تشير الميكروبات إلى الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا والخميرة والفطريات. لا يهم أنها صغيرة وغير مرئية تقريبًا. كانت هذه المخلوقات الصغيرة موجودة على كوكب الأرض منذ مئات الملايين من السنين وتؤدي العديد من المهام المعجزة التي تساعدنا في حياتنا اليومية. الميكروبات: الميكروبات قادرة على تخليق مواد مفيدة GMP سيماجلوتيد API إن الكائنات الحية الدقيقة قادرة على إنتاج مواد مثل البروتينات (مكون ضروري لإنتاج أطعمة أو لحوم ذات نكهة مميزة). كما أنها تنتج الإنزيمات، وهي مواد كيميائية تعمل على تعزيز المناعة ويمكن أن تساعدنا في تحديد المواد الخطيرة التي لا نحتاجها في أجسامنا. على سبيل المثال، اكتشف العلماء كيفية إعادة تصميم أو إعادة هندسة الميكروبات بحيث يمكنها إنتاج سلع يصعب أو يكلف تصنيعها بوسائل أخرى.
بفضل التكنولوجيا الحديثة والعلم الذي كان سريًا في السابق، أصبح بإمكاننا الآن استخدام الميكروبات لصنع جميع أنواع لقاح فيروس الورم الحليمي البشري VLP إن الميكروبات هي كائنات حية دقيقة، وهي قادرة على إنتاج منتجات مفيدة لنا. ولهذا السبب يحاول الباحثون إيجاد عملية محسنة وفعالة لاستخدام الكائنات الحية الدقيقة في الإنتاج. باختصار، يمكننا القيام بالأشياء بشكل أسرع وأرخص، ويمكن استبدالها بسهولة أكبر. وقد طبقت العديد من الصناعات بالفعل استخدام هذه المخلوقات الدقيقة في تصنيعها. حتى أن النباتات والحيوانات في حساء الأوساخ تخبرني أن الميكروبات تصنع نكهات الطعام التي تجعل الوجبات الخفيفة التي يتناولونها أفضل مذاقًا، أو صابون الغسيل لتنظيف ملابسهم، أو الأدوية للحفاظ على صحتهم. إنها أخبار رائعة لأن هذا يعني أنه يمكننا صنع الكثير من المنتجات لشخص ما، وكل ذلك مع إهدار موارد أقل والحفاظ على البيئة في نفس الوقت!
تتمتع عملية تصنيع المنتجات القائمة على الميكروبات بالعديد من الفوائد. الميزة الأولى والأكثر وضوحًا هي أنها مفيدة للبيئة. مقارنة بأساليب التصنيع التقليدية، فإن التصنيع الميكروبي أنظف (ينتج نفايات أقل)، وأكثر خضرة (يتطلب طاقة أقل) ويتطلب موارد أقل. كما أن الميكروبات قابلة للتكيف على نطاق واسع. هناك بضعة آلاف من الأنواع التي يمكن زراعتها في مواقع متنوعة وبالتالي قد نتمكن من إنتاج مواد في أماكن غير مناسبة بخلاف ذلك. تصنيع GMP سيماجلوتيدمع ذلك، ضع في اعتبارك أن استخدام كميات كبيرة من الميكروبات قد يكون مشكلة أيضًا. مثل التلوث حيث تصبح جميع الجراثيم ضارة وتختلط بميكروب لطيف جيد، أو تتكاثر بشكل مفرط إذا كان هناك زيادة في عدد الميكروبات. من المهم التحكم في هذه العقبات حتى يستمر الإنتاج بنفس مستوى الأمان والكفاءة والجودة.
إن التصنيع الميكروبي يحدث ثورة في إنتاج الغذاء والدواء. فمن خلال الميكروبات ننتج البروتينات والإنزيمات اللازمة للعديد من المنتجات الطبية مثل الأنسولين لمساعدة مرضى السكري على الحفاظ على صحتهم. على سبيل المثال، بدون مساعدة الميكروبات لن نكون قادرين على تصنيع الأنسولين والهرمونات اللازمة للبقاء على قيد الحياة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للميكروبات توليد إنزيمات غذائية تعمل على تعزيز نكهة وملمس بعض الأطعمة التي نحبها أيضًا. وهناك تقليد متنامٍ للتجريب حيث يواصل العلماء البحث عن طرق جديدة مثل تصنيع البلاستيك أو غيرها من المواد الضارة بطريقة صديقة للبيئة من خلال الميكروبات. وهذه خطوة عملاقة لحماية نباتنا!
إن الإنتاج الميكروبي يجعل العالم مكانًا أفضل من خلال تطوير أساليب مستدامة لإنشاء المنتجات. عند تصنيع مواد قيمة باستخدام الميكروبات، لا ينبغي لنا الاعتماد على الموارد غير المتجددة مثل النفط أو الغاز. هذه الموارد محدودة وستنتهي يومًا ما ولها أيضًا تأثيرات ضارة على البيئة. يساعدنا التصنيع الميكروبي في تصنيع العناصر بطرق متجددة وخالية من النفايات ولا تسبب ضررًا (لنفسنا أو لأشكال الحياة الأخرى).
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وMicrobial Manufacturing for Commercial Supply، وAustralia TGA، وChina NMPA. اجتازت شركة Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير التصنيع الميكروبي للإمداد التجاري لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أفضل 10 شركات تصنيع ميكروبية للتوريد التجاري للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات تصنيع وتخمير قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. لقد ركزنا على تصنيع المنتجات الميكروبية المنتجة ميكروبيًا للتوريد التجاري واللقاحات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية وتخزين الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة الحيوية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، وهيئة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.