LNP Indekapslet ved Mikrofluidblandning

• 

  Forbedret lægemiddellevering med LNP-inkapsling

  En interessant egenskab ved mikrofluidblanding er evnen til at tilpasse saRNA-LNP Indkapslingsprotokol formulations specifikt til forskellige typer medicin. På samme måde, som en kok ville ændre en opskrift for at gøre noget mere smagfuldt, kan forskere ændre den kemiske sammensætning af lipidnanopartiklen for at skabe kapsler, der kan have forskellige funktioner afhængig af medicinentype.

• 

  Tilpassede LNP-formlinger ved mikrofluidisk blandning

  Fremgang i stabiliseringen af Vevemålrettet RNA-LNP Udvikling udgør en yderligere nøgleovervejelse. Processen er mindre effektiv end med naturlige molekyler, da det kræver en større mængde protein og omkostninger for at gøre kapslerne mere stabile (uden for vores kontrol), fordi de ville miste deres virkning efter to dage ved rumtemperatur. Det betyder, at lægemidler kan opbevares under mindre ideelle forhold og stadig have en længere hyllevare tid før lægemidlerne distribueres og bruges.

• 

  Fremsteg i LNP-inkapslingsteknologi gennem mikrofluidisk blandning.

  Et område inden for forskning handler også om at forbedre målretningen af LNP-kapsler mod bestemte celletyper. Ved at udvikle LNP-kapsler, der kan gøre et bedre job med at finde og trænge ind i de rigtige celler, kan forskere fremme større lægemiddelvirksomhed samtidig med at reducere potentielle bivirkninger. Således fungerer disse LNP-kapsler som en målrettet leveringservice, der ved, hvorhen den skal hen, og kan levere lægemidlet til det korrekte sted i kroppen.

Why choose Yaohai LNP Indekapslet ved Mikrofluidblandning?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og LNP-inkapsling ved hjælp af mikrofluide blanding. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionprocesserne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionseinanlæg. Vi gik også succesfuldt igennem de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpasset RD samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (afgifter op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (afgifter op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, øgelse af produktafgifter og reduktion af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende inden for LNP-kapslinger ved mikrofluideblandinger af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til renset og fermenteret mikrobevækst sammen med to fyldningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsmål varierer fra 100L til 2000L. Fyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forudfyldte sprøjte eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af LNP indkapslet ved mikrofluide blanding og terapeutika til behandling af hunde, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer, cellebanker, proces- og metodeudvikling, gennem kommersiel og klinisk produktion, der sikrer den succesfulde levering af innovative løsninger. Over tid har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.