মাইক্রোব হলো এমন ছোট জীব, যা শুধুমাত্র মাইক্রোস্কোপের সাহায্যে দেখা যায় এবং এগুলো বিশ্বের সর্বত্রই থাকে। এগুলো মাটি, পানি, বায়ু এবং আমাদের নিজেদের শরীরেও থাকতে পারে। এই ছোট জীবগুলো পৃথিবীতে জীবনের অব্যাহত থাকার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। মাইক্রোব হলো সমস্ত জীবজন্তুর, অন্তত: আমাদের জন্য কাজের জনগণ; এদের মধ্যে কিছু ব্যাকটেরিয়া, ফাংগাস এবং ভাইরাসের অন্তর্ভুক্ত। এই মাইক্রোবগুলো প্র Matureatureভে ভূমিকা পালন করে। এর মধ্যে কিছু মাইক্রোব গাছপালা এবং জীবজন্তুর ধ্বংসশেষ বিঘ্ন করে মাটিতে পুষ্টি ফিরিয়ে আনে। অন্যান্য আমাদের শরীরকে খাদ্য পরিবর্তনে সহায়তা করে বা আমাদেরকে রোগ থেকে রক্ষা করে।
এই অংশটি একটি হলো যা মাইক্রোবের উপর কিছুটা বিস্তারিত বোঝা প্রয়োজন হবে, কিন্তু বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই আপনি এখান দিয়ে বেসিক জ্ঞানের সাথেই যেতে পারেন। গুরুত্বপূর্ণ বিষয়গুলোর মধ্যে একটি হলো মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক। এটি মাইক্রোবের বিভিন্ন রূপের সংগ্রহ। মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক গবেষণা ও অনুসন্ধানের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, যা খাবার প্রস্তুতি, ঔষধ উৎপাদন এবং পরিবেশ রক্ষায় সহায়তা করে। মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক বিশ্বব্যাপী বিজ্ঞানীদের জন্য মূল্যবান সম্পদ এবং এগুলোকে বুঝা অত্যন্ত প্রয়োজনীয়।
একটি জীবাণু সেল ব্যাঙ্ক হল ছোট টিউব/ভাল এ সংরক্ষিত জীবন্ত জীবাণু। এই সংরক্ষণশালায় বিজ্ঞানীদের আগ্রহ অনুযায়ী বিভিন্ন ধরনের ব্যাকটেরিয়া, কৃমি বা ভাইরাস থাকতে পারে। তারা এই জীবাণুদেরকে পুষ্টি দাতা ব্রুথ এবং অন্যান্য বিশেষ শর্তাবলীতে রাখে যা তাদেরকে সুস্থ রাখে। এটি ঘটতে হলে বিজ্ঞানীদের জন্য অনেক বিষয় ঠিকঠাক হতে হয়। তারা তাপমাত্রা (কতটা গরম বা ঠাণ্ডা), আর্দ্রতা (হাওয়া কতটা ঘূর্ণায়মান বা শুষ্ক), এই জীবাণুদের জন্য উপলব্ধ অক্সিজেনের পরিমাণ এবং এমনকি pH-এর সlight পরিবর্তন (এটি যদি একটি বস্তু এসিডিক বা বেসিক হয়) বিবেচনা করে।
জীবাণু জীববিজ্ঞানী প্রক্রিয়া স্কেল U প্রদত্ত উপরে, একটি জীবাণু সেল ব্যাঙ্ক ঐ জীবাণুর আবিষ্কারের সাথে শুরু হয় যা এর প্রাকৃতিক পরিবেশ থেকে পাওয়া যায়। এর মাধ্যমে অনেক সময় মাটি, জল বা অন্যান্য এমন স্থান থেকে নমুনা সংগ্রহ করা হয় যেখানে ঐ জীবাণু বসবাস করে। এই নমুনাগুলি সংগ্রহ করতে যত্ন বাধ্যতামূলক যেন পুনরুদ্ধার করা জীবাণুর ধরণগুলি ঠিক থাকে। বিজ্ঞানীরা জীবাণুটি খুঁজে পেয়ে এবং সংগ্রহ করে, তারপর তা ল্যাবে নিয়ে গিয়ে তা বড় করে। খাবার, বরং মিডিয়া এবং বিশেষ শর্তাবলী ব্যবহার করে ল্যাবে জীবাণুটি বড় করা হয়। অন্যভাবে বলতে গেলে, ঐ প্রক্রিয়াটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ — এর ছাড়া বিজ্ঞানীরা একটি নির্দিষ্ট জীবাণুর পর্যাপ্ত পরিমাণ পেতে পারে না যা অধ্যয়নের জন্য প্রয়োজন। যখন জীবাণুটি যথেষ্ট আকারে বৃদ্ধি পায়, তখন তা সেল ব্যাঙ্কে রাখা হয়।
একটি মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংক স্থাপনের সময় অনেক সমস্যা বিবেচনা করতে হবে। এটি যেমন আপনি অনুমান করতে পারেন, সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ চলকটি হল মাইক্রোবগুলির সঠিক পরিচয়। এটি বোঝায় যে বিজ্ঞানীদের তাদের কাছে কোন মাইক্রোব আছে তা সম্পর্কে খুবই পরিষ্কার হতে হবে। যদি তারা মাইক্রোবগুলি মিশ্রিত করে বা ভুল ধরনের মাইক্রোব ব্যবহার করে তবে এটি ক্ষতি বা ত্রুটি ঘটাতে পারে। এছাড়াও, জীববিজ্ঞানীদের জন্য মাইক্রোবিয়াল CDMO মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংককে যেন কোনও প্রকার দূষণ থেকে বাচানো হয় তা সমানভাবে গুরুত্বপূর্ণ। এটি বিজ্ঞানীদের ভাল ল্যাবরেটরি প্র্যাকটিসের অধীনে কাজ করতে এবং উপযুক্ত সরঞ্জাম ব্যবহার করতে হবে যাতে তাদের নমুনাগুলি অন্য কোনও জীবাণু বা মাইক্রোব দ্বারা দূষিত না হয়। শেষ পর্যন্ত, সকল মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকের জন্য কার্যকর গবেষণা ব্যবহারের জন্য মাইক্রোবগুলি সঠিক তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতায় সংরক্ষণ করা গুরুত্বপূর্ণ।
মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কের উৎপাদন: বড় মাত্রায় উৎপাদন। প্রধান সমস্যাগুলির মধ্যে একটি হল, মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কের গুণগত মান এবং বিষয়বস্তুকে স্থিতিশীল রাখা আসন্নভাবে অসম্ভব। সঠিক গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ বৈজ্ঞানিকদের দ্বারা পালনকৃত প্রক্রিয়াগুলি সঠিকভাবে ঘটাতে এবং নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে মাইক্রোবগুলি স্বাস্থ্যবান অবস্থায় থাকে। তৃতীয় সমস্যা হল মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কের শক্তিকে দীর্ঘ সময়ের জন্য রক্ষা করা। এই সমস্যা আধুনিক পদ্ধতিগুলির মাধ্যমে সমাধান করা হয়েছে, মানবিক জৈবিক পণ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল CDMO যার মধ্যে ক্রায়োপ্রিজভেশন (খুব কম তাপমাত্রায় মাইক্রোবগুলি ফ্রিজ করা) অন্তর্ভুক্ত। এইভাবে, মাইক্রোবগুলি তাদের প্রয়োজন পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যায়। শেষ পর্যন্ত, মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কটিও বিস্তৃত হওয়ার ক্ষমতা থাকা উচিত যখন তাদের অধ্যয়ন করতে চাওয়ার মানুষের সংখ্যা বাড়ছে।
এগুলি গবেষকদের মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কের নতুন অ্যাপ্লিকেশন আবিষ্কারে সহায়তা করছে। এর মধ্যে কিছু আগ্রহজনক অ্যাপ্লিকেশন খাদ্যশস্য উৎপাদনে রয়েছে। মাইক্রোগ্রীনস খেতি জমিতে বিশাল সম্ভাবনা নিয়ে এসেছে, কারণ এগুলি ফসলের উৎপাদন বাড়াতে এবং মাইক্রোবদের মাধ্যমে আরও খাদ্য উৎপাদনে সাহায্য করতে পারে। এছাড়াও এগুলি ফসলের রোগ রোধ করতে এবং মাটির গুণিত্ব উন্নয়ন করতে সাহায্য করে। মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক নতুন ওষুধের উন্নয়নের জন্য অন্যতম জীবনযাপনী গুরুত্বপূর্ণ ক্ষেত্র। এই যৌগের সংখ্যা মাইক্রোবিয়াল প্রজাতির সংখ্যার সমান এবং এদের অনেকেই চিকিৎসাগত স্বাস্থ্য উপকার থাকতে পারে। একটি গবেষকদের দল মানব মাইক্রোবায়োম-অনুসারী মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক উন্নয়ন করেছে যা পূর্বে অজানা প্রাকৃতিক উৎপাদন আবিষ্কার করতে পারে যা ওষুধের যৌগ হিসেবে ব্যবহৃত হতে পারে। এছাড়াও, আমরা মাইক্রোবদের ব্যবহার করে সমস্ত ধরনের জৈব পদার্থ পচানোর মাধ্যমে নব্য শক্তি উৎপাদনে সক্ষম হতে পারি - যা গ্রহের জন্য খুবই সুন্দর।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি নেতৃত্বপণ কোম্পানি যা জীববিজ্ঞানী অণুজীবগুলির জন্য CDMO-এর ক্ষেত্রে প্রসিদ্ধ, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য অণুজীব উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা উদ্যোগে ফোকাস করছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আবৃত করে, অণুজীব শ্রেণী উন্নয়ন থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন পর্যন্ত ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্রহণ করে। আমরা অণুজীব সেলের জৈব প্রক্রিয়া উন্নয়নের বিষয়ে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যবস্থামূলক CDMO সেবা প্রদান করার জন্য সক্ষম করে।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-অনুমান জৈব পণ্যের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চিহ্নিত R&D সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি যা ঝুঁকি সর্বনিম্ন রাখে। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিনেন্ট উপাংশ ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন রয়েছে। আমরা যিস্ট, ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া, ইন্ট্রাসেলুলার ঘোলা এবং ইনক্লুশন বডি (সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল) এর বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক উৎপাদন এবং ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়ন করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের মাধ্যমে, আমরা সময়মত এবং গুণবত প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করি যা আপনার বিশেষ পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক প্রস্তুতকরণের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে নিয়ে আসে। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সহ স্থাপন করেছি এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্টিজ এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের পরিসর ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। বোতল ভর্তির নির্দিষ্ট পরিমাণ ১ml - ২৫ml। প্রিফিলড কার্টিজ বা সিলিন্ডার ভর্তির নির্দিষ্ট পরিমাণ ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের কারখানা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক প্রস্তুতকরণ এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল জীববিজ্ঞানী উৎপাদন ত্বরিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া ট্রেসেবল এবং গুণবত্তা উৎপাদন নিশ্চিত করি, এছাড়াও আমেরিকার FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর কাছেও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য সফলভাবে অনুমোদন পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।