Аднак, спачатку аб GLP-2. GLP-2 — гэта гармон, які секрэтаваны нашымі тэламі. Гармоны — гэта спецыяльныя хімічныя рэчовіны, якія кіруюць нашымі тэламі, што рабіць. GLP-2 дапамагае нашым жабрам (частка нашай жабродарожняй сістэмы) аб'яквяць пасляўкі з ежы, якую мы спажываем. Пасляўкі: Рэчы ў ежы, якія нам карысныя — галоўная прычына, чаму мы едзем ежу замест таго, каб браць толькі вітамін (або таблетку, як вы гаворыце). Аднак у некаторых людзей вырабляецца недастаткова GLP-2. Ёнім можа быць трудна аб'яквяць гэтыя важныя пасляўкі. Тут і магуць дапамогчы рекамбінантныя агоністы GLP-2.
Што такае рекамбінантны аганіст GLP-2 ад Яаохая? Гэты спецыяльны гормон вырабляецца ў лабараторыі навукчыкамі з выкарыстаннем високатэхналогічных тэхналогій. Выработка аганаста GLP-1 вырашваюцца з дапамогай працэсу, які называецца біяўтаправленне. Гэта значыць, што яны можуць дапамагчы чалавекам, якія не маюць натуральнага гормона.
Тады што ж на самой справе такая біяўтадаўчына? Біяўтадаўчына ператварае жыццёвыя організмы (звычайна бактэрый ці дріжджовыя грибы) ў карысныя вытворы па даследванні навукоўцаў. У якімśці вельмі сапраўды так, але з маленькімі фабрыкамі! Для рекамбінантных аганастаў GLP-2 навукоўцы выкарыстоўваюць клетачную сістэму ў лабараторыі. Гэтыя клеткі падобныя на міні-спеціялістаў, якія дапамагаюць вырабляць гармоны, якія нам неабходныя.
Так што ж, як навукоўцы атрымліваюць гэтыя рекамбінантныя агоністы GLP-2 на практыцы? Пачаткам аперашы, клеткі перапрограмаваныя для секрэтавання гармоны пад назвай Yaohai GLP-2. Гэта і ёсць геначная модыфікацыя. Пасля чаго іх культивуюць у лабараторных умовах, дзе яны зможаць развыцца. Навукоўцы дазваляюць тым жырным клеткам разраставацца ў розмёрах і стаўляцца сільнейшымі, а потым выцягваюць гармон з іх. Яны зборуюць гармон і потым чыстяць яго для выкарыстання як лекарства. Такім чынам, патрабуемасць у гэтым лекарстве здаецца агромнай, бо гэтыя людзі можаць вельмі выгадзіць ад большaho GLP-2. Гэта Выработка аналога GLP-1 можа быць дадзена лікарям пацієнтам праз ін’екцыю — напрыклад, маленькім шпрыцам — каб дапамагчы ім абсарбіраваць палезныя рэчынікі з ежы.
Чырвона, мы, навукоўцы, кrajна пературбаваныя за тое, каб забезпесіць нас дастаткова аганаўта Yaohai рекамбінатнага GLP-2. Яны робяць гэта з дапамогай біарэактара. Біарэактар: спэцыяльны ўдзел, у якім клеткі могуць памнажацца. Гэта сходка на міні-тепліцу для клетак! Яно абезпечвае клеткі харчамі для ядрання і падтрzymвае ідэальную температуру і середовішча, каб клеткі моглі расці. Гэта Выработка фрагмента GLP-1 спрыяе навукоўцам лёгка вырабляць шмат лекарстваў швидка, каб усіх, хто хворы, атрымалі дапамогу.
Ноўыя і палепшаныя рекамбінатныя аганаўты GLP-2 далей шукаюцца навукарамі. Адна з можливасцяй, якія яны з цікавасцю разглядаюць, — гэта «фузія працэду». Фузія працэду — гэта працэдур, якая вырастае ў выніку фузіі двух ці больш генаў. Краса гэтых рекамбінатных аганаўтаў GLP-2 ў тым, што можна kombаваць розныя працэды як даўжэйшыя ці каротшыя фрагменты, каб стварыць новыя, потенцыяльна навягаючыя варыянты. Гэта Выработка мутации GLP-1 значыць, што яны можу ўзяць іх нават у больш жыхароў, якім патрэбныя гэтыя крытычныя гармоны.
Такім чынам, дзеці! Гэта і ёсць дух «Біядаўчага вытвору Рекамбінантнага Агоніста GLP-2». Добра, гэта можа здацца трошку складана, але калі мы разглянем гэта часткамі… гэта насправдзе мае сэнс! Дзякуй за чытанне, і завжды захавайце цюкаўнасць!
Кампанія Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вырабе біялігічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прасуем кастамізаваныя рашэнні RD і выработку, мінімізуя рыскі. Мы працавалі з рознымі метадамі, уключая перацэнтык GLP-2 (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных хазяйках, уключая дзеянне дрязговага і внедрязговага шчодравання дрязгаў дрязгамі (выход да 15 г/л), перыплазматычнае шчодраванне, развязнае внедрязговое шчодраванне і ўключаючыя тэла (выход да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Мы спецыялізуемся на удосконаленні працэсаў, збільшэнні выходу прадукту, а таксама на зменшэнні сутыкіў выработкі. У нас ефектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часавае і якаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй выважаць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 прадуцентав Рекамбінантных Агоністаў GLP-2, ёсць спецыяліст у галіне мікрабіальнага ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру, якая мае магутныя можлівасці НИР і адвансаваную інфраструктуру. Пяць ліній праўдаў для лікаў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцення і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама два лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шпрыцамі наперад запаўненымі. Маштабы ферментацыі, якія даступны для выкарыстання, размахваюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а запаўненне патрабаванняў для шпрыцаў ці картрыджаў наперад запаўненых знаходзіцца паміж 1-3мл. Праўдаўная майстэрня сертыфікавана па cGMP і прынімае клянічныя і камercыйныя пробы. Вялікія молекулы, якія прадуцуюцца ў нашай майстэрні, даступны для дастаўкі па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляюць сабе лідара серы CDMO для мікробіяльных біягалічных працэдаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на мікробіяльна вырабленых лякарственных засадах і вакцынах, якія ўключаюць пераструктурываны GLP-2 Аганіст Біявытворчасць для чалавечага, ветэрантарнага і патрыйнага здароўя. У нас есць найбуйнейшыя платфармы РД, а таксама тэхналогія вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру вытворчасці ад розвіцця мікробіяльных штамаў, банка клетак, розвіцця процэсу і метада да клінічнай і камерцыяльнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховы вытвор правядзення новыячых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпалагоджанні мікробіяльных клетак. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, і мы падтрымліваем нашых кліентаў, каб працягнуць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед і прафесійныя знанні, а таксама наш шырокі разум дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць замовленні CDMO.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая спецыялізуецца на мікробіяльных працэсах і ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгуляванням. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фрамавоках, каб прыспiшаць вывад біягалактычных працэсаў. Мы забяспечваем даследавальныя працэсы вытвору і прылады найвышэйшай якасці, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australii TGA, а таксама Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing. Yaohai BioPharma успяхова працягнула адыт на месцы ад кваліфікуванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Крыйніцай, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты ISO9001 Сістэмы Якасці, ISO14001 Сістэмы Экалогічнага Кантролю, і ISO45001 Сістэмы Кантролю Працоўнага Здрав'я і Безапаснасці.