Anti-vWF VHH Produktion Deutschland

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  Entwicklung wirksamer Anti-vWF-VHHs

  Die Wissenschaftler haben eine andere Methode verwendet, sogenannte Phagendisplay-Bibliotheken. Sie verfügen daher über eine Bibliothek von VHHs, die mit kleinen Viren, sogenannten Bakteriophagen, verbunden sind. Auf diese Weise können Wissenschaftler VHHs auswählen, die an bestimmte Regionen des vWF binden. Nach der Isolierung und Charakterisierung dieser Anti-HER2 VHH ProduktionAnschließend werden die Medikamente auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit geprüft. Das Yaohai-Team arbeitet auch mit anderen Forschungsgruppen und Unternehmen zusammen, um weitere VHHs zu identifizieren und ihre Aktivität in hämophilen Tiermodellen zu bewerten. Diese Zusammenarbeit ist von entscheidender Bedeutung, um die Forschungstiefe zu erhöhen.  

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  Anti-vWF VHH Produktionsforschung

  In einer aktuellen Arbeit identifizierten die Wissenschaftler von Yaohai einen der wirksamsten Anti-vWF-Antikörper, VHH, und gaben ihm den Namen VHH-33. VHH-33 kann diesen Prozess der vWF-induzierten Thrombozytenagglutination wirksam hemmen. Im Labor und bei Mäusen mit Hämophilie A half es auch dabei, Blutgerinnsel aufzulösen, während es für den Körper relativ ungefährlich war – das ist ungefähr so ​​nah an einem durchschlagenden Erfolg, wie man es sich bei der Erprobung von Therapien erhoffen kann. Um zu verstehen, wie VHH-33 vWF stoppt und seine Probleme verhindert, untersuchten die Forscher VHH-33 genauer. 

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  Eine neue Ära in der Hämophilie-Behandlung

  Auch andere Forscherteams auf der ganzen Welt leisten großartige Arbeit auf diesem Gebiet. Ein Team in Deutschland hat beispielsweise Mausmodelle entwickelt, Bispezifisches VHH-ProduktProduktion die einen wichtigen Teil des vWF erkennen (der für seine Bindung an Thrombozyten essentiell ist) [21]. Eines der von ihnen generierten VHHs, L318, war besonders gut darin, das Durcheinander von vWF zu verhindern, ohne bei Kaninchen andere Probleme zu verursachen.  

Warum sollten Sie sich für die Anti-vWF VHH-Produktion von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Anti-vWF VHH Production hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen gewonnen werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Herstellungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie z. B. rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir verfügen auch über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologieteam stellen wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung sicher und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Gesundheitsvorsorge für Haustiere, Menschen und Tiere. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der mikrobiellen Stammtechnik, Zellbanken, Prozess- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, was die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und CDMO-Dienstleistungen für die Produktion von Anti-vWF VHH anzubieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Produzent von Anti-vWF VHH-Produktion, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie Kartuschen und vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 l bis 2000 l. Die Fläschchenfüllspezifikationen umfassen 1 ml – 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen zwischen 1 und 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der sowohl die Produktion von Anti-vWF VHH als auch die Regulierungsabteilung umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits für das Qualitätsmanagementsystem ISO9001, das Umweltmanagementsystem ISO14001 und das Arbeitsschutzmanagementsystem ISO45001 bestanden.

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