Anti-vWF VHH Produktion

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  Entwicklung effektiver Anti-vWF VHHs

  Die Wissenschaftler haben eine weitere Methode verwendet, sogenannte Phagedisplaybibliotheken. Sie verfügen daher über eine Bibliothek von VHHs, die an kleine Viren namens Bacteriophagen gekoppelt sind. Auf diese Weise können Wissenschaftler VHHs auswählen, die sich an spezifische Bereiche des vWF binden. Nachdem sie diese isoliert und charakterisiert haben Anti-HER2 VHH Produktion , werden die Medikamente dann auf Sicherheit und Wirksamkeit evaluiert. Das Yaohai-Team arbeitet auch mit anderen Forschungsgruppen und Unternehmen zusammen, um zusätzliche VHHs zu identifizieren und ihre Aktivität in hämophiliebehafteten Tiermodellen zu überprüfen. Diese Zusammenarbeit ist entscheidend, um die Tiefe der Forschung zu erhöhen.

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  Forschung zur Herstellung von Anti-vWF VHH

  In einer kürzlichen Arbeit identifizierten die Wissenschaftler eines der wirksamsten anti-vWF VHH und benannten es VHH-33. VHH-33 ist in der Lage, diesen Prozess der vWF-induzierten Plättchenagglutination effektiv zu hemmen. Im Labor und bei Mäusen mit hämophilie A half es außerdem, Blutgerinnsel aufzulösen, während es relativ sicher für den Körper war – das kommt einem überwältigenden Erfolg so nahe, wie man es sich bei der Testung von Therapien erhoffen kann. Tatsächlich, um zu verstehen, wie VHH-33 vWF stoppt und seine Probleme verhindert, untersuchten die Forscher VHH-33 genauer.

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  Eine neue Ära in der Behandlung von Hämophilie

  Es gibt auch andere Forschungsteams auf der ganzen Welt, die großartige Arbeit in diesem Bereich leisten. Zum Beispiel hat ein Team in Deutschland Mäuse generiert, die einen wichtigen Teil erkennen  von Bispezifisches VHH Produkt c t i o n (was essenziell für seine Bindung an Plättchen ist) [21]. Eines der von ihnen generierten VHHs, L318, war besonders gut darin, vWF davon abzuhalten, außer Kontrolle zu geraten, ohne dabei irgendwelche anderen Probleme bei Kaninchen zu verursachen.

Why choose Yaohai Anti-vWF VHH Produktion?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Microbial CDMOs, die Qualitätsmanagement und Regulatorik integrieren. Unser Qualitätsmanagement-System ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatory-Experten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitative Produkte sowie die Konformität mit den Anforderungen der Anti-vWF VHH Produktion und der EU EMA. Die Anforderungen der Australia TGA und China NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) zur Überprüfung unseres GMP-Systems und unserer Produktionsanlagen bestanden. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Anti-vWF VHH Produktion ist ein Top 10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standard für die mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L bis 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Spritzen und Patronen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet eine stabile Lieferung von Markterzeugnissen und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Anti-vWF VHH und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, sowie zur menschlichen und veterinärmedizinischen Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen an, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an diversen Modalitäten gearbeitet, wie subeinheitsbasierten rekombinanten Impfstoffen, Anti-vWF VHH Produktion, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär- und Intrazellularsekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller Intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir die BSL-2 Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Methode zur Verbesserung von Produktionsprozessen, was zu erhöhten Erträgen und reduzierten Kosten führt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.

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