En ny tilgang til levering af medicin, kendt som LNP-inkapsling, blev udviklet af Yaohai. Denne metode har mange betydelige fordele, der forbedrer virkningen af medicinen i vores legemer. Den er beregnet på at sikre, at patienter tager den rigtige mængde medicin på den rigtige måde.
LNP Encapsulation omgiver lægemidlet med et særligt beskyttende lag. Dette lag er så at sige en beskyttende skalle, der indeholder lægemidlet og forhindre, at det fordøves af vores legemer. Når et lægemiddel ikke har denne beskyttelse, kan det falde i stykker, før det ankommer sit destination. Takket være det beskyttende lag når mere af lægemidlet dets destination, og meget mindre spildes. Dette er super afgørende, fordi det betyder, at patienter får maksimal fordel af deres lægemiddel.
LNP-inkapsling har også fordelene ved at gøre det meget nemmere for medicin at nå ind i vores celler. Vores celler er omgivet af tykke vægge eller membraner, der kan være svære for medicinen at trænge igennem. Forestil dig det som at du vil komme ind i et hus hvor døren er låst. LNP-inkapsling smutter medicinen forbi disse vægge - ligesom at have en nøgle til døren - for at levere den til cellerne, der har brug for den. Derved åbnes vejen for en mere effektiv levering af medicin.
I tilføjelse hereto kan andre måder at give medicin tage længere tid at træde i kraft. For eksempel kan nogle medicin tage tid at opløse i kroppen eller sprede sig gennem kroppen. LNP-Indkapsling gør det lettere for medicinen at komme ind i cellerne, hvilket resulterer i en hurtig virkning af medicinen i kroppen. Det er godt, når nogen er syg og har brug for hurtig lettelse.
For det andet udviklede Yaohai en særlig proces, der gør medicinen klænger fast på den beskyttende coating. Det betyder, at coatinget forbliver vedhæftet til medicinen indtil den ankommer cellerne. Det er ligesom at holde en rygsæk tæt på dig, indtil du når frem til skolen. Denne tætte sammenhæng sikrer, at medicinen altid er sikker indtil den er nødvendig.
En anden metode, kendt som sonication, bruger lydbølger. Sonication blander den beskyttende skind og medicinen ved hjælp af meget højtonede lydbølger. Det giver en stærk fatning og sikrer, at medicinen er jævnt fordelt over den beskyttende lag. Det er ligesom at røre det hele op i en gryde med suppe for at blande alle ingredienserne godt.
Yaohai ønsker at gøre LNP-inkapsling endnu bedre. De vil udvikle en endnu mere effektiv beskyttende skind og nye, forbedrede metoder til at kombinere medicinen med skinden. Denne kontinuerlige forfining er vigtig, fordi det kan resultere i endnu bedre behandlinger for patienter.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med flere modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid-DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder forskel på LNP-indpakningsmetoder intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forsknings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til lægemidler efter GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renring, sammen med to fyldnings- og slutlinjer for flasker og kartridjer og præfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og forskellen i LNP-indkapslingsmetoder. Fyldningsspecifikationer for flasker er 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præfyldte kartridjer eller syringe fyldninger er 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for forskellen på LNP-indkapslingsmetoder af mikrobielle biologiske stoffer, er placeret i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til menneskelig, veterinær og husdyrs sundhedsledelse. Vi har moderne forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebankering, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overkomme regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og regulatoriske anliggender. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team har viden om globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og forskelle i LNP-inkapslingsmetoder. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske Unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsmanagementssystem.