عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع

• طرق الحصول على الأنسولين

  باستخدام المواد التي نجمعها، هناك طرق لاستخراج الأنسولين. بعضها أسرع وأقل استهلاكًا للطاقة من غيرها. بالإضافة إلى ذلك، فإن بعضها أكثر صعوبة في العمل عند سحب وحدات متعددة من الأنسولين. فرانتيسك سترانسكي يتم استخدام مركب لهضم المواد الأخرى، وعزل الأنسولين في عملية راسخة منذ فترة طويلة. هذه العملية مكلفة كيميائيًا للغاية. وبصرف النظر عن هذا، يتم استخدام آلات خاصة للقيام بالفصل دون أي مواد كيميائية. الأنسولين البشري الزنك (لينتي) إنه نظام آلي يوفر الوقت ويعتبر خيارًا أفضل للاستخدام خاصة في الإنتاج واسع النطاق.

• مصانع الإنسولين

  عندما يتعين علينا صنع كميات كبيرة من الأنسولين، فإننا نستخدم المصانع - المباني الضخمة المليئة بالآلات بدلاً من البشر. ذات صلة | قد نتمكن من زراعة الأنسولين بطريقة أكثر أمانًا وأسرع من الطريقة التي نصنعها بها يدويًا ولكن لتحقيق ذلك، لدينا الكثير من التخطيط ... بهذه الطريقة نضمن أن جميع المراحل لا تقاطع الخطوات الأخرى. هذا يعني أننا بحاجة إلى القيام ببعض الإدارة بالترتيب. ثانيًا، يجب أن نتأكد من استخدام الكمية المناسبة من كل شيء في جميع الأوقات، هرمون النمو 1 وذلك لتجنب هدر المواد أو الطاقة. 

• تعظيم إنتاج الأنسولين

  عندما ننتج الأنسولين، فإن الفكرة هي أن ننتج منه أكبر قدر ممكن: فلا نترك أي شيء. بالإضافة إلى ذلك، أردنا أيضًا التحقق من أن الأنسولين الذي نصنعه نظيف. بعبارة أخرى، لا ينبغي أن يحتوي على أي مواد أخرى مسؤولة عن المخاطر البشرية. لا يمكننا القيام بذلك إلا إذا أجرينا العديد من الاختبارات على كيفية تصرف الأنسولين في المواقف الجيدة. وهذا من أجل التحقق من جودة الأنسولين لدينا. نحتاج أيضًا إلى التأكد من أننا نستخدم الكمية المناسبة من المواد الكيميائية وأن جميع المعدات تعمل. تلبية الأنسولين يحتاج ملايين الأفراد في جميع أنحاء العالم إلى استخدام الأنسولين في الدم يوميًا إذا لم يكن الأمر كذلك حتى تتمكن من البقاء بصحة جيدة والحفاظ عليها على هذا النحو. من المحتم أنه مع زيادة عدد الأشخاص الذين يسكنون الكوكب، ستكون هناك حاجة إلى المزيد من الأنسولين. ولهذا السبب نحتاج إلى الاستمرار في البحث عن طرق أفضل وأكثر فعالية لتكرير المنتج. الأنسولين المخلوط مسبقًا نحاول دائمًا إيجاد طرق جديدة للتحرك بشكل أسرع وأرخص وأكثر استدامة. كما يجب استخدام التقنيات الحديثة المناسبة تمامًا في تنقية الأنسولين.

لماذا تختار عملية تنقية الأنسولين واسعة النطاق من Yaohai؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Large-scale Insulin Purification Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Large-scale Insulin Purification Process and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Large-scale Insulin Purification Process. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.