Vevemålrettet RNA-LNP Udvikling

• Fremgang i vævsbestemt RNA-LNP-levering

  Vi stræber altid efter at forbedre vores RNA-LNP-leverance system, så det kan målrette sig mod usunde væv mere succesfuldt. Dette kan betyde at producere forskellige slags mRNA Plasmid Produktion systemer, men i forhold til vores nyeste fremskridt har vi været i stand til at lave RNA-LNP-systemer, der vil blive anvendt på flere måder. Således kan vi hjælpe med flere sygdomme i forskellige væv af et organ. Der findes f.eks. behandlinger for lungesygdomme eller endda hudsituationer.

• Udvikling af RNA-LNP-leveringsystemer til vælsretning

  Disse RNA-leverance systemer har løftet patienters moral med disse sygdomme, der er lokaliseret til et bestemt væv; Indtil nu har der været meget begrænsede muligheder for at behandle disse patienter. Alligevel har denne andedanskende nye teknologi åbnet en række helt nye retninger for sygdomsbehandling, der engang var lidt mere end science fiction.

• giver håb for patienter med væspspecificerede sygdomme

  I tilføjelse hereto kan potentielt vævs-specifikke RNA-LNP-platforme blive brugt til udvikling af T-celle-vacciner. Ligeså skal vaccinerne være rettet mod vores lunge, så de giver immun beskyttelse mod andre respiratoriske sygdomme som SARS-CoV2. Dette resultat demonstrerer potentialet for saRNA-LNP Indkapslingsprotokol teknologien ikke kun som en terapi, men også som prævention mod sygdom.

Why choose Yaohai Vevemålrettet RNA-LNP Udvikling?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forsknings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til fremstilling af lægemidler efter GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renning, sammen med to linjer til udfyldning af flasker og kartridger samt præudefinerede nåle, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsmængder varierer mellem 100L og Vævemålrettede RNA-LNP-udvikling. Udfyldningsspecifikationer for flasker er fra 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præudefinerede kartridger eller syringe udfyldning er 1-3ml. Produktionsarbejdspladsen er cGMP-kompatibel og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for udvikling af vævsrettede RNA-LNP. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremtidige RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra mikroorganisme-stamning, celler bankbehandling og metodeudformning til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret et stort udvalg viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Udvikling af Vævsrettede RNA-LNP er blandt de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam har dybdevidende viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en audit på plads udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionseinanlæg. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads- og Sikkerhedssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom subenhedsbaserede rekombinante vacciner, vævstarget RNA-LNP-udvikling, cytokiner, vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en række mikroorganismer, herunder gæst ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2-fermentationsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en god track record inden for forbedring af produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.