يكرس الباحثون جهودهم لكشف سر كيفية ظهور البلازميدات العارية إلى الوجود، ومن المؤكد أن هذه إحدى أهم الطرق التي يمكن من خلالها استخدام الحمض النووي لتطوير علاجات طبية جديدة تنقذ الأرواح. ومن المثير للسخرية أن هذا الدرس بسيط جدًا ولكن يُساء فهمه بالنظر إلى الحمض النووي! - فكر بشكل صغير، في شمال أوغندا.
البلازميدات عبارة عن أجزاء صغيرة مستديرة من الحمض النووي موجودة في الكثير من الخلايا، مثل تلك التي قد تعيشها داخل أجسامنا أو الزهرة والوظائف البكتيرية. وهذا أمر بالغ الأهمية في مجال الهندسة الوراثية. الهندسة الوراثية: تعديل الحمض النووي للكائنات الحية من قبل العلماء من أجل صنع أدوية جديدة للأمراض المختلفة. الشيء الذي يجعل البلازميدات رائعة جدًا هو أنها تحتوي على جينات مهمة تساعد في صنع هذه العلاجات.
يمكن للعلماء إخراج البلازميدات العارية منها إذا تم تجريدها من الطبقة الواقية الخارجية. تعتبر القشرة مهمة لأنها تحمي الحمض النووي، لكن تجريدها يسمح للعلماء باستخدام وإعادة تعبئة ما بداخلها وتحويله إلى علاجات جديدة قابلة للاستخدام. يتم إجراؤه في المختبر، وهو المكان الذي يعمل فيه العلماء حيث يقومون بالتخفيض. إنها خطوة كبيرة نحو إيجاد طرق جديدة للمساعدة في علاج العديد من الأمراض المرتبطة بالإنسان.
أحد أروع الأشياء المتعلقة بإنتاج البلازميد العاري هو أنه يغير كيفية عمل العلاج الجيني. العلاج الجيني هو شكل من أشكال العلاج الذي يهدف إلى إدخال الجينات في خلايا الفرد. وهذا يسمح للجسم بحماية نفسه من المرض وربما يعتني بصحة أفضل بشكل عام.
من الصعب القيام بهذه الطريقة لمساعدة الأفراد ويمكن أن تكون مكلفة للغاية. ولكن هذا هو المكان الذي يأتي فيه تعبير البلازميد العاري! لقد أدى ذلك إلى علاج جيني أكثر بساطة ونجاحًا. باستخدام الحمض النووي من البلازميدات لإنشاء علاجات العلاج الجيني الحالية، تمكن الباحثون من تطوير علاجات أحدث بسرعة أكبر مما كان ممكنا في السابق. وهذا يتيح لهم مساعدة المرضى بشكل أسرع.
يمكن للعلماء إصلاح الجينات المعيبة باستخدام تقنية كريسبر مع إنتاج البلازميد غير المعالج، مما يسمح بإنتاج أدوية أكثر فعالية وحلول علاجية جديدة. لقد بدأنا للتو في اكتشاف ما قد تقدمه العلاجات الجديدة في هذا المجال، ولكن الاحتمالات تبدو مغرية وواسعة النطاق.
والأمر الأكثر إثارة هو أن هذه القدرة قد تمكن من إنشاء استراتيجيات علاج شخصية مصممة خصيصًا للمرضى الأفراد. مما قد يعني أن العلاجات أكثر فعالية ولها آثار جانبية أقل مقارنة بالتنقيط الفيروسي التقليدي المرتبط بالغدة. يمكن أن يخدم البحث في إنتاج البلازميد العاري دورًا أكثر أهمية في المستقبل، حيث أصبح الطب الشخصي مجالًا شائعًا بشكل متزايد.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وإنتاج البلازميد العاري خارج الخلايا وداخلها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لإنتاج البلازميد العاري مع قدرات تخمير ميكروبية قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة إنتاج الحيوانات الأليفة والبشر والبلازميد العاري. نحن مجهزون بمنصات تصنيع وتسويق متطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وهيئة السلع العلاجية الأسترالية وإنتاج البلازميد العاري. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.