierte Therapien für Patienten zu entwickeln. Wir untersuchen einige unglaubliche neue Immuntherapien, die das Potenzial haben, Leben zu retten und die Behandlung vieler Krankheiten zu revolutionieren.
Biotherapeutika oder Medikamente aus lebenden Zellen sind sehr komplexe Produkte und müssen unter strengen Richtlinien hergestellt werden, um sicherzustellen, dass jede Charge gleich ist und sehr hohe Qualitätsstandards erfüllt. Bei Yaohai sind wir bestrebt, Spitzentechnologie und Fertigungslösungen bereitzustellen, die es uns ermöglichen, immer wieder Medikamente von höchster Qualität herzustellen. Hier kommen unsere GMP-Praktiken ins Spiel. Wir stellen sicher, dass jede Charge der von uns hergestellten Medikamente rein und stark genug ist, um sie bei Bedarf zu verwenden. Herstellung von VLP-Krebsimpfstoffen von Yaohai.
Das Konzept der personalisierten Gesundheitsfürsorge begann als Innovation bei Behandlungen, die auf jeden Patienten zugeschnitten sind, und zwar anhand seiner Gene, seines pharmakogenetischen Profils (das zeigt, wie eine Person Medikamente auf der Grundlage ihrer genetischen Informationen verarbeitet) usw., genau wie Yaohais E. coli-Fermentation zur VLP-Produktion. GMP ermöglicht es uns, personalisierte Immuntherapien zu entwickeln, die bei der Bekämpfung dieser schweren Krankheiten helfen werden.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of GMP CMV Antigen Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
GMP CMV Antigen Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is GMP CMV Antigen Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.