রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন প্রস্তুতকরণ

• পুনর্গঠিত ইনসুলিন উৎপাদনে জড়িত ধাপসমূহ

  পুনর্গঠিত ইনসুলিন উৎপাদনের পরিচালনা পর্যায়। এখন পর্যন্ত, গবেষকরা ইনসুলিন উৎপাদনে ব্যবহৃত একটি কোষ লাইন খুঁজে বের করতে হয়েছিল। সঠিক কোষটি পেলে, ঐ কোষগুলিকে জেনেটিকভাবে পরিবর্তন করা হয় যাতে তারা নিজেদের মধ্যেই ইনসুলিন উৎপাদন শুরু করে। কোষগুলি যখন ইনসুলিন উৎপাদন শুরু করে, তখন বিজ্ঞানীরা এটি তুলে নেওয়ার জন্য যোগ্য হয়। বড় মাত্রার ইনসুলিন পরিষ্করণ প্রক্রিয়া শোধিত পণ্য হিসেবে অনুমোদিত করা হয় যা অত্যন্ত ভালো এবং ব্যবহারের জন্য নিরাপদ। এটি থেকে ইনসুলিন পাওয়া যায়, যা আমাদের জীবিত থাকার জন্য প্রয়োজন।

• পুনর্গঠিত ইনসুলিন উৎপাদনের ভূমিকা

  পুনরায় শয়নকারী ইনসুলিন-অবশ্যই, সেই ছোট মোলিকুল ব্যতীত, যা ইমিউন কোষের দ্বারা উৎপাদিত হয় আমাদের পাঞ্চাসকে বশ করতে এবং গুরুতর আইলেট-কোষগুলি ধ্বংস করতে; এটি অধিকাংশ অন্যান্য ডায়াবেটিস লড়াই করা ব্যক্তিদের জীবন ধরে রাখতে প্রয়োজন। এই শর্তে থাকা ব্যক্তিদের এই ধরনের ইনসুলিন প্রয়োজন তাদের রক্তের চিনি (গ্লুকোজ) মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে যা তাদের স্বাস্থ্য বজায় রাখে। তাদের ছেড়ে দেওয়া মিলিয়ন মিলিয়ন অসুস্থ এবং জীবনের ঝুঁকি বহনকারী রোগে ভুগতে হবে। এই কারণে আপনার পুনর্গঠিত ইনসুলিনের বিশ্বস্ত উৎস প্রয়োজন।

• পুনর্গঠিত ইনসুলিন উৎপাদন পদ্ধতির গুরুত্ব

  একটি অত্যন্ত ভাল কারণ হলো পুনর্গঠিত ইনসুলিন উৎপাদনের পদ্ধতি সঠিক এবং কার্যকর হওয়া উচিত। তাই একটি নতুন ইনসুলিন এই বিষয়ে আমাদের নিজের মতো সক্ষম হতে হবে। ইনসুলিনের খুব গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হলো এটি খতরনাক রাসায়নিক বা দূষণ বিহীন হওয়া উচিত। আরও পুনর্গঠিত ইনসুলিন গবেষকরা এই ঔষধটি উৎপাদন করে যা ডায়াবেটিসের প্রয়োজন নেই এবং এটি উচ্চ গুণবত্তার।

Why choose Yaohai রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন প্রস্তুতকরণ?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, গুণবত্তা এবং নিয়ন্ত্রণমূলক বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণমূলক নিয়মাবলীর সাথে সম্পূর্ণভাবে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণমূলক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণমূলক ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের বায়োলজিক্যাল চালু করার গতি বাড়াতে সাহায্য করে। আমরা নিয়ন্ত্রণমূলক মানদণ্ডের সাথে মেলে এমন ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ গুণবত্তার উत্পাদন গ্যারান্টি করতে সক্ষম যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন উৎপাদন, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর সাথে মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের একটি সাইট পর্যালোচনা পাস করেছে। আমরা আরও ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পার হয়েছি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞ। আমরা বেশিরভাগ ঝুঁকি না কমিয়েই ব্যবস্থাপনা সেবা এবং বিশেষ গবেষণা উন্নয়ন (RD) সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন: ইস্ট (এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫g/L), ব্যাকটেরিয়া (ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০g/L)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন এবং ভ্যাকসিন প্রস্তুতকরণে ব্যবহৃত হয়। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং উৎপাদন বাড়ানো এবং খরচ কমানোর বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০টি পুনর্গঠিত ইনসুলিন উৎপাদনকারীদের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা দৃঢ় গবেষণা এবং উন্নয়ন (R&D) ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অবকাঠামো রয়েছে। GMP মান অনুযায়ী ঔষধের পাঁচটি প্রোডাকশন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল কোষগুলি পরিষ্কার এবং ফারমেন্টেশন করতে এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজ জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ব্যবহারের জন্য ফারমেন্টেশনের আকার পরিসর ১০০L থেকে ২০০০L। বোতলের জন্য ফিলিং প্রক্রিয়া ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল জৈববিজ্ঞানের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন উৎপাদন করে। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আবরণ করে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের জৈব প্রক্রিয়া সম্পর্কে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের অনুমোদন পার্থক্য অতিক্রম করতে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা এছাড়াও তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের দাবি অনুযায়ী দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যাপক CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।