Вырабоць GMP G-CSF

• 

  Выкананне палажэнняў і настав

  Yaohai зарэгістравана ў GMP. Гэта значыць, што мы дасталеяемся праўілам ураду, якія створаны для таго, каб захаваць людзей. Цім гэтая правіла робяць, гэта забяспечвае, што лекарства, якія мы ствараем, бязпечныя для ўсіх. Прыклад: мы завжды выкарыстоўваем абяспечэнне безпаснасці, працуючы ў рэальnym сусвете. Мы стараемся трzymaць месцы працы чыстыма і парадкамі, гэта вельмі важна там, дзе мы вырабляєм лекарства. Кропка да кропкі мы забяспечваем правільнае выбрасванне адходаў, якія вынікаюць з нашых працэсаў. Мы самі адытуюм нашыя працэсы і прыцягаем экспертаў з-за меж купавы для перагляду нашай працы. Гэта Вытворэнне Семаглютыды па GMP дае нам можнасць частковай забяспечыць нашы вышэйшы ўзроўень патрабаванняў да безпаснасці.

• 

  Надёжныя і эфектыўныя процесы вытвору

  Наша установка спасыліцца на кліентаў і зорыентавана на сервіс. GMP G-CSF вырашэнне ўяўляецца ў кантрале і парадку, бо мы захочам, каб яно было найвышэйшага якасці. Наш працэс праўядзення робастны і эфектыўны. Гэта дазваляе нам вырабляць шмат лікаў, якія чыста эфектыўныя і безапасныя. Эфектыўнасць значыць, што мы можам дасягнуць большых пацыентаў і пераконайцеся, што нашы продукт будзе там, дзе яго найбольш патрэбна.

• 

  Выкананне патрабаванняў пацыятнікаў і працоўнікаў здравохраўствa

  GMP G-CSF галоўным чынам выкарыстоўваецца для дапамогі пацыентам, якія страждаюць ад нізкіх колькасцей белых крывавых клетак, уключна тых, хто праходзіць хіміятерапію. Гэта мае вялікую значнасць, так як нізкія колькасці белых крывавых клетак могуць робіць FGFR інгібітары менш эфектыўнымі і стануць асобліва складанымі для пацыентаў, якія спrabляюць з абвароў. Працюванне GMP Anti-CD8 VHH лекарства павінны дасягнуць людзей, і мы спроектавалі нашы лекарства так, каб яны моглі брацца любым прынятым шляхам. Мы забезпечваем наяўнасць нашых лекарств для тых, хто іх патрэбвае, сапрацуючы з лікарямі і праўдарамі ў сферы здравохраанення. Гэта дапамагае у аспектах добрай службы падтрымкі кліентаў, якая гатова рашыць любы запыт або праблему з продукцый. Мы разумеем, што правільная камунікацыя є неабходнай для абслугавання нашых кліентаў.

Why choose Yaohai Вырабоць GMP G-CSF?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным патрабаванням GMP для вытвору G-CSF і рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентarnaя каманда мае знанні аб глабальних рамаках, якія дапамагаюць праскорыць запуск біялогічных працэдураў. Мы забяспечваем чырнайшыя працэдуры ў вытвору, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць настаўкам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію еўрапейскімі кваліфікаванымі особамі (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе прынцэпавага лідара серед CDMO для мікробіяльных біягалічных прадуктаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных і вакцынах, якія вырабляюцца мікробамі, уключна GMP-вываджэнне G-CSF для чалавечай, ветэрынарнай і патрэб здаров'я домашніх жывёл. У нас ёсць найкараішыя RD платфармы і тэхналогіі вытвору, якія кryхтуje цэлы працэс вытвору ад розвіцця мікробных штамаў, банкування клетак, розвіцця процесаў і метадаў да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховае вытвора новыячых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпалагоджанні мікробных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў ў праходжанні рэгламенту, уключна US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед і прафесійная веда, а таксама наша шырокае знанне дазваляюць нам хутка адказваць на патрабаванні рынка і абстаяць персаналізаваныя CDMO услуги.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  GMP G-CSF Вытворчасць — гэта топовая біатэхкампанія, якая спецыялізуецца на мікрабіалнаі ферментацыі. Мы стварылі сучасную апаратуру з магутнымі RD магчымасцямі і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць вытворчых ліній для лекваў узgodненых з стандартамі GMP для мікрабіалнай чысцэння і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі для запоўнення флаконав і картрыджав і прадвызначаных шпрыцоў даступныя. Даступныя мащынства ферментацыі складаюцца 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікацыі для запоўнення флаконав размахваюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі для прадвызначаных шпрыцоў і картрыджав крыюць промежутак ад 1-3ml. Вёска для вытворчасці ўзgodнена з cGMP, і гарантуюць стабільнае застойванне камércyalных вытвораў і клінічных прыкладкаў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія перасылаюцца па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  GMP G-CSF Вытворанне мае досвед у вытворэнні біягалактараў, якія атрымліваюцца з мікрабganізам. Мы прынісем уладзеныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуячы рыск. Мы праводзілі эксперыменты з разнымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клетачныя падраздзелы вакцын (уключая пептыды), факторы росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізамах, уключая дзеянне дрязговага і внедрязговага дзеяння дрязгаў (выход да 15 г/л) і бактэрыйнае внедрязгавае сольвалое і ўключэнне тэлаў (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсь BSL-2 ферментатарная платформа для развіцця бактэрыйных вакцын. Мы экспэрты ў удасканальванні працэсаў, павелічэнні выходу продуктаў і зменшэнні касці вытвору. З ефектывнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часавую і якасную даступнасць праектаў і прынімае вашы продукты на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворчасць плазміднай ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP
• Працюванне GMP Anti-CD8 VHH
• Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP
• Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.