Масштабны працэс разгортання інсуліну

• Выкарыстанне сілы молекулярных хапераноў пры памасштабным разварачванні інсуліну

  Молекулярныя хапероны — гэта унікальны тип белкаў, якія дапамагаюць розным белкам правільна складзца. Яны падобны на маленькіх дапаможнікаў, якія пераваряюць, ці ўсё ў парадку. Навукоўцы могуць дадаваць хапероны да працэсу раскладання вялікіх колькасцей інсуліну, што робіць яго нават лепшым. Два белка, якія, за ўмовы, дапамагаюць іншым натывным разгорнутым спэцыям і так званым хаперонам, як белок дысульфідны ізамер (PDI) [55] і белкі тэплавага шока (HSPs). Такія хапероны, якія правільна складаюць інсулін, дапамагаюць таксама ў вырабе большай колькасці Інсуліну, што сапраўды неабходна людзям, якім патрэбен экзогенный Інсулін.

• Наследкі для лячэння дыябета

  Гэта дужа важна для процесу вялікапромасцовым пералічэння інсуліну, які патрабуецца паціентамі з цукрavым диабетам. Яно можа браць менш грошай з тых, хто выкарыстоўвае гэта, калі праізводзіцца больш інсуліну. Гэта чудова для гэтага, бо диабет можа быць дарогой хворобай да ўправы часам. Кампанія таксама забяспечвае нягледзячы на тое, што дастатачныя колькасці інсуліну вытвораюцца для усіх, хто гэтага патрабуе. Гэта, апінавучы, дазволіць лепшую дапамогу і ўправу диабетам для тых, хто гэтага патрабуе, што прыводзіць да здравейшых жыцця.

• Застосаванні і вызывы

  Хоць гэтыя тэхнікі можаць дастаць інсулін для выкарыстання ў ліканні дыабету, яны таксама могуць быць выкарыстаны для стварэння багата іншых лічальных белкаў. Правядзенне некаторых белкаў ужывается ў некалькіх лекарствах, каб дапамагчы организму барацца з інфекцыяй. Потым, але іншы шлях мае майже жодных прыпятств. Інсулін павінен правільна склацца ў організме, каб працаваць правільна, і для гэтага складання навукоўцы далі ёму больш часу. Інсулін павінен быць захаваны ад бактэрый і чалавекаў. Цое значыць, яны маюць пераўтварыць суперсоназойд у чыстую ў коляні і працуюць правільна.

Why choose Yaohai Масштабны працэс разгортання інсуліну?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 Мікрабіал CDMO, якая інтэгруе кантроль якасці і рэгulaтарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным прадпісанням. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных справах вядома ў глобальных рамаках для прыśpieshanня вываду біялагічных праducts на рынок. Мы забяспечваем вызначальную працэдуру вытвору, якасныя продукты, а таксама адпаведнасць汦аванням Вялікай скейлі Працэсу Пераскладання Іншуліну і Еўрапейскага Агентства па лекарственных засобах (EMA). Таксама абеспечваецца адпаведнасць Austrialian TGA і Кітайскаму NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персональную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP) для спраўдзення нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кантролю ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі ўладзючую ўсталяваную сістэму перацвіравання інсуліну з магутнымі можнасцямі НИР і найновейшымі усталяванымі сістэмамі. Пяць ліній вырабу ваўгавых рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для чысцэння і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі заливкі ў флаконы і картрыджы, уключая наперад зафасаваныя шпрыцы. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі заливкі ў флаконы размахваюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі наперад зафасаваных картрыджоў ці шпрыцоў размахваюць ад 1-3ml. Выработнае цеха адпавядае cGMP-стандартам і забезпяча стаялы вывоз камercыйных прадуктаў і клянічных пробы. Наша фабрыка вырабае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свете.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія ў галіне CDMO мікробіяльных біягаласнасцей. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засадах і вакцынах, якія выраштаюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай прыкладыны і кіравання здрав'ем домашніх жывёл. У нас ёсць платфармы R&D уласнага масштабнага працэсу рефалдынгу інсуліну, а таксама тэхналогія вытвору, якая аб'ямае ўсю працэдуру ад розвіцця клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў да камерцыяльнага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю сучасных рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досведу ў біяпаложнай ператварцы мікробных клетак. Мы завершылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя сістэмы CDMO.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынікаем усёліцоўаныя рашэнні RD і ўжыццё, мінімізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключыннай рекамбінатныя суб'ектныя вакцыны, пептыды гармоны, цытайны растваральнікі, адзінапазныя антытэлі энзымы, плазмідная DNA розныя mRNA, і больш. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабах, уключыннай масштабную працэсу пераскладання іншуліну (выход да 15г/Л) і інтраклетнае і экстрацелюнае секрэтаванне (выход да 15г/Л) і інтраклетная растваральная бактерыя і інклужаны тэла (выход да 10г/Л). Мы таксама створылі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактарыальных вакцын. Мы экспэрты ў удасканшэнні працэсаў, паўялічэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў працэсавання. У нас ест высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважаць вашы незвычайнія produkty на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.