Працэс выдалення эндатоксінаў

• 

  Значэнне выдалення эндатоксінаў у кантролі якасці

  Багатае колькасць вытвораў павінна быць бязкоштаўнай ці мацейкі ў эндатоксінах, каб быць безпекойнымі і вышынёй якасці. Напрыклад, у фармацеўтычнай промышленнасці чэрвенява важліва, каб усе лекарства былі бяз эндатоксінаў. Усе эндатоксины, якія залишаюцца ў вытворе, могуць спрычыніць сярэзныя небезпасныя адказы ў пацыентах.

  
  

• 

  Як эндатоксіны ўплывалі на біялогічныя сістэмы

  Эфект ад эндатоксінаў на жывых істот можносці валячыя шкады. Ці перамога Працэс ферментации і чысценьня VLP ўважаецца чужымі, і калі яны ўваходзяць у крыв, ваша імунная сістэма ідэнтыфікуе іх і мгновена адказвае. Гэты імунны адказ — гэта як тело барацьбіцца з тым, што яно якім чынам сансуе як не здароўнае. Але гэты адказ можа прывяць да воспалення, гарачкі і іншых непрыемных сімптомаў.

  
  

• 

  Прадукты без эндатоксінаў праз эфектыўныя працесы выдалення

  Адна з кампаній, якая гэта разумее, — гэта Yaohai, якая вымяшчае эндатоксины з вытвораў, якія мы карыстаем. У нас ёсць некалькі спосабаў, каб праверыць гэта, праз метады, якія безпечно вымяшчаюць эндатоксины для ўсіх карыстанняў. Наша місія — атрымаць вытворы бяз эндатоксінаў, якія не толькі безпековыя, але і дзеянныя для карыстання па назначэнні.

  
  

Why choose Yaohai Працэс выдалення эндатоксінаў?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адзін з топ-10 CDMO, які спецыяльна працюе з мікробіальnymі працэсамі, уключая вылічэнне эндатокsynаў, а таксама рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма менеджмента якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і сусветавым правілам. Наша каманда экспэртаў па рэгуляванні вольна мае знанні аб сусветавых рамкам рэгулявання для прыспясенні запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальную якасць працэсаў праўядзення і продуктаў, а таксама даступнасць правілам US FDA і EU EMA. Аўстралійская TGA і кітайская NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і нашага завода. Падчас гэтага мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэм ISO9001 Менеджмента Якасці, ISO14001 Менеджмента Сродавішча, і ISO45001 Менеджмента Здрав'я і Безапаснасці Працаў.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біялагічных працэдураў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную апаратуру, якая абладае сучаснымі тэхналогіямі і магутнымі магчымасцямі RD у вытворчасці. У нас пяць ліній вытворчасці дрuggyх рэчываў, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысціння, а таксама дві автоматызаваныя лініі для напалнення картрыджоў, флаконоў і шприцаў з наперад чысценымі сувязкамі. Даступныя маштабы ферментацыі размаўляюць ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Працэс вылучэння эндатоксінаў для флаконаў складае ад 1ml да 25ml, пакуль што спецыфікацыі напалнення шприцаў з наперад чысценымі сувязкамі і картрыджоў крыяюць 1-3ml. Наша вытворчая майстэрня адпавядае стандартам cGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія пасылаюцца па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, створаных з працэсу ўдалення эндатоксінаў. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні РД і вытвору, забяспечваючы адсутнасць рыйскіў. Мы ўдзельнічалі ў розных модальностях, уключна падодзеловыя вакцыны рекамбінантныя, пептыды гармонаў, цытакіны, факторы росту, антыверы ензымы, плазмідная ДНК МРНА, і багатае іншае. Мы спеціялісты ў багатастай колькасці мікрабіяльных арганізам, уключаючы дзеянне дрэвнікаў і внешняга сектара (выход да 15 г/л) і бактэрыйны ўнутраная солабельнасць і ўключальны тэла (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Мы сконцэнтраваны на падзешчанні працэсаў, збільшэнні выходу продукту і зменшэнні сутыкі ва вытвору. Ужываючы магутную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць швидкую і незалежную даступнасць праектаў, якая прыведзе ваш продукт на рынак шырэй.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Процес адкірання эндатоксіна — гэта адзін з лідэрскіх прадпрыемстваў CDMO ў мікрабіалагічных біялагічных тэхналогій. Наша дзеятельнасць сконцэнтравана на мікрабіалагічных вакцынах і лікарях, якія падыходзяць для кіраўніцтва здароўнем у чалавека, ветэрынарнай медицыне, а таксама для забеспечэння здароўя домашніх жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы РД і прымусовая тэхнолагія, якія крыюць усю працэдуру ад розробкі мікрабіалагічных штамаў і банку юнітаў кліточных структураў да розробкі працэсу і метада, а таксама клянічнага і камерцыyalнага вытвору, што забяспечвае ўспех у вывядзенні інавацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокую ведамасць аб мікрабіалагічным біяпаракласці. Болей 200 праектаў былі ўспĕшна завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам састаяцца з законаў, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім перамяшчацца праз Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі досвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыночных умоваў і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Метады Удалення dsRNA
• Працэс выдалення ДНК хост-кліточак бактэрый
• Процэс аддалення ДНК хост-клеткі дзеянні
• Працэс выдалення эндатоксінаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.