تصنيع منشط البلاسموجين المقطوع (tPA)

• 

  تعظيم الإنتاج في تصنيع tPA المبتور

  اكتشفت ياوهاي أيضًا طرقًا لزيادة كمية tPA المقطوعة التي يمكنهم إنتاجها أثناء التصنيع. دلالة ذلك هي أنهم يستطيعون إنتاج كمية كبيرة من tPA المقطوعة خالية من البروتينات الأخرى خلال فترة زمنية قصيرة نسبيًا. يقومون بذلك بتحسين العمليات مثل التخمير والتنقية. التخمير ينمو بالمواد المناسبة لـ tPA، بينما التنقية تتأكد من أن المنتج النهائي نظيف وآمن للمرضى. لهذا السبب نهدف إلى تحسين تلك العمليات حتى يتمكن المزيد من الناس من الحصول على هذا العلاج الحيوي.

• 

  تقليل التكاليف باستخدام إنتاج tPA المبتور

  يمكن لياوهاي بعد ذلك تصنيع الدواء بتكلفة أقل باستخدام tPA المقطوعة. هذه النسخة المقطوعة من tPA فعّالة بنفس درجة tPA العادية، ولكن بتكلفة أقل بكثير. هذا خبر جيد للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية لأنهم يمكنهم توفير المال على العلاج. عندما تنخفض التكاليف، يمكن لمزيد من الناس الحصول على المساعدة التي يحتاجونها. وهذا الوصول مهم لأن الجميع يجب أن يتمكنوا من الحصول على العلاج الذي ينقذ الحياة دون خوف من التكلفة المرتفعة.

• 

  تحسين تصنيع tPA المبتور للحصول السريع على العلاجات التي تُنقذ الحياة

  الآن، وبفضل طرق أفضل بكثير لإنتاج tPA المقطوعة، يمكن لياوهاي القيام بذلك بسرعة كبيرة. هذا ضروري بشكل خاص للمرضى الذين يحتاجون إلى هذا الدواء الحاسم بشكل عاجل. إذا حدث شيء سيء، مثل كارثة طبيعية أو جائحة، فإن القدرة على إنتاج المزيد من tPA بسرعة يمكن أن تنقذ الأرواح. يعهد ياهوائي بتوفير هذا العلاج المنقذ للحياة للمرضى عندما يكونون في أشد الحاجة إليه. استجابتهم السريعة لزيادة الطلب هي جزء كبير من مهمتهم.

Why choose ياوهاي تصنيع منشط البلاسموجين المقطوع (tPA)?

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتوازنة مع إرشادات FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. تصنيع مُحفِّز البلاسموجين المقطوع (tPA) وإدارة NMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياهوهي بيوفارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع مُحفز البلاسموجين النسجي المقطوع (tPA) للمنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجاري الحيوية. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال التعبئة للزجاجات والكروتيدات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات التعبئة للزجاجات تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للإبر أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب معايير cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا متاحة للتوزيع عالميًا.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بيو-فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول تخصيص البحث والتطوير والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات عوامل النمو، والمضادات الجسدية الأحادية المجال، والإنزيمات، وDNA الحلقي والمessenger RNA بأنواعه وغيرها. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تصنيع مُحفِّز التحلل الليفي (tPA) المقطوع، والإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات العلاجية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وتصنيع مُحفِّز البلاسموجين النسيجي المبتور (tPA). نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة للغاية وتكنولوجيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن توفير حلول جديدة بنجاح. على مر السنين، جمعنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.

فئات المنتجات ذات الصلة

• طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q
• تصنيع لقاح VLP المزج بينه
• تصنيع لقاحات VLP المرتبطة
• تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي
• تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP
• تصنيع محفز GLP-1
• تصنيع مشتق GLP-1
• إنتاج شظايا GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.