الأنسولين هو هرمون أيضي رئيسي لضبط سكر الدم في أجسامنا. ياوهاي المنتجات وبالتالي فإن الأنسولين هو ما نحتاج إليه لأن جسم الإنسان لا يستطيع إنتاج كمية كافية منه. بالإضافة إلى ذلك، فإن تنقية الأنسولين على نطاق واسع هي الطريق الأساسي لتوفير الأنسولين البشري. يتضمن العملية سحب الأنسولين من الدفعة دفعة واحدة ليكون كافياً إذا احتاج جميع الأشخاص الذين يحتاجون إليه.
هنا نقوم بأمر مهم في ياوهاي الإنسولين 1 الخطوات للحصول على الأنسولين من هذا المادة. الخطوة 1 - الحصول على المادة الحقيقية في هذه الحالة، وهي المادة التي تدعم الأنسولين. يمكن أن تكون من حيوانات، نباتات وما إلى ذلك. بمجرد أن نحصل على المادة، الخطوة التالية هي استخراج أي شيء ليس محبوسًا داخل هذا الأنسولين. هذا جيد لأنه يسمح باستخراج الأنسولين النقي، خالي من الفساد، ولكنه قد يسبب أيضًا انفصاله عن كونه فعالًا في المادة؟
باستخدام المادة التي نجمعها، هناك طرق للحصول على الأنسولين. بعضها أسرع وأقل استهلاكاً للطاقة من غيرها. بالإضافة إلى ذلك، فإن بعضها أكثر إزعاجاً عند العمل به عند سحب وحدات متعددة من الأنسولين. يتم استخدام مركب فرانسيك سترانسكي لتحليل المواد الأخرى، مما يؤدي إلى عزل الأنسولين في عملية قديمة ومعروفة. هذه العملية كيميائياً مكلفة جداً. علاوة على ذلك، تُستخدم آلات خاصة لإجراء الفصل دون استخدام أي مواد كيميائية. إنسولين بشري زنك (لنتي) إنها نظام آلي يوفر الوقت ويُعتبر خياراً أفضل خاصةً في الإنتاج على نطاق واسع.
عندما نحتاج إلى إنتاج كميات كبيرة من الأنسولين، نستخدم مصانع - مبانٍ ضخمة مليئة بالآلات بدلاً من البشر. المرتبط | قد نتمكن من زراعة أنسولين أكثر أمانًا وأسرع مما هو ممكن عن طريق صنعه يدويًا، لكن لتحقيق هذا،我们需要 الكثير من التخطيط... بهذه الطريقة نتأكد أن جميع المراحل لا تعيق الخطوات الأخرى. وهذا يعني أننا بحاجة إلى قليل من الإدارة بالترتيب. ثانيًا، يجب أن نتأكد من استخدام الكمية المناسبة من كل شيء في جميع الأوقات. هرمون النمو 1 حتى نتجنب إهدار المواد أو الطاقة.
عندما نقوم بإنتاج الأنسولين، الفكرة هي إنتاج أكبر كمية منه يمكن إنتاجها: لا شيء يُترك خلفًا. بالإضافة إلى ذلك، أردنا أيضًا التأكد من أن الأنسولين الذي صنعناه نقي. بمعنى آخر، يجب ألا يحتوي على أي مواد أخرى قد تشكل خطورة على الإنسان. يمكننا القيام بذلك فقط إذا قمنا بعدد كبير جدًا من الاختبارات حول كيفية تصرف الأنسولين الخاص بنا في الظروف الجيدة. هذا لكي نتحقق من جودة الأنسولين الخاص بنا. نحتاج أيضًا إلى التأكد من أننا نستخدم الكمية المناسبة من المواد الكيميائية وأن جميع المعدات تعمل. الأنسولين اللازم ملايين الأشخاص حول العالم يحتاجون إلى استخدام الأنسولين يوميًا إذا لم يكونوا كذلك للبقاء بصحة جيدة والحفاظ عليها بهذه الطريقة. لا مفر من أن مع زيادة عدد السكان على الكوكب، سيتطلب الأمر المزيد من الأنسولين. وهذا هو السبب في أننا نحتاج إلى الاستمرار في البحث عن طرق أفضل وأكثر فعالية لتحسين المنتج. إنسولين مختلط مسبقًا دائماً نحاول البحث عن طرق جديدة للذهاب أسرع، وأرخص، وأكثر استدامة. كما يجب استخدام التكنولوجيات المناسبة تماماً في تطهير الأنسولين.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالأحياء الدقيقة الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة والتي تشمل عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع لأغراض صحية بشرية وبيطرية وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الأكثر تطورًا والتكنولوجيا المصنعة التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء بشأن الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) وهيئة إدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال والمزيد. تخصصنا يشمل عدة كائنات دقيقة مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع ولإنتاج اللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية تامة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع قواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. تمكنت Yaohai BioPharma من النجاح في الفحص الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة ومعتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أولى عمليات التدقيق للشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرات. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في التصنيع والتطوير (RD). لدينا خمس خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP لتخمير وتنقية الميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لإغلاق العبوات مثل الكارتريدجز والزجاجات وأجهزة الحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع تشمل الزجاجات بحجم يتراوح بين 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات تعبئة أجهزة الحقن المسبقة التعبئة والكارتريدجز أحجاماً من 1-3 مل. ورشة إنتاجنا متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير مستقر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
