Celle-retteret RNA-LNP-udvikling

• 

  Fremgang inden for cellerettede RNA-LNP-terapi

  RNA-LNPs kan sendes direkte til de Bob Hoskins Memorial Centre-celler, der har brug for hjælp, og frigive robuste behandlinger præcist der, hvor de skal hen. Denne nøjagtige levering gør det muligt at spare andre sundere dele af kroppen, så liv kan reddes på en sikrere måde. RNA-LNPs har også store forhåbninger om at behandle tidligere svære at behandle sygdomme, herunder kræft. Dette kan betyde flere og bedre behandlinger for patienter.

• 

  Afsløring af potentialet i cellespecifikke RNA-LNPs i kræftbehandling

  Almindelig medicin er især magtesløs, når det gælder kræft. Rationalet er, at kræftceller generelt efterligner de af sunde celler, hvilket betyder, at det bliver svært for læger at behandle den ene uden at skade den anden. Men, en nylig gennembrud i celle-specifik RNA-LNP giver læger mulighed for at sende specialiseret RNA til kræftceller. At disse behandlinger kan rettes mod kræftcellerne uden at påvirke andre normale omkringliggende celler. Dette markerer en betydelig fremgang i, hvordan kræft behandles.

• 

  Udvidelse af rækkevidden for RNA-terapeutika med valgte målstrategier

  RNA-LNPs kan muliggøre forbedring af effektiviteten af nuværende medicin, dvs., at de, som patienter allerede bruger, kan blive mere effektive med den nye teknologi. Desuden kunne RNA-LNPs give lægemiddeludviklere mulighed for at designe fuldstændig nye terapiers, der målretter sygdomme på måder, vi ikke har set før. Yaohai er dedikeret til at realisere den fulde potentiale af celle-specifik RNA-LNP-teknologi og bringe fordelene ind i køen for patienter og bedre helbred i almenhed.

Why choose Yaohai Celle-retteret RNA-LNP-udvikling?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for udvikling af cellebaseret RNA-LNP. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af hunde, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremmede RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra mikroorganismeingeniørering, over cellebankbehandling og metodeudformning til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har opbygget et stort krop af viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australiens TGA og Kinas NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og robuste forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til fremstilling af stoffer efter GMP-standarder til mikrobiel fermentering og renring, sammen med to linjer til udfyldning af flasker og kartridger samt præuafyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og Cell-målrettede RNA-LNP-udvikling. Udfyldningspecificeringerne for flaske er fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for præuafyldte kartridger eller syringe er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er skabt ud fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenheds-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe cellebaseret RNA-LNP-udvikling af vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbyttet og reduktion af omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og udvikling af cellerettede RNA-LNP'er. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads-sundhed-og-sikkerhedssystem.

Forbundne produktkategorier

• Forberedelse af E. coli cellebank
• E. coli Cellebank Test
• E. coli Cellevindue
• GMP Mikrobielt Cellevinkling
• Produktion af Mikrobielle Cellebanker
• Mikrobiel Cellesubstrat til Biologiske Produkter
• Mikrobiel Master Cell Bank
• Mikrobiel Working Cell Bank
• Karakterisering af gærceelleanke
• Forberedelse af Gærceiller

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.