য়াওহাই-তে, আমরা জীববিজ্ঞানে একটি জটিল বিশেষ প্রোটিন তৈরি করার লক্ষ্য রেখেছি -একটি ঔষধি পুনর্গঠনশীল ক্লাস্টারিন (CLU)। এবং কারণ এই প্রোটিনের আলজাইমার, প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং হৃদরোগ সহ আপনার বড় এবং খারাপ রোগের জন্য চিকিৎসার সম্ভাবনা রয়েছে। উত্তম ক্লু উৎপাদন করে আমরা চিকিৎসা এবং সমাধানের উন্নয়নে উৎপাদনশীলভাবে অবদান রাখতে আশা করি যা মানুষকে সেবা দেয় এবং জীবনের শর্তগুলি উন্নয়ন করে।
একটি হল যে ভালো গুণ পুনর্গঠিত ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাচারিং শুধুমাত্র উত্তম মেটেরিয়াল দরকার। সুতরাং, আমাদের গ্রহণ করা সবকিছু নিরাপদ এবং 100% শোধিত হওয়া আবশ্যক। আমাদের বিশেষজ্ঞ দল নির্ধারিত পদ্ধতি ব্যবহার করে এই কাচা মেটেরিয়াল থেকে CLU প্রোটিন বাহির করে এবং শোধন করে। এভাবে এগিয়ে যাওয়ার ফলে নিশ্চিত হয় যে, চূড়ান্ত পণ্যটি উচ্চ গুণের এবং তাই ক্লিনিক্যাল ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত।
আমরা অনেক বছর ধরে পুনর্গঠিত ক্লাস্টারিনের কাজে নিযুক্ত ছিলাম, এই সময়ের মধ্যে আমরা অসংখ্য উন্নতি আবিষ্কার করেছি। যখন আমরা এগিয়ে চলি, তখন আমরা সবার দ্বারা ব্যবহৃত সর্বনবীন এবং শ্রেষ্ঠ পদ্ধতি শিখি; যাওহাই-তে একটু ভিন্ন কিছু আছে। এভাবে, আমরা আমাদের গ্রাহকদের জন্য CLU উৎপাদনের সহজ এবং সহজে প্রাপ্ত হওয়ার গ্রাহকদের জন্য নিশ্চিত করতে পারি।
আমরা অনেক কিছু করতে পারি -- উদাহরণস্বরূপ, আমরা ক্লোনিং-এর হস্তক্ষেপিত প্রক্রিয়াটিকে বিজ্ঞানের মতো করে দিয়েছি -- কিন্তু একটি সরল বিষয় হল আমরা ক্লোনিং পদ্ধতি বিক্রম করেছি। এছাড়াও, আমরা তারপর CLU প্রোটিনটি কিভাবে কাজ করে তা জানা থেকে তা গণনামূলক যন্ত্রপাতিতে প্রয়োগ করি। এই জ্ঞান আমাদের আরও দক্ষ উপায়ে তৈরি করতে সাহায্য করে। পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং . তাই ক্রিম একটি ওয়ে থেকে আলাদা করা।
বর্তমান পর্যালোচনায়, আমরা আধুনিক সরঞ্জাম এবং পদ্ধতি ব্যবহার করে CLU প্রোটিনের বৈশিষ্ট্য বিশ্লেষণ করি। এটি অত্যন্ত উপযোগী হিসেবে গণ্য হয় কারণ এটি দোষ বা দূষণ গণনা করতে দেয় যা পরিকল্পনা অনেক কম নিরাপদ এবং অনেক কম কার্যকর করে। এই প্রক্রিয়াই আমাদের উচ্চ গুণবত্তা নির্দেশনা বজায় রাখতে এবং এমন একটি পণ্য প্রদান করতে সাহায্য করে যা স্বাস্থ্যসেবা প্রদাতা এবং রোগীদের জন্য উপযোগী।
আমাদের বিশ্ব শ্রেণীর আধুনিক উৎপাদন কেন্দ্রটি যাওহাই-এর বড় মাত্রায় উৎপাদনের জন্য স্থাপিত হয়েছে। পুনর্যোজিত শূকর ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং জঙ্গল। আমরা যেন আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া অত্যন্ত দক্ষ এবং কার্যকর করতে পারি, এই কেন্দ্রগুলি সবচেয়ে উন্নত প্রযুক্তি দ্বারা সমৃদ্ধ। আমরা বছরের পর বছর একটি বিশ্ব শ্রেণীর দল গঠন করেছি যারা আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া পুনর্গঠনের উপর ভর দেয় যাতে এই অশান্ত, সুইচ ছোট অণু থেকে আমরা যে জ্ঞান নিয়ে আসতে চাই তা সর্বোচ্চ করা যায়। দলটি কঠিনভাবে শিখছে কিভাবে আমাদের গ্রাহকদের প্রয়োজন পূরণ করতে চেষ্টা করা যায়!
আমরা সবাই একটি মডিউলার কাজের রূপ গ্রহণ করি যা আমাদের গ্রাহকদের চাহিদা বুঝতে এবং তারপরে তাদের সঙ্গে কাজ করতে সাহায্য করে যাতে তাদের বিশেষ প্রয়োজনের জন্য পূর্ণাঙ্গ সমাধান তৈরি করা যায়। আমরা আমাদের গ্রাহকদের অনুসরণ করি যে তারা ঠিক আছে কিনা। আমরা এটির পুনর্গঠনশীল উৎপাদনের নতুন পদ্ধতি নিয়েও গবেষণা করছি। এবং এই প্রচেষ্টা আমাদের শ্রেষ্ঠ শ্রেণীর উत্পাদন প্রদান করতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুণবত্তা ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী, যা জৈব চালু হওয়ার গতি বাড়ায়। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ গুণবত্তার উৎপাদন নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং রিকম্বিন্যান্ট ক্লাস্টারিন (CLU) উৎপাদনের আবেদনের সঙ্গে সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের সাইট পর্যালোচনা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস হয়েছে রিকম্বিন্যান্ট ক্লাস্টারিন (CLU) উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য। আমাদের কাছে র্যাড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিকাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করেছি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবির সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি পুনর্গঠিত ক্লাস্টারিন (CLU) উৎপাদন প্রস্তুতকারক জৈব উत্পাদের জন্য, একজন ব্যবসায়িকভাবে জীবাণু ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা সম্পন্ন একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি এবং শক্তিশালী ডিআর এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জীবাণু শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মান অনুসরণ করে, এবং বোতল এবং কার্টিজ এবং প্রিফিলড নিডিংস জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ভিন্ন হতে পারে ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ভিন্ন হতে পারে ১ml থেকে ২৫ml। সিঙ্ক বা কার্টিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml পরিমাণে পূর্ণ। আমাদের cGMP-অনুসারী উৎপাদন সুবিধা নির্দিষ্ট ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধি নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রেরণের জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড জীবনবিজ্ঞানের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা পারসোনালাইজড আরডি এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, এমনকি ঝুঁকি থাকার কোনো ঝুঁকি নেই। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন সাবইউনিট-ভিত্তিক রিকম্বিনেন্ট ভ্যাকসিন, রিকম্বিনেন্ট ক্লাস্ট্রিন (CLU) উৎপাদন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমের বিষয়ে বিশেষজ্ঞ, যেখানে রয়েছে ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিস্ট (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার উৎপাদন) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনক্লুশন বডি এবং ইন্ট্রাসেলুলার সলিউবল (পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার উৎপাদন)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বাড়িয়েছে এবং খরচ কমিয়েছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মতো এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।