Вырабка sdAb па GMP

• 

  Забяспечванне безпекі і эфектыўнасці з дапамогай вытвору sdAb па GMP

  Яаухай добрасна ведае, што безпаснасць і эфектыўнасць нашых sdAbs абсалютна ключавыя. Прама ў гэтым моманце мы слідуем правілам GMP на ўсёй працэсе. І гэта якраз тое, што забяспечвае нашым кліентам атрыманне найлепшых продуктаў, каб дасягнуць іх мрочэнняў. Мы хочам, каб яны добра працавалі, і мы хочам, каб нашыя sdAbs выкарыстоўваліся, і ці правілы GMP грументуюць гэта.

• 

  Аптымізацыя працэсу вытвору з дапамогай кіраўнікаў GMP

  Застосаванне правіл GMP Carla ўяўляла нам великае дапаможна ў удакладненні працэсу вырабу. Мы кіраваліся гэтай філасофіяй ад першых рэагентаў, якія мы выкарыстоўвалі, да кancyчных прадуктаў, якія мы атрымліваем, каб дастаўляць найвышэйшую якасць sdAbs. Гэтая узброенасць дазваляе нам не толькі захоўваць якасць, але і прыпасpraцоўваць час, які нам трэба для выработкі прадуктаў. Мы хочам забяспечыць, каб вы атрымалі свае sdAbs шырока і каб яны захоўвалі найвышэйшыя стандарты.

• 

  Дасягненне рэгulaтарных стандартоў праз вытворство sdAb па GMP

  Працэс стварэння sdAbs - гэта парадак на аснове правіл. GMP карае нашыя прадукты ваююць згода з гэтымі фундаментальными стандартамі для безпечнага і мінімальнага якаснага выхаду, супрацягом часу. Гэта так важнае супрацягом часу будзе ўсталяць дасведку з нашымі клієнтамі і аўдытарамі, якія нас пераглядаюць. Пры сладзені гэтымі наставамі, мы можам практыкаваць адпаведную керунню нашых sdAbs і далей дастаўляць важныя прадукты нашым клієнтам.

Why choose Yaohai Вырабка sdAb па GMP?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачальных праўдаў, спецыялізуецца на мікрабіяльнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і сучасным абсталяваннем. У нас пяць ліній вытвору дзеянных рэчыва, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікрабіяльнай ферментацыі і чысцення. Таксама ёсць дві аўтаматызаваныя лініі для запаўнення картрыджоў, флаконоў і сувяздзёных шпрыцоў. Маштабы ферментацыі, якія доступны для выкарыстання, разяўжаюцься ад GMP sdAb Вытвору да 2000 літр. Спецыфікі запаўнення флакона разяўжаюцься ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікі запаўнення сувяздзёных шпрыцоў ці картрыджоў разяўжаюцься прыкладна ад 1-3 мл. Наша праўда, якая адпавядае жаданням cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камercyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свете.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгламентам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фраамах, каб прыśpiesці вывад біялогічных працягаў на рынок. Мы забяспечваем проследжаныя процесы вытвору і продукцыю найвышэйшага якасці, якая адпавяда жаданням US FDA, EU EMA, Australia TGA і GMP sdAb вытвору. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула аўдыт на месцы ад кваліфікаванае персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Крыйка, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм кіраўніцтва якасцю ISO9001, сістэмы кіраўніцтва асяроддзем сістэм ISO14001 і сістэмы кіраўніцтва безапаснасцю працу ISO45001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалогічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабацый. Мы прасуем персоналізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, мінімізуя рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць sdAb па стандартзе GMP (уключая пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных хазяйках, уключая дзеянне дріжджоў за межамі клеткі і ўнутрыклетковае (выдача да 15 г/л) бактэрыяльнае пераплазматычнае сектрэтаванне, ўнутрыклетковая солюбельная форма і інклужаныя тэла (выдача да 10 грамаў/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на удасканаленні працэсаў, павелічэнні выдачы прадуктаў, а таксама на зменшэнні каштоў вытворчасці. У нас ест эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуюць часовыя і якасныя крывароды праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй выважаць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны біягалаятычны CDMO. Наша спецыяляцыя — гэта вырабленне GMP sdAb і вакцэн мікробным шляхам для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва над здравьем домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і метады вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікрабных штамаў і банкаў клетак да розвіцця процесаў і метадаў, далей да камерчынага і клінічнага вытвору і ўтварэння сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпаласцях з дапамогай мікрабных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём светы і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. За ўласцівай ведамасці і знанняў мы можам швидка адказаць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP
• Працюванне GMP Anti-CD8 VHH
• Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP
• Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Вырабочае прадпрыемства GMP CMV Антыген
• Вытворэнне фрагмента Fab па GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.