التحدث من "كتاب: جهاز تجميع الشظايا المتعامد" — هل سمعت يومًا عن الطيف الكتلي؟ وهو مصطلح علمي تقني يساعد العلماء على تحديد ما هي العناصر الصغيرة في الحياة التي تكون بروتينات. البروتينات مهمة جدًا لجسمنا لأن لها وظائف متعددة في الجسم بالإضافة إلى بناء العضلات وحمايتنا من العدوى وما إلى ذلك. في هذا المقال القصير سنفهم ما هو الطيف الكتلي وكيف يساعد العلماء في معرفة المزيد عن GMP Semaglutide API البروتينات
لنبدأ بالأساسيات. الطيف الكتلي: حيلة فريدة للعلماء لمعرفة المزيد عن الجزيئات المختلفة. الجزيئات هي جسيمات صغيرة، مثل البروتينات. الطيف الكتلي يقوم بتحويل هذه الجزيئات إلى أجزاء مشحونة كهربائيًا، مما يعني أنها تحصل على شحنة كهربائية صغيرة. ثم يقوم الأداة بفرز هذه الأجزاء بناءً على وزنها. يؤدي الفرز إلى إنشاء رسم بياني يُسمى الطيف. يكشف الطيف عن هوية وكميات أنواع مختلفة من الجزيئات داخل العينة.
والمضي قدما الآن نحو البروتينات. البروتينات ضرورية للحياة لأنها تساعد في بناء وصيانة هيكل جسم الإنسان. تتكون هذه من وحدات أصغر تُعرف بالأحماض الأمينية. يمكن التفكير في الأحماض الأمينية ككتل بناء، وعندما يجتمع عدد منها، فإنها تتحول إلى بروتين. الأحماض الأمينية هي كتل البناء للبروتينات GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH لذلك يمكن أن يساعد التحليل الطيف الكتلي في تحديد أي الأحماض الأمينية التي تتكون منها البروتينات وما هو مصدر هذا البروتين
عندما يدرس العلماء البروتينات باستخدام الطيفي الكتلي، يقومون بتفتيت هذا البروتين إلى قطع أصغر. وهم يحققون ذلك باستخدام بعض المساعدات الخاصة، تُسمى الإنزيمات، والتي تعمل كمقصات وتقطع البروتين. بمجرد أن يتم تفتيته، يمكن للعلماء تحويل هذه الشظايا الأصغر إلى أجزاء مشحونة وفصلها باستخدام الطيفي الكتلي. من الرسم الناتج (مثل الذي هو موضح أدناه)، يمكن للعلماء بعد ذلك مقارنة هذا الرسم مع البروتينات المعروفة لاكتشاف المزيد حول البروتين الفردي الذي يدرسه العلماء.
من أجل دراسة هذه التفاعلات، يأخذ العلماء اثنين منفصلين GMP Anti-MMRCD206 VHH البروتينات وخلطها معًا، قبل استخدام الطيفية الكتلة لتحديد مكان عمل البروتينات مع بعضها البعض. النصائح التي يقدمها الأطفال ستساعد العلماء على تجميع رسوم بيانية أفضل مقارنة بما يحدث عندما يتم خلط البروتينات وما يحدث عندما لا يتم خلطها. يخبرنا ذلك عن كيفية عمل البروتينات معًا في أجسامنا ويمكن أن يساعد العلماء في العثور على طرق جديدة لعلاج المرضى.
الطيفية الكتلة هي الطريقة التي يستخدمها العلماء للبحث عن البروتينات وقياسها في الدم. يحددون الإشارات الفريدة التي تُسمى علامات بيولوجية من خلال النظر في كمية البروتينات المحددة الموجودة لدى الأفراد المرضى مقارنةً بالأشخاص الأصحاء. ست助 هذه العلامات البيولوجية في تحديد ما إذا كان الناس أصحاء، لديهم مرض أو قد يطورون مرضًا معينًا. هذه المعلومات تساعد الأطباء في تشخيص الأمراض مبكرًا، مراقبة تقدم المرض، وتحديد ما إذا كانت العلاجات تعمل.
الأول هو البروتينوميات المستهدفة، والتي تشير إلى دراسة البروتينات المحددة فقط باستخدام الطيف الكتلي. ويمكن أن يكون ذلك مفيدًا للعلماء من خلال إعطائهم نظرة أقرب للتغيرات الهامة في البروتينات، مما قد يكون مفيدًا لتحديد وأستهداف الأمراض. عن طريق مقارنة هذه البروتينات، يمكنهم تقديم صور أكثر تفصيلًا حول كيفية مساهمة بعض البروتينات في الصحة والمرض.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة (CDMO) للأحياء الدقيقة. ركزنا على العلاجات واللقاحات المستخرجة من الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تحليل الطيف الكتلي وتحليل البروتينات بالإضافة إلى تقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في فهم القوانين الصادرة عن الجهات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، هيئة تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة بالإضافة إلى قدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج للأمبولات، الكارتريدجز والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل إلى طيف الكتلة وتحليل البروتينات. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجز المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3 مل. ورشة إنتاجنا التي تتوافق مع cGMP تضمن توفير مستمر للعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا عالميًا.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تطوير مخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. كنا متورطين في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تركيبها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل الخميرة، داخل الخلية وخارج الخلية باستخدام طيف الكتلة وتحليل البروتين (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وتحليل الطيف الكتلي وتحليل البروتين. لقد طورنا نظام جودة صلب يتماشى مع معايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. قد مرّت ياوهاي بايو فارما بنجاح من تدقيق ميداني أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح بمراجعات الشهادات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
