ডায়াবেটিস হলো এমন একটি রোগ যেখানে মানুষকে তাদের রক্তের গ্লুকোজ স্তর নরমাল করতে ইনসুলিনের প্রয়োজন হয়। ইনসুলিন আপনার প্যানক্রিয়াস যে জীবনযাপনীয় হরমোন উৎপাদন করে। ইনসুলিন হলো একটি হরমোন যা রক্তের গ্লুকোজকে নিয়ন্ত্রণ করে, যা গ্রহণ ও ব্যবহার করে... ইনসুলিন শক্তির জন্য ঘরে ঢুকতে সাহায্য করে এবং যখন ইনসুলিন বা সহায়ক না থাকে তখন রক্তের গ্লুকোজকে স্টোরেজ হিসেবে রাখে। এটি ডায়াবেটিস সঙ্গে জীবন যাপনকারীদের জন্য খুবই খতরনাক এবং জীবনের ঝুঁকি তৈরি করে।
যদি বিজ্ঞানীরা ব্যাকটেরিয়ায় ইনসুলিন সংশ্লেষণের জন্য কাজ করছেন, তারা প্রথমে একটি পূর্ব-প্রোটিন নামে প্রোইনসুলিন দিয়ে শুরু করেন। আকর্ষণীয়ভাবে, প্রোইনসুলিন একটি অনন্য অণু যা দুটি অ্যামিনো এসিডের (প্রোটিনের ভিত্তি) চেইন ধারণ করে, যা তারপরে আরও ভেঙে অদ্ভুত একটি মিশ্রণ: ইনসুলোমা.. এই চেইনগুলি একসঙ্গে যুক্ত হয় এবং প্রোইনসুলিন অণু গঠন করে।
গবেষকরা যদি এটি ইনসুলিনে প্রক্রিয়াজাত করতে চান তবে তাদের প্রশ্নের ব্যাকটেরিয়াকে প্রচুর পরিমাণে প্রোইনসুলিন উৎপাদন করতে হবে ইনক্লুশন বডিগুলির মাধ্যমে। ফলশ্রুতিতে, এই ব্যাকটেরিয়াগুলিতে প্রোইনসুলিন ইনক্লুশন বডিতে আটকে থাকে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি নিশ্চিত করে যে গবেষকরা পরবর্তী ব্যবহারের জন্য এই ছবিগুলি সংগ্রহ করতে পারেন।
অন্য কথায়, অন্তর্ভুক্তি বডিগুলো উৎপাদনের খরচও কমাতে পারে। এই অন্তর্ভুক্তি বডিগুলো অত্যন্ত ছোট, যা বিজ্ঞানীদের একটি ছোট জায়গায় অনেক সংখ্যক অন্তর্ভুক্তি বডি তৈরি করতে সক্ষম করে। এগুলো ঠিক সেই এনজাইম যা তাদের তৈরি করার মাধ্যমে কম ইনপুটের মাধ্যমে পূর্ণ পরিমাণের ইনসুলিন উৎপাদন করতে সক্ষম করে, যা খরচ কমানোর জন্য এবং প্রয়োজনীয় মানুষের জন্য মূল্য সস্তা রাখার জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
অনেক বছর ধরে অন্তর্ভুক্তি বডিগুলো মানব ইনসুলিনের সintéশিসের জন্য ব্যবহৃত হয়েছে। একটি অত্যন্ত আকর্ষণীয় অধ্যয়নে তারা Escherichia coli, ব্যবহার করেছিলেন। স্পষ্টতই এই ব্যাকটেরিয়া স্থানীয়ভাবে প্রোইনসুলিন উৎপাদনে সফল হয়েছিল অন্তর্ভুক্তি বডিতে। তারা তারপরে অন্তর্ভুক্তি বডিগুলোকে সংগ্রহ করেছিলেন, তা বের করেছিলেন এবং সক্রিয় ইনসুলিনে পুন: ভাঁজ করেছিলেন।
এই অন্তর্ভুক্তি বডিগুলি বিজ্ঞানীরা স凌ে স凌ে সক্রিয় ইনসুলিন উৎপাদনের জন্য পুনরায় ভাঙ্গা এবং পুনরায় ফোল্ড করেছিলেন। তাদের আশ্চর্যজনকভাবে দেখা গেল যে, যখন তারা এই শোধিত অন্তর্ভুক্তি বডি ইনসুলিন প্রোটিনটি পরীক্ষা করেছিলেন, তখন তারা দেখতে পেয়েছিলেন যে এটি পূর্ববর্তীতে চেষ্টা করা সমস্ত প্রক্রিয়ার তুলনায় উত্তম গুণের ছিল।
যখন বিজ্ঞানীরা এই নতুন পদ্ধতিতে আরও গবেষণা করতে থাকেন, তখন তারা ইনসুলিন উৎপাদনের জন্য এটি উন্নয়ন করতে পারেন এবং আরও ভালো করতে পারেন। যদি তাহলে, এটি তাদের যারা এটি প্রয়োজন, তাদের জন্য আরও বেশি ইনসুলিন উৎপাদনের মাধ্যমে এবং কম খরচের মাধ্যমে ঔষধ অর্জনের সহজতা ঘটাতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে একটি প্রধান কোম্পানি। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে মাইক্রোবিয়াল ট্যাকসিন এবং থেরাপিউটিক্সের উৎপাদন, যা পেটস, মানুষ এবং জানোয়ারদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের কাছে সৈংগত গবেষণা এবং উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে দেয়, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের বিষয়ে বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকলেশন সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA পার হতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং প্রিকার্স ইনসুলিন উৎপাদন হিসাবে ইনক্লুশন বডি CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা খতিয়া এআর সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি যেখানে ঝুঁকি নিম্ন রাখা হয়। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন প্রিকুরসর ইনসুলিন উৎপাদন যেটি ট্যাকের অন্তর্ভুক্ত (ভ্যাকসিন সহ - যেমন পিপটাইড), বৃদ্ধি ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ঘুলনীযোগ্য ভিতরের এবং ইনক্লুশন বডি (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে, পণ্য উৎপাদন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণবত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেওয়ার অনুমতি দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষতাপূর্ণ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বৈয়াল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নীডলের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের মাত্রা ১০০L এবং ইনক্লুশন বডি হিসাবে প্রিকুরসর ইনসুলিন উৎপাদনের মধ্যে পরিবর্তিত। বৈয়ালের জন্য পূরণের নির্দিষ্ট মাত্রা ১ml থেকে ২৫ml। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্কেটের জন্য পূরণের নির্দিষ্ট মাত্রা ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনার একটি স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণগত পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের পণ্য নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলি। প্রিকার্স ইনসুলিন উৎপাদন হিসাবে ইনক্লুশন বডি এবং চীনের NMPA এর প্রতি সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য একটি স্থানীয় পরিদর্শন পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশগত পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরিদর্শনও সম্পন্ন করেছি।