اختبار إطلاق دفعات الجزيئات الكبيرة

• 

  تبسيط عملية اختبار إطلاق الدفعات الجزيئية الكبيرة لتحسين الكفاءة

  يمكن أن يكون الاختبار عملية بطيئة ومضنية للعلماء. ولهذا السبب تطبق Yaohai التقنيات والأساليب الحديثة لتسريع الاختبارات والأتمتة. لقد استخدموا بعض الآلات والأدوات الجديدة حيث يمكنك اختبار جميع الوظائف وفقًا لمتطلباتك. على سبيل المثال، يمكن للآلات الآن القيام بجزء من العمل الذي كان يقوم به البشر سابقًا. يساعد هذا في إعادة العمل بشكل أسرع ويكون أكثر فعالية. كما توفر Yaohai أيضًا خدمات منتظمة إنتاج البلازميد العاري فحص وتحديث تقنيات التجارب للتأكد من أن التقنيات تعمل بشكل جيد بما فيه الكفاية. تدعي شركة Microbiotica أنها تعمل على تسريع هذه العملية، حتى تتمكن من طرح أدويتها في السوق بشكل أسرع مع الحفاظ على معايير الجودة والسلامة.

• 

  خطوة حاسمة في تطوير الأدوية

  إن اختبار إطلاق الدفعات هو خطوة بالغة الأهمية في تصنيع الأدوية، كما أن هذه العملية بالغة الأهمية بالنسبة للجزيئات الكبيرة. ومن خلال ضمان عمليات التفتيش على السلامة والفعالية لجميع المنتجات، فإن هذا يضمن أن يكون كل منتج بمستوى جيد. وتعمل شركة ياوهاي في هذا المجال؛ فهي تعرف ما يعنيه الطب لحياة الإنسان، لذا فهي تأخذ هذه العملية على محمل الجد. وتتمثل مهمتها في التأكد من أن الأدوية التي تنتجها قوية بما يكفي وفعّالة إلى حد ما. وهذه الخطوة هي طريقة أخرى تمكنت بها الشركة من المشاركة في مهمتها المتمثلة في تقديم منتجات موثوقة يمكن للعملاء استخدامها. وهي خطوة لإعطاء الثقة للعملاء بأنهم يشترون أدوية تم اختبارها وبالتالي آمنة لاستهلاكهم الخاص أيضًا.

• 

  التطورات في تقنيات اختبار إطلاق دفعات الجزيئات الكبيرة.

  منذ فترة من الزمن، أصبح اختبار إطلاق دفعات الجزيئات الكبيرة هو القاعدة. ومع ذلك، تتطور تكنولوجيا المنتجات وتتحسن باستمرار. نحن بحاجة إلى فهم منهجيات الاختبار وضمان الجودة الجديدة، كما تفعل شركة ياوهاي. لقد تطورت تقنيات جديدة مثل مطياف الكتلة والفلورسنت على مر السنين. تتمثل فوائد هذه التقنيات الأحدث في أنها يمكن أن تنتج معلومات دقيقة عاجلاً وليس آجلاً. تمتلك شركة ياوهاي في الأساس أعلى معايير الأدوية تحت تصرفها، من خلال الاستثمار المستمر في التكنولوجيا الجديدة وتعزيز معرفة الموظفين. إنهم ملتزمون بأحدث التطورات في الاختبار من أجل سلامتهم واستخدامهم.

لماذا تختار Yaohai Large-molecule Lot Testing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج اختبارات إطلاق الجزيئات الكبيرة والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات تصنيع وتسويق جزيئية متطورة وتكنولوجيا تصنيع تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق جزيئية مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Large-molecule Lot Release Testing بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول اختبار وتصنيع مخصصة، مع تقليل المخاطر. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من اختبار إطلاق الجزيئات الكبيرة إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتوافق مع اختبارات إطلاق الدفعات الجزيئية الكبيرة الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.