ইনসুলিন হল শরীরের রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি মৌলিক মেটাবোলিক হরমোন। যাওহাই পণ্যসমূহ এবং তাই ইনসুলিন হল, আমাদের কোথাও যেতে হবে কারণ আমাদের শরীর এটা যথেষ্ট তৈরি করতে পারে না। বড় মাত্রায় ইনসুলিন পরিষ্কার করা অতিরিক্তভাবে মানব ইনসুলিন প্রদানের মৌলিক পথ। এই প্রক্রিয়াটি একটি ব্যাচ থেকে একসাথে ইনসুলিন তুলে আনে যাতে সকল প্রয়োজনীয় ব্যক্তির জন্য যথেষ্ট থাকে।
এখানে আমরা গুরুত্বপূর্ণ যাওহাই কার্য সম্পাদন করি ইনসুলিন 1 এই উপাদান থেকে ইনসুলিন বের করার জন্য ধাপসমূহ। ধাপ ১ - এই উদাহরণে আসল উপাদান অর্জন করুন, এটি ইনসুলিনকে সমর্থন করে এমন বিশেষ বিষয়। এটি প্রাণী, উদ্ভিদ ইত্যাদি থেকে আসতে পারে। যখন আমরা উপাদানটি পাই, তখন পরবর্তী ধাপটি হল এই ইনসুলিনের মধ্যে আবদ্ধ না থাকা সবকিছু বের করা। এটি ভালো, এটি পরিষ্কার ইনসুলিন বের করতে দেয়, কিন্তু অপচয়ের বিনা চিন্তায়ও অন্য কোনো ব্যাঘাত দূর করতে পারে এবং এটি কাজের বিষয়ে বিশেষ হতে পারে?
আমরা যে উপকরণ সংগ্রহ করি, তার মাধ্যমে ইনসুলিন বার করার যা হয় উপায়। এদের মধ্যে কিছু অন্যদের তুলনায় দ্রুত এবং শক্তির ব্যবহার কম। এছাড়াও, একাধিক ইউনিট ইনসুলিন পূরণ করার সময় কিছু বেশি অসুবিধাজনক হতে পারে। ফ্রান্টিসেক স্ট্রান্স্কি একটি যৌগ ব্যবহার করেন যা অন্যান্য উপাদান পচানোর জন্য ব্যবহৃত হয়, এভাবে ইনসুলিনকে একটি লম্বা প্রতিষ্ঠিত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে আলাদা করা হয়। এটি রসায়নের দিক থেকে খুবই ব্যয়বহুল। এছাড়াও, কোনো রাসায়নিক ব্যবহার ছাড়াই বিচ্ছেদ করতে বিশেষ যন্ত্র ব্যবহার করা হয়। মানবিক ইনসুলিন জিঙ্ক (লেন্টে) এটি একটি স্বয়ংক্রিয় পদ্ধতি যা সময় বাঁচায় এবং বিশেষ করে বড় মাত্রার উৎপাদনে ব্যবহার করার জন্য একটি ভালো বিকল্প হিসেবে বিবেচিত।
যখন আমাদের অনেক ইনসুলিন তৈরি করতে হয়, তখন আমরা মেশিনের পরিবর্তে লোকের বড় ভবনের কারখানা ব্যবহার করি। সম্পর্কিত | আমরা হয়তো এমন ইনসুলিন উৎপাদন করতে পারি যা হাতে তৈরি করা থেকে নিরাপদ এবং দ্রুত। কিন্তু এটি সফলভাবে করতে হলে, আমাদের অনেক পরিকল্পনা করতে হবে... এভাবে আমরা নিশ্চিত করি যে সব ধাপই অন্যান্য ধাপগুলোকে ব্যাহত করে না। তার মানে আমাদের একটু ব্যবস্থাপনা করতে হবে। দ্বিতীয়তঃ আমাদের নিশ্চিত করতে হবে যে সব সময় সবকিছুর ঠিক পরিমাণ ব্যবহৃত হচ্ছে। গ্রোথ হরমোন 1 যাতে উপকরণ বা শক্তি ব্যয় না হয়।
ইনসুলিন উৎপাদনের সময়, আমাদের লক্ষ্য হল যতটা সম্ভব তার বেশি পরিমাণ উৎপাদন করা: কিছুই ফেলে যেতে নেই। এছাড়াও, আমরা যে ইনসুলিন তৈরি করছি তা শুদ্ধ কিনা তা নিশ্চিত করতে চাই। অন্য কথায়, তাতে মানবজাতির জন্য ঝুঁকি ঘটানো অন্যান্য পদার্থ থাকবে না। আমরা এটা শুধু তখনই করতে পারি যখন আমরা আমাদের ইনসুলিনের ভালো অবস্থায় কীভাবে আচরণ করে তা অনেক অনেক পরীক্ষা করেছি। এটা আমাদের ইনসুলিনের গুণগত মান যাচাই করতে সাহায্য করে। আমাদের নিশ্চিত করতেও হবে যে আমরা ঠিক পরিমাণের রাসায়নিক পদার্থ ব্যবহার করছি এবং সমস্ত যন্ত্রপাতি ঠিকমতো কাজ করছে। ইনসুলিনের প্রয়োজন বিশ্বব্যাপী মিলিয়ন মিলিয়ন মানুষের দৈনন্দিন জীবনে আছে যদি তারা সুস্থ থাকতে চায় এবং এভাবেই থাকতে চায়। যখন পৃথিবীতে মানুষের সংখ্যা বাড়ছে, তখন আরও বেশি ইনসুলিনের প্রয়োজন হবে। এই কারণেই আমাদের এমন নতুন এবং কার্যকর পদ্ধতি খুঁজতে থাকতে হবে যা পণ্যটি পরিষ্কার করতে সাহায্য করবে। প্রিমিক্স ইনসুলিন সর্বদা নতুন উপায় খুঁজছে যেন তারা আরও দ্রুত, সস্তা এবং আরও পরিবেশমিত্র হয়। এছাড়াও, শুধুমাত্র বর্তমান উপযুক্ত প্রযুক্তি ইনসুলিন পরিষ্কার করতে ব্যবহৃত হওয়া উচিত।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা এর উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য প্রबন্ধনের জন্য বড়-আকারের ইনসুলিন শোধন প্রক্রিয়া। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, জীবাণু শ্রেণী উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্যারান্টি করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া সম্পর্কে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের আইএস এফডিএ এবং ইউ ই ইএমএ এর মতো নিয়মাবলী অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদের বাজারের দাবি অনুযায়ী দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যাখ্যানুযায়ী CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞ। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডি সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ সেবা প্রদান করি এবং ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য সাথে কাজ করেছি। আমরা যিস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া, অন্তর্নিহিত দ্রবীভূত এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর উপর বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা লার্জ-স্কেল ইনসুলিন পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া এবং ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রযোজনা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন বাড়াতে এবং খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প প্রদান করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
বড় মাত্রার ইনসুলিন পরিষ্কারকরণ প্রক্রিয়া একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং আইনি বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী আইন মেনে চলে। আমাদের আইনি দল বিশ্বজুড়ে আইনি ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালভাবে জ্ঞান রাখে যাতে জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত হয়। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার ট্রেসেবিলিটি এবং শীর্ষ মানের পণ্য গ্যারান্টি করি যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলীতে মেনে চলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আচরণকৃত একটি অডিট পাশ করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করেছিল। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থানীয় স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা সংশ্লিষ্ট প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধাগুলো সম্পন্ন একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি এবং শক্তিশালী ডিআর উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। আমাদের কাছে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের GMP আইনসমূহের সাথে অনুরূপ পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন রয়েছে, এছাড়াও কার্টিজ, ভাল, এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলো ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য ইনসুলিন পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া বড় স্কেলে ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml কভার করে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP সম্পাদিত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।