Працэс ферментации і чысценьня VLP

• Як ферментацыя VLP рэвалюцыяруе ў цяперашнім вытворчасці біяфармацеўтыкаў

  Было предложана, што ВЛЧ можа памагчы ў лікуванні шырокага спектра хвороб, ад рака да грыпа. Падражуючы вірусам, яны дапамагаюць нашым тэлам навучыцца іх распазнаўваць, абяшчваючы нас ад хвороб. Гэта так цікава, бо дае нам засабы краща барацца з усімі гэтаймі хворобамі, якія страждаюць такую большую частку чалавечанства.

• Прасты гідач да працэсу ферментацыі і чысцэння

  Але стварэнне ВЛЧ — гэта не прастая задача. Для гэтага нам трэба вырабляць іх так, каб яны набяралі правільную форму, і толькі тады яны магут быць выкарыстаныя як лекарства. І ў самога процесу ферментавання гэта і адбываецца. У сучаснасці біяфармацеўтычныя кампаніі выраบляюць ВЛЧ на небывалым узроўні праз ферментаванне, мармуячы вырабіць лікі па даступных цэнках.

• Шлях вытвору VLP.

  Першае рашэнне, якое навуковцам прыдзецца прыняць, касаецца мікрабія, якую яны хацяць выкарыстоўваць для ферментацыі. Яны таксама маюць апазнаць, якія нутрыенты дапаможуць гэтай мікрабіе развіцца і вырабіць ідэальны ВЛП. Гэта супрацоўнае з выбарам правільных інгрыдыйнтаў для рэцэпта.

Why choose Yaohai Працэс ферментации і чысценьня VLP?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадыячы лідэр у галіне CDMO для мікрабіалных біягалікаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засобах і вакцынах, вырабленах мікрабіямі, якія дапамагаюць чалавеку, ветэрынарнай промысловасці і кераванню працэсам ферментацыі і чысцэння VLP. У нас есць найбуйнейшыя платфармы для НИР і вытворчасці, якія ахопляюць усё ад інжынеріі мікрабіальных штамаў, банкі юніцельных кліточак і розпрацоўкі працэсаў да камерчынага і клінічнага вытвору, забяспечваючы успех у дастаўцы найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі значны досвід у біягачным перацэсінгу мікрабіальных кліточак. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумець правілы і нормы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша экспертаўная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам хутка адаптовацца да рыночных патрабаванняў і працягваць спецыяльныя CDMO сервісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўключае кантроль якасці і рэгламентныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгламентам. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рамкам рэгламентацыі для прыśpieshanня вываду біялагічных працэдур. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы вытвору і вышэйшага якасці продукты, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australia TGA, а таксама працэсу ферментацыі і чысцення VLP. Yaohai BioPharma паспяхова працярала аўдыт на месцы ад кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Крыйка, мы працяралі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм якасці ISO9001, экалагічнай сістэмы менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента безпекі жыцця і здароў'я ISO45001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав працэсу ферментацыі і чысцэння VLP, спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з адвансаванымі магчымасцямі, а таксама мацовымі магчымасцямі RD у вытворчасці. Пяць вытворчых ліній для лекарственных ўзброенняў, якія даступляюць стандартам GMP для мікрабіалнага чысцэння і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі запаўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама прадапушчанымі шприцамі, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконаў крыяюць 1мл - 25мл. спецыфікацыі запаўнення прадапушчаных картрыджоў ці шприцаў знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1-3мл. Вытворчы цех сертыфікаваны cGMP і афарэўвае камерцыяльныя і клінічныя пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём свеце.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прынадзей, вытворэнных мікрабіямі. Мы прапануем адпаведныя рашэнні для РД і вытвору, зберагаючы рэзыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі разныя модальнасці, уключая рекамбінатныя суб'юнктыўныя вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрарганізмах, як шчыраста і замежнаштачная секцыя ў дрязгах (выход да 15 г/л) і бактэрыйная ўнутраная расolucion і inclusion body (выходы да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментасіі і чысцэння VLP для розрабоў бактэрыяльных вакцын. Мы эксперты па аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выходаў і зменшэнні kosztаў вытвору. Выкарыстоўваючы магутную тэхналогічную каманду, мы забяспечваем часовую і якасную даступнасць праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя праductы на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.