Vevemålrettet RNA-LNP Udvikling

• Fremgang i vævsbestemt RNA-LNP-levering

  Vi stræber altid efter at forbedre vores RNA-LNP-leverance system, så det kan målrette sig mod usunde væv mere succesfuldt. Dette kan betyde at producere forskellige slags mRNA Plasmid Produktion systemer, men i forhold til vores nyeste fremskridt har vi været i stand til at lave RNA-LNP-systemer, der vil blive anvendt på flere måder. Således kan vi hjælpe med flere sygdomme i forskellige væv af et organ. Der findes f.eks. behandlinger for lungesygdomme eller endda hudsituationer.

• Udvikling af RNA-LNP-leveringsystemer til vælsretning

  Disse RNA-leverance systemer har løftet patienters moral med disse sygdomme, der er lokaliseret til et bestemt væv; Indtil nu har der været meget begrænsede muligheder for at behandle disse patienter. Alligevel har denne andedanskende nye teknologi åbnet en række helt nye retninger for sygdomsbehandling, der engang var lidt mere end science fiction.

• giver håb for patienter med væspspecificerede sygdomme

  I tilføjelse hereto kan potentielt vævs-specifikke RNA-LNP-platforme blive brugt til udvikling af T-celle-vacciner. Ligeså skal vaccinerne være rettet mod vores lunge, så de giver immun beskyttelse mod andre respiratoriske sygdomme som SARS-CoV2. Dette resultat demonstrerer potentialet for saRNA-LNP Indkapslingsprotokol teknologien ikke kun som en terapi, men også som prævention mod sygdom.

Why choose Yaohai Vevemålrettet RNA-LNP Udvikling?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobielle biologiske produkter, er placeret i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er råd til vævemålrettede RNA-LNP-udviklinger til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstande. Vi har de mest avancerede RD-platforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanker, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at komme igennem regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og renring. Vi har også to automatiske fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjte. Fermenteringsstørrelserne varierer fra Vævsrettede RNA-LNP-udvikling til 2000L. Specificeringsområdet for fyldning af en flaske strækker sig fra 1ml op til 25ml. Specificeringsområdet for præfyldte sprøjte eller kartidge fyldninger ligger på omkring 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver såvel som kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra udvikling af vævsrettede RNA-LNP. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opdatering op til 15g/L) samt bakterier intracellulær løselig og inklusionslegeme (opdatering op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, et mikrobiologisk CDMO inden for udvikling af vævsrettede RNA-LNP'er, integrerer reguleringssager og kvalitetsforvaltning. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en lokalaudit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Vi har også bestået de initielle certifikationsauditorier af ISO9001 KvalitetsforvaltningsSystem og ISO14001 MiljøforvaltningsSystem.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.