Для яснасці, Яаохай у працяг кількі хвілак вырашал субстанцыю, якая вядомая як Мановалентны VHH. Дасягнутыя да гэтага пункту? Цяпер яны выкарыстоўваюць экзотычныя машыны і найнявейшую тэхналогію для вытвору тавара светавога ўзроўню. Адносна вас, вы можаце пазірванаць, што значыць Мановалентны VHH? Мановалентны: слоўца "Мановалентны" аднёсца да аднаго, а VHH абазначае Пераменная Дамена Цяжкага Ланцуга. Частка антыйада, белка, якая дапамагае актыўваць нашымімунную сістэму. Мановалентны VHH розны, бо ён здатны выявіць толькі пэўныя элементы ў нашых тэлах, вядомыя як антыгены. Антыгены — гэта такі голас, які заставляе нашу імунную сістэму біцца з інфекцыямі. Гэта робіць Вытвора GMP фрагмента VHH мampaўнымінструментам, які можа выкарыстоўвацца ў навуковых даследаваннях і лікаўных лікарях, якія могуць нам, чалавекам, паспяховаць. Ён перажывае некалькі этапаў, якія неабходныя, каб забяспечыць яго ефектыўнасць.
У ўдзелах падготавлення ўваходзяць некалькі кроку, і кожны крок важны для атрымання моновалентнага VHH. Першы крок — гэта выбар навуковымі спецыялістамі хост-жывёліны, такай як кара, лама ці верблюд. Яны дасялаюць унікальны антыген жывёліне, каб яно магла вырабляць антыкусы. Праста кажучы, Антыкусы — Гвардыя Тела! Жывёліна імунізуецца антыгенам, рэччу, супраць якой талесу трэба захавацца шляхам выработкі антыкусаў. Пасля чаго антыкусы збораюцца для дацнейшых этапаў.
Пасля чаго генеруемыя антыверы пазбіраюцца на часткі. Гэта робіцца, каб дапамагчы навукоўцам знайсці найлепшую частку белка. Визначаецца найlepшы кусак VHH для звяржэння з антыгенам. Пасля чаго такі кусак VHH клануецца і экспрезуецца ў бакtéрыях ці дріжах. З гэтых клетак навукоўцы могуць атрымаць вялікую колькасць Выработка тріспэцыфічных VHH для навуковых даследаванняў ці лечатльных мэт.
Мановалентныя VHH Yaohai перавяшчаюць іншыя антыверы ў некалькіх аспектах. Галоўная рэч у тым, што яны меншыя па размёру, чым іншыя антыверы, мановалентныя VHH. У звязку з гэтым размёрам, яны можаць лёгка пронікнуць у тkanі organism'а і выкарыстоўваюцца для медыцинскіх даследаванняў і лечатльных мэт. Лікарям можна будзе іх выкарыстаць, каб краща разгледзець хворобы і спосаб, як новыя лечатльныя метады могуць працуваць у tkani.
Працэс стварэння адназначных VHH пачынаецца, калі навукоўцы імунізуюць хост-жывёліну спецыфічным антыгенам. Яны выкарыстоўваюць караў, ламаў ці верблюдаў, бо гэтыя жывёліны маюць унікальныя антытэлі, якія можаць быць дужа карыснымі ў гэтым працэсе. Яны бярą антытэлі з крыві жывёліны пасля ўводу антыгена. Пасля атрымання антытэлі, яны разбіваюць іх на меншыя часткі і спрабоўваюць адна з магчымых шляхав Выработка дымераў VHH частка, якая можа добра прычыніцца да антыгена [22]. Потым сінтэзіруецца і прамацоўваецца капія гэтага VHH праз клонаванне ДНК у бактэрыйных ці дріжацовых клетках.
Бактэрыябабка ці дріжацовыя клеткі пацярміцца вырабіць цэлы куп VHH часткі. Пасля гэтага Працюванне манамера VHH очысціцца для атрымання чыстага прыклада, які можа быць выкарыстаны ў даследаванні ці тэрапіі. Гэты працэс удосконалення забяспечвае адсутнасць любых забараў з улікам яго медыкальнага застосавання
У лабараторыі Яаў hai навукоўцы працуюць дужа паліта, каб падгатовіць моновалентны VHH. Яны носяць бязапаснасцную халат і перчаткі, каб усё было чыста і безпечно. Праца з гэтай матэрыялам выконваецца ў стерыльным сродзішчы. Яны карыстаюцца высокакачественным абладаннем, каб наглядаць кожны этап працэсу вытвору з належнай увагай, каб не было перарванняў.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікрабіалагічная CDMO. Наша спецыяляванасць — гэта вытворэнне моновалентных VHH і вакцын для чалавека, ветэрынарнай медицыны і керавання здароўнем домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і метады вытвору, якія ахопляюць усю працэдуру ад стварэння мікробных штамаў і банкаў клетак да розвіцця процесаў і метадаў, далейшай промысловай і клінічнай праўядзенне, а таксама ўдзел у ўтварэнні сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсінгу з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Дзякуйчы нашаму дасведку і знанню, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і прасцягчаем персаналізаваныя CDMO-службы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачальных праўдаў біялогічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікрабіяльнай ферментацыі. Мы стварылі ўстанову па вытвору моновалентнага VHH з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору варабляльнага рэчывіну, якія адпавядаюць стандартам GMP для чысцэння і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі для запоўнення флаконав і картрыджаў, уключая наперад запоўненыя шprыцы, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Нарматывы для запоўнення флаконав размахуюць ад 1ml да 25ml. нарматывы запоўнення наперад запоўненых картрыджаў ці шprыцоў размахуюць ад 1-3ml. Вытворчы цех адпавядае cGMP-стандартам і забезпечвае стабільнае паставку камercyalных прадуктаў і клінічных пробы. Наша ўстанова вытворае вялікія молекулы, якія адправляюцца па ўсём свете.
Yaohai Bio-Pharma ўяўляе сабе прадпрыемства па вырашэнні VHH у мікрабіалных біягалых продуктах. Мы працюем на замоўленне, а таксама абезпячваем рашэнні для вытвору, мінімізуя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключна з рекамбінацыйнымі суб'юнктнымі вакцынамі, пептыднымі гармонарамі, цытакінамі і факторамі росту, адносіннымі антытэламі, энзымамі, плазміднай ДНК, мРНК і іншымі. Мы эксперты ў некалькіх мікрабіальных хастах, уключна з дзеянніцай і нядзеянніцай дзеянніцай дріжджаяў (выдача да 15 грамаў на літр), перыплазматычным секрэтаваннем і салютабельнымі нядзеянніцамі ўключальных тэлаў бактарый (выдача да 10 грамаў/літр). Кропка ў кропку, мы развілі платфарму мікрабіальнага ферментавання BSL-2 для разработкі бактарыяльных вакцын. У нас ёсць дасведчанне ў падзешчанні працэсаў вытвору, што збялішвае выдачу і зменшвае затраты. З віскім эфектывным тэхналагічным камандам, мы гарантуючыма часова і надзейна выпраўляем проекты, прынносячы вашы продукты на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным правілам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фраамаках, каб прыспаўсці запуск біялогічных працэсаў. Мы гарантуюч трасляванасць вытворчасці і найвышчай якасці продукцыю, якая адпавяда цэнтральным патрабаванням US FDA, EU EMA, Australii TGA, і вытвору мановалентных VHH. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыты на месцы ад кваліфікаванае персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага месца. Крыйка, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм якасці ISO9001, экалогічнай сістэмы ISO14001 і сістэмы безпекі жыцця і здароў'я працоўных ISO45001.