পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং

• পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং

  উপরের দুটি বর্ণনা যুক্ত করে, আমরা পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন জীববিজ্ঞানীয় উৎপাদনে আসি। সintéথেটিক ইনসুলিন তৈরি সম্পর্কে এখানে পড়ুন —> এটি ল্যাবে মানবিক ইনসুলিন কৃত্রিমভাবে উৎপাদনের প্রক্রিয়া যা জেনেটিক্যালি ইঞ্জিনিয়ারড কোষ ব্যবহার করে...এবং... এটি একটি বড় বিষয়, কারণ এই হরমোন তৈরি করার এই পদ্ধতি আগের চেয়ে অধিক নিরাপদ এবং দ্রুত। এটি আমাদের প্রাণীর প্রয়োজন ছাড়াই মানুষকে সুস্থ রাখতে ইনসুলিন প্রদানের জন্য সক্ষম করে।

• একটি সংক্ষিপ্ত বিবরণ

  রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাচারিং পরিচিত করা হয়েছে, এটি আসলে কিভাবে কাজ করে? প্রথম ধাপে, বিজ্ঞানীরা তাদের নির্দিষ্ট সেলগুলি ব্যবহার করে ইনসুলিন তৈরি করে। তারপর তারা এই সেলগুলিকে একটু পরিবর্তন করে যাতে এগুলি আগের তুলনায় আরও বেশি ইনসুলিন তৈরি করতে পারে। তারপর, সেলগুলিকে কিছু ভাবে পরিবর্তন করা হয়েছে - ভেলচেটি এবং তাদের দল বিজ্ঞানীরা এটি কীভাবে করেছে তা বলবে না যতক্ষণ না তাদের ডেটা একটি বৈজ্ঞানিক পেপারের জন্য সম্পূর্ণভাবে বিশ্লেষণ করা হয়, যা তারা আশা করে পরবর্তী বছরের শুরুতে জমা দেবেন - তারপর গবেষকরা এই প্রক্রিয়াধীন সেলগুলি বড় মাত্রায় বাড়িয়ে তোলে: যদি আপনি বড় ট্যাঙ্কগুলিতে আবার আপনার মাইক্রোস্কোপটি কাছাকাছি সামনে আনেন, তাহলে এগুলো মূলত বড় পাত্র যেখানে এমন বড় আয়তনের জিনিস বাড়ানো যায়। এই ট্যাঙ্কের সেলগুলি ইনসুলিন তৈরি করতে ব্যস্ত। এই ট্যাঙ্কের সেলগুলি যখন ঠিক সংখ্যক ইনসুলিন তৈরি করে, তখন তা সংগ্রহ করা হয় - কিন্তু কোনো গুরুতর বিক্রিয়া ঘটার আগেই - এবং তারপর এগুলি শোধন করা হয় অপরিচিত অপদার্থ বাদ দিয়ে। এখন ইনসুলিন পরিষ্কার হয়েছে এবং এটি যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য ব্যবহার করা যায়।

• পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং-এর প্রতিশ্রুতি

  রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেন্ট বায়োম্যানুফ্যাচারিং-এর উৎপাদন আধুনিক যুগে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি পশুদের থেকে পাওয়া ইনসুলিনের তুলনায় আরও নিরাপদ, সহজ এবং দ্রুত। এর অর্থ হল আরও বেশি মানুষ তাদের প্রয়োজনীয় ইনসুলিনের সহায়তা পাবে এবং শর্করা জটিলতার কারণে তাদের জীবন নষ্ট হবে না। এছাড়াও, এই ইনসুলিনটি আরও ভবিষ্যদ্বাণীযোগ্য, কারণ এটি প্রতিবার সমানভাবে উৎপাদিত হয়। বছরের পর বছর অন্যান্য উপায় খুঁজে পাওয়া গেছে ইনসুলিন তৈরির প্রক্রিয়া উন্নয়ন করতে, এবং বিজ্ঞানীরা এখনও নতুন পদ্ধতি উন্নয়ন করছেন যাতে আরও বেশি মানুষ উপকৃত হতে পারে।

Why choose Yaohai পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিংয়ের একটি, নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াবলী এবং গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণকে একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব চালু হওয়ার গতি বাড়াতে সাহায্য করে। আমরা উচ্চ-গুণবত্তার পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়মাবলীর সাথে সম্পাদনশীলতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-ও পূরণ করা হয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাসিলিটি পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সংশ্লিষ্ট প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও পাস করেছি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চরম ঝুঁকি না নিয়েও পরিবর্তিত RD সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন রয়েছে। আমরা যিস্ট, ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া, ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল) এর মতো বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং ফারমেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন খরচ কমাতে এবং আউটপুট বাড়াতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের মাধ্যমে আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন করি যাতে আপনার বিশেষ উत্পাদন বাজারে আরও দ্রুত আসতে পারে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের GMP আদর্শ অনুসরণ করে পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স নির্মাণ লাইন রয়েছে। আমাদের কাছে কার্ট্রিজ, ভাল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল-ফিনিশ লাইনও রয়েছে। রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং থেকে ২০০০L পর্যন্ত ফারমেন্টেশনের মাত্রা ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ। একটি ভাল ফিলিংয়ের বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ ফিলিংয়ের বিন্যাস প্রায় ১-৩ml পর্যন্ত। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন সুবিধা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্ট বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা গ্লোবালভাবে প্রেরণ করা হয়।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং একটি প্রধান জীবাণু-ভিত্তিক বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত জীবাণু-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসার উপর। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে ফেলে, শুরু হয়েছে জীবাণু স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়নের মাধ্যমে, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদনের মাধ্যমে যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সময়ের সাথে আমরা জীবাণু-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর উপর বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ রীতিমাফিক মেনে চলতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-র। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে পরিচালিত করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশিরভাগ CDMO সেবা প্রদান করে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।