Біялогічныя препараты — гэта падзел лекарстваў, якія вырабляюцца з выкарыстаннем клетак, белкаў ці навet частак жывёл ці растаў. Цяперыя лекарства маюць ключавае значэнне, бо дыягнальную і лячальную ролю ў барацьбе з многімі захворваннямі. Існуе таксама іншыя захворванні, ад лёгкіх да тяжкіх ці навet сур’ёзных станавяць, такіх як рак, аўтамунныя захворванні, а таксама рэдкія генэтычныя хваробы з малой колькасцю паціентаў. Гэтыя Yaohai Продукцыі могуць быць рэкламаваны пасля паціэнтам толькі ў тым выпадку, калі яны будуюць санітарна безпаснымі і эфектывнымі ад неабходных арганізацый. FDA ў ЗША і яго эквівалент, Еўрапейскае агентства па лекарstвах (EMA) у Еўропе.
Гэта дужа цяжка, запутанае працэсы апрувы біягалікаў. У Yaohai, напрыклад, ёсць эксперты, якія добры ў гэтым цяжкім працэсе разумеення і кіраўніцтва ім. Yaohai Развіццё аналітычнага метада для біялагічных прынад маюць абовязак пераконвацца, што ўсе іх біягалічныя лікі безпасныя і робяць тое, што маюць робіць. Гэтая каманда спрацоўваецца з FDA і іншымі рэгulaтарнымі арганамі, каб дazнацца, што ад іх вымагаецца. Яны збіраюць і ўключаюць усе неабходныя даныя і інфармацыю, якія неабходныя для падтрымкі працэсу апрувы іх лікаў.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
