GLP-2 এনালগ একটি নতুন ঔষধ যা যাওহাই বিজ্ঞানীদের খুব উত্তেজিত করেছে। একটি ঔষধ যা অসুস্থ মানুষকে সাহায্য করতে সম্ভাবনা রয়েছে - যারা ক্রোহনের রোগ এবং ছোট অন্ত্র সিনড্রোম আছে। এই রোগের কারণে তারা তাদের দৈনন্দিন খাদ্য অনুশীলন থেকে প্রয়োজনীয় পুষ্টি পাওয়ার ক্ষমতা হারায়। ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ তাদের খাবারের ভিতরে রয়েছে ভিটামিন এবং মিনারল, যা তাদের শরীরের মন্দিরে ঢুকতে চেষ্টা করতে ছাড়ে না, কেবল নিরপদে চেষ্টা করে। এবং তখন একটি GLP-2 অ্যানালগ দিন বাঁচাতে পারে, যা পুষ্টি উপাদানগুলিকে তাদের শরীরে সহজে গ্রহণ করা সহজ করে দেয়, এবং আশা করি তাদের ভালো লাগতে সাহায্য করবে এবং বেশি ভালো জীবনের মান প্রদান করবে।
ঔষধটি তৈরি করা সহজ ছিল না। যদি এটি একটি বিশেষ ঔষধ হয়, তবে এটি তৈরি করতে বিশেষ ও সূক্ষ্ম দেখাশুনোর প্রয়োজন। এটাই বায়োম্যানুফ্যাকচারিং বলে যা বোঝায়। এটাকে সহজ করে বলতে গেলে, বায়োম্যানুফ্যাকচারিং হলো ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য জীবন্ত কোষ ও মাইক্রোঅর্গানিজমদের অনুরোধ করে ঔষধ উৎপাদনের প্রক্রিয়া। বেশিরভাগ ঔষধই বিভিন্ন রসায়নের মিশ্রণ করে তৈরি হয়, কিন্তু এটি সাধারণ পদ্ধতির তুলনায় নতুন একটি দিকনির্দেশ দেয়। কারণ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং আরও প্রাকৃতিক, জীবন্ত জিনিস ব্যবহার করে ঔষধ তৈরি করা পেশিদার ও সহজতর হতে পারে।
বৈজ্ঞানিকদের গুরুত্বপূর্ণ অনেক ধাপ অতিক্রম করতে হয় GLP-2 এনালগ তৈরি করতে। এটি সব শুরু হয় জিন সম্পাদন থেকে। এটি তাদেরকে পৃথিবীর যেকোনো জীব থেকে মানুষের জন্য সুবিধাজনক জিন নিয়ে আসতে দেয়, যতদিন এটি কোনোভাবে দূষিত না হয়। এটি সম্ভব হয়েছিল জিন সম্পাদন করে কিছু কোষকে ঔষধ উৎপাদন করতে বাধ্য করে। এই প্রকৌশলকৃত কোষগুলো হলো ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ তারপর ব্যাটে জীববিজ্ঞানী বা বায়োরিয়েকটরগুলোয় পোষণ করা হয়। এই বায়োরিয়েকটরগুলোকে বিশেষ করে ভিতরের তরল দ্রব্যগুলো দিয়ে আলাদা করা হয় যা কোষগুলোকে সুস্থ এবং শক্তিশালী হতে সাহায্য করে। GLP-2 অনুরূপ তৈরি করতে যথেষ্ট কোষ বড় হওয়া খুবই সময়সাপেক্ষ এবং ওষুধটি কাজে লাগাতে খুবই গুরুত্বপূর্ণ।
যখন কোষগুলো যথেষ্ট বড় হয়, তখন বিজ্ঞানীরা ওষুধটি সংগ্রহ করতে পারেন। GLP-2 অনুরূপটি কোষগুলো থেকে বিশেষ যন্ত্রপাতি দ্বারা সতর্কভাবে বের করা হয়। ওষুধটি বের করা হয় তখন এটি নিরাপদ এবং ঠিকমত কাজ করে তা নিশ্চিত করার জন্য ব্যাপক পরীক্ষা করা হয় যাতে এটি রোগীদের সাহায্য করতে পারে। এটি কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ অনুমান করা যায় যে ভালভাবে পরীক্ষা করা এবং আবহাওয়াজ মেনে চলা ওষুধটি প্যাকেজিংয়ের জন্য চলে যায়। এরপর এগুলো ডাক্তারদের কাছে পাঠানো হয় যাতে তারা ওষুধটি সরাসরি স্বাস্থ্য উন্নয়নের জন্য প্রয়োজনীয় ব্যক্তিদের কাছে পৌঁছে দিতে পারেন।
বিজ্ঞানীরা বায়োম্যানুফ্যাকচারিং-এর মাধ্যমে GLP-2 এনালগ উৎপাদন করতে পারে অনেক আরও উপায়ে। সর্বদা এই তেকনিকগুলি সুসজ্জিত ও উন্নয়নের জন্য চেষ্টা করছে, যাওহাই-এ ভিত্তিতে অবস্থানকারী বিজ্ঞানীরা কঠোরভাবে কাজ করছে। জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ ঔষধ তৈরি করতে আরও দ্রুত এবং কম খরচে চায়, যাতে জনসাধারণের জন্য তা আরও বেশি উপলব্ধ হয়। তারা যে একটি বিশেষভাবে আকর্ষণীয় পদ্ধতি পরীক্ষা করছে তা হলো সतত বায়োম্যানুফ্যাকচারিং। এটি একটি ছোট আকারের বায়োরিয়েক্টর ব্যবহার করে যা কোষগুলিকে সতত ঔষধ তৈরি করতে দেয়। এর ফলে বিজ্ঞানীরা কম সময়ে এবং কম ক্ষতির সাথে বেশি পরিমাণে ঔষধ তৈরি করতে সক্ষম হন, যা ইলেকট্রন বিম প্রক্রিয়ার দক্ষতায় অবদান রাখে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা GLP-2 অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং CDMO-তে একটি প্রধান নাম। আমাদের প্রধান ফোকাস হল মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উৎপাদন যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমরা কাটিং-এডজ আরডি এবং তৈরি প্ল্যাটফর্ম অধিকার করি যা পুরো তৈরি প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে - মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক তৈরি পর্যন্ত, যাতে আমরা সফলভাবে সবচেয়ে উন্নত সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করতে পারি। আমরা বায়ো প্রসেসিং মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে একটি বিরাট পরিমাণ জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যৌথভাবে যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলীর সাথে মেলাতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা রূপান্তরিত RD এবং প্রস্তুতকরণ সমাধান প্রদান করি, এমনকি ঝুঁকি থাকার কোনো ঝুঁকি নেই। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন সাবইউনিট-ভিত্তিক রিকম্বিনেন্ট ভ্যাকসিন, GLP-2 এনালগ বায়োম্যানুফ্যাচারিং, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমের বিষয়ে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫g/L) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০g/L)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প প্রদান করি এবং আপনার পণ্য বাজারে আনি দ্রুত।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একসাথে সমাহার করে। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম বর্তমান GLP-2 অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা বায়োলজিক্যাল লঞ্চ ত্বরিত করতে সাহায্য করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণবত্তা পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA নির্দেশিকার সাথে মেলে নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের আনবিক পরীক্ষা পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি GLP-2 অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং জৈব পণ্যের তৈরি করে এবং মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা সমৃদ্ধ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মানের সাথে সম্পাদনশীল পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং ভালস এবং কার্ট্রিড্জের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং প্রিফিলড নিডিংস প্রস্তুত আছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্ক বা কার্ট্রিড্জ প্রিফিলড হয় ১-৩ml এর সমতুল্য। আমাদের cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল উৎপাদন সুবিধা নির্দিষ্ট ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধি নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রদানের জন্য উপলব্ধ।