GMP Semaglutide API একটি অত্যন্ত কার্যকর ওষুধ যা জীবনঘাতী অর্জিত থ্রমবটিক থ্রমবোসাইটোপেনিয়া পুর্পুরা সফলভাবে চিকিত্সা করে। এই রোগের গুরুত্ব এখানে হল এটি রক্ত জমাট বাঁধায়, এবং এই জমাটগুলি ফATAL হতে পারে এবং আপনার শরীরের অন্যান্য অংশগুলিকে ছেদ করতে পারে। ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি (Yahoi) জীবন বাঁচানোর জন্য ঔষধ তৈরি করায় সর্বশ্রেষ্ঠ। উদাহরণস্বরূপ: ঔষধ নিরাপদ এবং দক্ষ করার জন্য ব্যবহৃত পদ্ধতি ছিল সরল তরঙ্গ কণা দ্বৈততা।
Yaohai সবচেয়ে ভালোটি পাওয়া GMP Semaglutide Manufacturing এটি করার জন্য তারা উপলব্ধ সবচেয়ে আধুনিক প্রযুক্তির দিকে ঘুরে এবং শুধুমাত্র সবচেয়ে ভালো মatrials ব্যবহার করে। শেষ পর্যন্ত, উৎপাদনের বিভিন্ন পর্যায় থেকে সবকিছুই অত্যন্ত উচ্চ মানের পরিচয় পায় এবং যোগ্যতা অর্জন করে। এটি মূল উপাদানগুলি মিশিয়ে প্রস্তুত করার সাথে সাথে নিয়ন্ত্রণের জন্য ব্যবহৃত হয়। এই ধাপগুলির প্রত্যেকটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এগুলি ছাড়া যে ঔষধ আমরা রোগীদের দেই তা সঠিকভাবে কাজ করবে না।
এইচবিভি ভ্যাকসিন ভিএলপি — রোগীদের শিক্ষার উদ্দেশ্যে একটি পর্যালোচনা। সঠিকভাবে তৈরি করা অত্যাবশ্যক, এটি খুব সাবধানে এবং ধাপে ধাপে প্রক্রিয়া অনুসরণ করে। এই প্রক্রিয়ার প্রথম ধাপ হল সূত্রের নির্ধারণ, যা একটি নির্দিষ্ট মিশ্রণ তৈরি করতে প্রয়োজনীয় সকল উপাদান মিশিয়ে নেয়। অন্যান্য উপাদানগুলি আরও একটি উপাদান হ্রাসকারী মাধ্যম দিয়ে যায় যা বিদেশি বস্তু এবং জমা দূর করে। একবার তরলটি মিশ্রণের মাধ্যমে গেলে, এটি ফ্রিজ-ডাই করা হয় এবং ব্যাগে রাখা হয় পরিশোধনের জন্য। এই যাওহাই তরলটি পরে ফ্রিজ করা হয় এবং প্রাপ্ত ফ্রিজড ঠিকানা লাইফিলাইজেশনের মাধ্যমে প্রক্রিয়াজাত হয়, যা একটি রক্ষণাবেক্ষণ প্রক্রিয়া যা ফ্রিজ-ডাই করে জল বাদ দেয় এবং সক্রিয় ঔষধ উপাদানটি সবচেয়ে কার্যকর অবস্থায় রাখে। যে কোনও প্রযুক্তি ব্যবহার করে একটি ঔষধ উন্নয়ন করা হোক না কেন, চূড়ান্ত পর্যায়ে, ঐ ঔষধটি পরিশোধিত হয় একটি উপযুক্ত চূড়ান্ত রূপে এবং এমনভাবে উপস্থাপিত হয় যাতে এটি নিরাপদভাবে হাসপাতাল এবং ফার্মেসিতে পরিবহন করা যায়।
কুশল এবং বিশেষ পদ্ধতি নিয়ে আসুন গুণমানের উন্নয়নের জন্য GMP GLP-1GIP Tirzepatide API । তারা সবাই জীবাণু এবং দূষণের সাথে যোগাযোগ কমানোর জন্য বোতল করা হয়েছিল, যখন কিছু বোতলের উপরে বায়ু ফিল্টারও ছিল। এই য়াওহাই পণ্যগুলি এই শিল্পের বিশেষজ্ঞ মেশিনের সাহায্যে প্রস্তুত করা হয় যা ঔষধের প্রস্তুতির প্রতিটি ধাপ পরিদর্শন এবং পরিচালনা করে। রোগীরা তারপরে এই ঔষধগুলি পাওয়ার জন্য শুদ্ধ করা হয় -- অতিসংকোচন বা ক্রোমাটোগ্রাফির মাধ্যমে যেন তা সর্বোচ্চ সম্ভব রোগ লড়াই দিতে সক্ষম হয়।
এটি আসলেই কাজ করে লোকদের জন্য যাদের কাছে একটি TTP রয়েছে যাতে থাকে উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন . কিন্তু যখন বেশিরভাগ মানুষের এই অবস্থা নির্ণয় করা হচ্ছে, তখন চাহিদা আরও বেড়ে যাচ্ছে এবং যাওহাইকে এর আরও বড় পরিমাণে উৎপাদন করতে হচ্ছে। বিনিয়োগ এবং পরিকল্পনা - ঔষধের উৎপাদন বাড়ানোর জন্য নতুন উপায় উন্নয়ন করা। এর মধ্যে, ফ্যাক্টরি উত্তম অবস্থায় রয়েছে এবং সুরক্ষিত পণ্যের পুনরায় অর্ডার চলছে এবং "খুব ভালোভাবে চালু আছে", তিনি যোগ করেছেন। তারা বুঝতে পারে যে ঔষধটি নিরাপদ এবং কার্যকর হতে হবে যা একটি কঠিন সময়ে প্রয়োজন।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ জন নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষতাপূর্ণ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং নির্মাণ ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বৈয়াল এবং ক্যারিটেজ এবং প্রিফিলড নীডলের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন প্রস্তুত করা হয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের আকার ভিন্ন হতে পারে ১০০L এবং Caplacizumab Manufacturing এর মধ্যে। বৈয়ালের জন্য ফিলিং নির্দেশিকা ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিলিন্ডারের জন্য ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP-অনুযায়ী এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস ছিল মানব, ভেটারিনারি এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত ক্যাপলাসিজুম্যাব নির্মাণ এবং ভ্যাকসিন। আমাদের কাছে র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং নির্মাণ পদ্ধতি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আচ্ছাদন করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সৃষ্টি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন এবং সর্বশেষ সমাধানের বাস্তবায়ন পর্যন্ত। বছরগুলোতে আমরা বায়ো প্রসেসিংয়ের জন্য মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহার করতে বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে পরিবেশন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউএইচ এমএ, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞতা এবং জ্ঞানের কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যক্তিগত কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া বায়োলজিক্যালস উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা চিন্তিত ঝুঁকি কমিয়ে র্যাডি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং ক্যাপলাসিজুমাব উৎপাদন। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিয়াস্ট (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনক্লুশন বডি এবং ইনক্লুশন বডি (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা আউটপুট বাড়িয়ে এবং খরচ কমিয়েছে। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্প সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ উत্পাদনকে বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একত্রিত। আমাদের কাছে একটি গুণগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান Caplacizumab উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা জৈব পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণগত পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA-এর দিকনির্দেশনার সাথে মেলে নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের জন্য সফলভাবে স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশগত ব্যবস্থা সম্পর্কিত প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সফলভাবে পাস করেছি।