Engang var der forskere, der virkelig prøvede at hjælpe mennesker med at være mindre uheldige. De kom til os og spurgte om måder at finde en kur for syge mennesker. Denne gruppe af forskere gjorde en stor indsats og opdaget mange små dele i vores krop, "gener". Gener er instruktionsbøger, der fortæller vores krop, hvordan den skal fungere korrekt. Disse gener er instruktionshåndbogen for vores krop, men iblanden har de fejl i sig, hvilket fører til, at vi bliver syge. Forskrene var interesseret i at finde en løsning på disse fejl; til det havde de brug for et bestemt værktøj.
Vi indespærrede den sunde gen i vores liposom og leverede derefter det til de syge celler i kroppen ved hjælp af en design af circRNA-plasmidsekvens . Kreftens bliver berovet dets selvforsvarsmekanismer og fanget i en åbning skabt i tumørmassen til dette formål, en naturlig indeholdelse af deres-uforbehandlede-onde-tilgang til at tage fat på kræft, hvor man bruger en lille kugle kaldet en nanopartikel til at levere sunde gener direkte til syge celler. Disse nanopartikler er blot små partikler af et særligt materiale kaldet "lipid". Ligesom væggene af celler består af disse lipider - som igen kan sammeklumpes til små kugler kaldet "lipid nanopartikler" eller LNPs. " De sunde gener bliver indlæst i LNPs, ligesom en passager forbereder sig til en tur i en bil. I sin tur transporterer LNPs de terapeutiske gener til de syge celler, fungerende som en taxichauffører, der leverer nogen hjem. De sunde gener, når de transporteres via en vektor, kan bruges til behandling af Foucs og give lindring, hvilket også er en del af denne behandling.
Der er deres patentfri circRNA Rensningsprocesudvikling , hvilket gør det muligt at sunde gener succesfuldt kan indføres i syge celler. Det begynder med en række gener kendt som cirkulær RNA eller circRNA. CircRNAs er mere stabile eller kraftige i forhold til andre genarter, så de lever længere i vores krop. Fordi de syge celler lever længere, ønsker vi, at de sunde gener forbliver længe nok til at hjælpe, men ikke for længe, så de kommer i vejen. CircRNAs er også mere modstandsdygtige over for nedbrydning af ting som enzym, som kan nedbryde andre typer af gener. Givet disse egenskaber, ser circRNAs ud til at være den ideelle kandidat til gen-suppleringer rettet mod at gøre en person sund.
CircRNA-LNP Encapsulation Protocol er et komplekst proces, men består af få trin, der vil blive forklaret mere i dybden senere. Derpå placerer forskerne de sunde gener inden i LNPs. De tilføjer derefter LNPs til specifik "ethanol" og "acetone-kemikalier", hvilket hjælper dem med at trække de korrekt størrelsespartikler ud i en gruppe. Dette fungerer som lim for LNPs, tvinger dem til at samles sammen i en større nanopartikel. Vi kalder denne proces "nedbør". Jo større nanopartiklen er, des nemmere er det at bruge og des mere af den gode gen kan den transportere; hvilket giver en bedre behandling.
For det andet, kombinerer forskere den bredere nanopartikel med en stof kaldt polyetylen glykol (eller PEG), som fungerer som et glat belægning, der hjælper nanopartiklen med at glide stille gennem vores kropers forsvar og hen imod de syge celler. PEG-ytring Processen af “PEG-ytring.” PEG-ytring er afgørende, fordi vores legemer er gode til at kvittere sig med fremmede stoffer – såsom nanopartikler. Forskere bruger PEG til at beskytte nanopartiklerne fra at blive fortæret af vores legemer, før de kan udføre deres vigtige opgave med at transportere normale gener.
Men geneterapi har ikke kun sine udfordringer. Den største problemstillinger er, at man skal få de sunde gener ind i de rigtige celler i kroppen. Vores kroppe er komplekse, så at få noget til den rigtige placering kan være en udfordring. Ved hjælp af dette protokol bliver de sunde gener leveret direkte til de syge celler, da det slukker deres NAT'er. Som resultat kan geneterapi blive mere effektiv og medføre færre bivirkninger, hvilket er en vigtig fordel for patienten.
I tilføjelse til dette hindringer er der problemet med at sikre, at de sunde gener, du tilføjer, forbliver dér, hvor de ønskes. Vores legemer er (forhåbentlig) ikke det samme som for et år siden, og celler erstattes. Hvis disse sunde gener ikke integreres vellykket i celler, eller hvis de integrerer lokalt, men i den forkerte type celle, kan geneterapien mislykkes. I stedet kunne circRNA-LNP Encapsulation Protocol muliggøre levering af store mængder sunde gener direkte til mange celler. Alt dette ville forbedre sandsynligheden for, at de gode gener findes på deres korrekte plads for at udføre deres afgørende opgaver.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsledessystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse for de globale reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj-kvalitetsprodukter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. circRNA-LNP Indpakningsprotokollen og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinhed. Vi er også gået igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutika og vacciner til mennesker, veterinærbrug og behandling af hundehelse. Vi er udstyret med circRNA-LNP Indkapslingsprotokol RD-platforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udviklingen af mikroorganisme-celler, metoder og processer, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bioprocessering af mikrobe-celler. Vi har levert over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol er et top 10 bioteknologifirma, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarderne for mikrobiologisk renhed og fermentering samt to automatiserede fyldnings- og afslutningslinjer til flasker og patroner og forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L, op til 2000L. Specificeringerne for fyldning af flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte sprøjter og patroner dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracelular og intracelular sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracelular løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, hvilket vil få dit produkt på markedet hurtigere.