Пачнём з таго, што ўзьмём некалькі нашай субстрат (у гэтым выпадку пеніцылін) і дадам яго ў бак і змішаем з E. coli. Субстрат - гэта корм для бактэрый. Мы таксама падтрzymліваем температуру ёмкасці, калі субстрат уваходзіць, каб дазволіць добрае разнаўленне бактэрый. Гэта важна, бо гэта ідэальная температура для бактэрый, каб выконвалі сваю працу. Колі бактэрыі жарнуць гэты субстрат, яны пераводzą яго ў прадукт, які мы хочам атрымаць. Негатыўна заряджаная мембрана, як яна працуе? Мала сэнсу, каб вашыя кулькі плылі/складаліся ў кульках у културы — класна, бо бактэрыі робяць усё за вас. У кансцах мы выцягаем прадукт, які ўтварылі бактэрыі, і вымываємо ўсё іншае з нашай сістэмы. Гэта Яаухай. Вытворство мікробіяльнай ферментацыі гэта чыстка і перанакіраванне прадукту на фіnalную чыстку перш чым яго напрамую выкарыстоўваць.
E. coli ўяўляе важную ролю ў выработцы багата неабходных рэчей для чалавека. Яна спрыяе тым, што ў тэле выдзеляецца інсулін, што значыць, што яно можа лячыць дыйабетыкі, каб утрzymаць роўны ўзроўень цukру ў крыві. E. coli выкарыстоўваецца пры выработцы лікаў, уключна антыбіятыкаў, якія знишчаюць бактэрыі і дапамагаюць чалавеку аднаўляцца, калі ён хворае. Дажэй лепш, яе можна лёгка разнаціць і змяняць, каб вывадзіць шырокі спектр розных прадуктаў: гэта той даравы, які ніколі не перастае дарыць у навукі.
Напрыклад, Яаухай — гэта каманда навукоўцаў, якія даследуюць і развіваюць новыя тэхналогіі ферментацыі E. coli. Гэтыя навукоўцы даследуюць бактэрый у большых падробынасцях, каб зразумець, якія гены ў іх ёсць. Напрыклад, як заставіць бактэрыі вырабляць больш матэрыялаў, змяняючы іх сродовішча (і што яны едзяць). Такая Яаухай Процес вытворства мікробіяльнай ферментацыі гледзіць на крытычныя даследаванні, якія зробяць больш, чым стварыць новы продукт; гэта прывядзе да сістэм рашэнняў, якія карысныя для планеты. Вытворы можуць вырабляць экалагічна чыстыя продукты і вырашваць менш атходоў, залежна ад таго, як яны ферментуюцца.
Узгладненне Яаухай, гэты працэс можа быць індустрыялізаваны з метадам масштабавання ферментацыі E. coli. І так з Яаухай Развіць процес микрабіяльнай ферментацыі , яны можу вытвораць больш рэчей, якія таксама магут быць выкарыстаныя ў іншых галінах. Напрыклад, лекарstваў і праnрaбoтных прадуктаў, ці матэрыялаў у сельскаму гаспадарстве. Значэнне павелічэння масштабаў заключаецца ў тым, што гэта дазваляе вытвораць вялікія колькасці, каб большасць людзей мела доступ да прадуктаў.
Каб застаяць ферментацыю E. coli, навукоўцы на месцы Yaohai хацелі спрабаваць сотні ўмоваў для аптымальнага росту. Яны робяць гэта, памервайшы рэчы, якія састарэльнасць, pH і ўзроўні харчоў у сосудзе. Пакуль гэтыя лёгка аднаходзяцца, каб дадzaць благапрыятную сяродовую для добрых бактарый. Яны таксама эксперыментуюць з іншымі ферментацыйнымі тэхнікамі, каб пераконanaся, што знайдуць спосаб вытвору, які працует у вялiкiм маcштабе i мае той жа якасны рэзультат.
Працэс ферментацыі E. coli звычайна лёгкі, але і дражняўчы, ня маляючы на гэта, аднак Yaohai робіць самае прастае для ўсіх. Яны аб'ясняюць кожны крок у простай формі і таксама робяць найскладзейшую канцэпцыю лёгкадоступнай. Усе гэтыя прылады і тэхналогіі спострэжэння належать іх прафесійным інструментам, каб трzymaць пад кантролем працэс ферментацыі. Напрыклад, яны выкарыстоўваюць сэнсары і алгарытмы праграмнага забезпěсенні, каб забезпечыць лакальную сітуацыйную свядомасць за тым, што знаходзіцца ў ящику. Але з боку бізнесу гэта перадае самоуверенасць і самоуверанасць, бо яны магут адаптовацца да змен у кароткі час, што павялічвае выдачу кансуматыва.
Прыкладзенне ферментацыі E. coli для біятэхналогіі звычайна шырокае і цікавае. Пакуль навукоўцы Yaohai пастаноўна шукаюць спосабы перавыкарання і пераўжывання E. coli, яны выкарыстоўваюць секвеніраваную генаму бактэрый, маніпулюючы яе ў розных продуктах, якія альбо карысныя, альбо навет выкарыстоўваюцца для таго, каб прыносіць хуткія рэзультаты. Пошук ніколі не скончыцца, і даследванне цалкам трывожнае.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтегруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным працэсам ферментацыі E. coli і прадстаўлена рэгуляванні па ўсём свету. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рамаках, якія дапамагаюць прыśpiesіць вывад біялогічных працэдаў на рынок. Мы забяспечваем вызначальную працэдуру вытвору, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць узмацоўленням US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць неабходным вымогам. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула наладовую рэвізію, праводзеную кваліфікаваным чалавекам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — лідар у сферы CDMO мікробіяльных біалагічных працэдаў. Галоўны наш фокус — гэта вытворчасць мікробіяльных вакцын і лікаў для кіраўніцтва ў паслугах падзелю, чалавека і працэсу ферментацыі E. coli. Мы спрыятлівыя сучаснымі RD платфармамі і тэхналогіямі вытворчасці, якія аб'емляюць усю працэдуру ад розвіцця мікробіяльных штамаў і банкі ўлад, да розробкі метадаў і працэдаў, да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, які забяспечвае паспяховы выход новых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокі досвед у мікробіяльных біапрацэдах. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, і мы дапамагаем нашым клієнтам праходзіць рэгulaцыйныя бары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуйчы нашаму дасведзе і экспертызе, мы здатныя шыбка адказваць на патрабаванні рынку і афармляць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Процес ферментацыі E. coli мае досвід у вытворэнні біягалых препаратоў, якія атрымліваюцца з мікрабных арганізмаў. Мы прынісем уладныя рашэнні ў галіне НИД і вытвору, сутыкаючы рэзык. Мы спробавалі рознастайныя тэхнікі, такія як рекамбінатныя клетачныя пададзелы вакцын (уключая пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабных арганізмах, уключна экстрацэльна і інтраклітковую секцыю дрязгаў (выходы да 15г/Л) і бактэрыйную інтраклітковую салабельную інклужную масу (выходы да 10г/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментацыі BSL-2 для развіцця бактэрыйных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, павелічэнні выходу продукту і зменшэнні касці вытвору. З ефектыўнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часовыя і якасныя даступленні праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праўдаў біяпалічных прадуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які узброены сучаснымі апаратамі, а таксама мае магутныя магчымасці НИР і вытвору. Даступныя п'яць ліній вытвору ващывых рэчыва, якія адпаводzą за стандартамі GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дві автоматызаваныя лініі запоўнення і заканчатковага этапа для флаконав, картрыджаў і иглаў наперад запоўненых. Маштабы ферментацыі даступныя ў 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём запоўнення размахваецца ад 1мл да процесу ферментацыі E. coli. Стырэжы или картрыджы наперад запоўненых запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша працоўная масцерская, якая адпавядае стандартам cGMP, забезпечвае стаялы пастав каліклічных прыкладкаў і камercyalных прадуктаў. Балочныя молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, могуць быць перасланыя па ўсёй сусвет.