Unterschied der LNP-Verkapselungsmethoden

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  Maximierung der Wirksamkeit der LNP-Encapsulation

  Zweitens hat Yaohai einen speziellen Prozess entwickelt, der sicherstellt, dass das Medikament fest am schützenden Mantel haftet. Das bedeutet, der Mantel bleibt am Medikament, bis es die Zellen erreicht. Es ist wie ein Rucksack, den man dicht bei sich trägt, bis man zur Schule kommt. Diese enge Verbindung sorgt dafür, dass das Medikament stets geschützt ist, bis es benötigt wird.

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  Die Wissenschaft hinter LNP-Encapsulation-Techniken

  Eine weitere Methode, bekannt als Sonifizierung, verwendet Schallwellen. Die Sonifizierung mischt den schützenden Mantel und das Medikament mithilfe sehr hoher Schallwellen. Sie sorgt für einen starken Griff und stellt sicher, dass das Medikament gleichmäßig über die schützende Schicht verteilt ist. Es ist so, als würdest du alles in einem Topf umrühren, um die Zutaten gut zu vermischen.

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  Erkundung der Zukunft der LNP-Encapsulation in der Medizin

  Yaohai möchte die LNP-Encapsulation weiter verbessern. Sie möchten eine noch wirksamere schützende Hülle entwickeln sowie neuartige, verbesserte Methoden, um das Medikament mit der Hülle zu kombinieren. Diese kontinuierliche Verbesserung ist wichtig, da sie zu noch besseren Behandlungen für Patienten führen kann.

Why choose Yaohai Unterschied der LNP-Verkapselungsmethoden?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir potenzielle Risiken minimieren. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, einschließlich rekombinanter Subeinheitsimpfstoffe, Peptidhormonen, Zytokinen Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern Enzymen, Plasmid-DNA verschiedenen mRNA und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, einschließlich Unterschiede der LNP-Kapselmethoden intrazellulärer und extrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und intrazellulär löslicher Bakterien und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterienbasierter Impfstoffe etabliert. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und erstklassige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik eingerichtet, die moderne Anlagen sowie starke F&E- und Produktionsfähigkeiten aufweist. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standard für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Füll- und Endverpackungslinien für Ampullen, Kartuschen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsgrößen variieren zwischen 100L und Unterschieden bei LNP-Kapselierungsmethoden. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml. Die Füllspezifikationen für vorbefüllte Kartuschen oder Spritzen sind 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stetigen Versorgungsstrom an kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein Branchenführer in Bezug auf die Unterschiede der LNP-kapselnden Methoden von mikrobiellen Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions-Technologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Ingenieurwesen mikrobieller Stämme, Zellenbanking, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den erfolgreichen Lieferanten der fortschrittlichsten Lösungen sein können. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioproduktion gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften wie denen der US FDA und der EU EMA. Wir unterstützen sie auch bei der Austragung mit dem australischen TGA und dem chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist eines der Top 10 mikrobiellen CDMOs, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und Unterschiede bei LNP-Encapsulation-Methoden entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättauditierung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagement und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, ISO14001 Umweltmanagementsystems und ISO45001 Arbeitsgesundheit- und -sicherheitsmanagementsystems abgeschlossen.

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