عملية إزالة السموم الداخلية

• 

  أهمية إزالة السموم الداخلية في مراقبة الجودة

  يجب أن تكون العديد من المنتجات خالية من السموم الداخلية أو منخفضة في محتواها لتكون آمنة وذات جودة جيدة. على سبيل المثال، في صناعة الأدوية، من الأهمية بمكان أن تكون جميع الأدوية خالية من السموم الداخلية. يمكن لأي سموم داخلية تبقى في المنتج أن تثير ردود فعل سلبية شديدة لدى المرضى. 

  
  

• 

  كيف تؤثر السموم الداخلية على الأنظمة البيولوجية

  يمكن أن يكون تأثير السموم الداخلية على الكائنات الحية ضارًا جدًا. هذه Yaohai عملية التخمير والتنقية VLP تُرى الأجسام الغريبة على أنها غريبة، وعندما تدخل مجرى الدم، يتعرف عليها جهاز المناعة ويتفاعل معها على الفور. هذه الاستجابة المناعية هي الطريقة التي يواصل بها الجسم محاربة ما يشعر به بطريقة ما على أنه غير صحي. لكن هذه الاستجابة يمكن أن تؤدي إلى الالتهاب والحمى وأعراض غير سارة أخرى. 

  
  

• 

  منتجات خالية من السموم من خلال عمليات إزالة فعالة

  إحدى الشركات التي تتقن هذه الطريقة هي شركة Yaohai، التي تعمل على إزالة السموم الداخلية من المنتجات التي نستخدمها. لدينا عدد من الطرق لاختبار ذلك، من خلال طرق تزيل السموم الداخلية بأمان لجميع الاستخدامات. مهمتنا هي توفير منتجات خالية من السموم الداخلية ليست آمنة فحسب، بل وفعالة أيضًا للاستخدام على النحو المقصود. 

  
  

لماذا تختار عملية إزالة السموم من Yaohai؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية التي تتضمن عملية إزالة السموم الداخلية بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح عملية إزالة السموم الداخلية للحقن بين 1 مل و25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من عملية إزالة السموم الداخلية. نحن نقدم حلول تصنيع وبحث وتطوير مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وDNA البلازميد MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعتبر Endotoxin Removal Process رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.

فئات المنتجات ذات الصلة

• طرق إزالة DsRNA
• عملية إزالة الحمض النووي للخلية المضيفة للبكتيريا
• عملية إزالة الحمض النووي للخلية المضيفة للخميرة
• عملية إزالة السموم الداخلية

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.