هل تعرف ما هي البكتيريا؟ صغيرة جدًا لدرجة أننا لا نستطيع رؤيتها دون مساعدة جهاز خاص يُسمى المجهر. حتى لو كانوا صغارًا جدًا، فإن هذه الكائنات الصغيرة قادرة على القيام بالعديد من الأشياء! هناك بكتيريا يمكن أن تجعلنا مرضى، ولكن قد تكون لديهم أيضًا القدرة على مساعدتنا في الحفاظ على صحتنا. أليس هذا مثيراً للاهتمام؟
تأخذ البكتيريا أجزاء من خلاياك لاستخدامها ضدك! مثل هذه الخلايا تُعرف باسم خلايا المضيف. الشركاء هم خلايا مضيف بكتيري معينة تحتاج البكتيريا للعيش والتكاثر فيها. لكن لماذا تدخل خلية المضيف وتسرق شيئًا؟
لأن البكتيريا الذكية لا تزال بحاجة إلى الصيانة. وهذا يعني أنها يجب أن تسحب الأساسيات من خلايانا كما لو كانت نوعًا من الفامبير الخلوي. هذا منطقي لأن البكتيريا لا تستطيع صنع هذه الأجزاء بنفسها. فهي تستخدم موارد الخلايا المضيفة لبقائها. الأشياء التي تأخذها تعطيها قوة أكبر، وبالتالي تعيش لفترة أطول. يُطلق على هذا النوع من السرقة تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP نقل الجينات الأفقي (HGT) وهو وسيلة أساسية من خلالها يمكن للبكتيريا التطور والتكيف.
تتفاعل الخلايا المضيفة والبكتيريا مع بعضها البعض كشركاء رقص. بدون الآخر، سيكون أحدهما قد انقرض. ~ البكتيريا تعرف عددًا من الحيل لسرقة العناصر من خلايا المضيف. على سبيل المثال، تطوير وإنتاج الحمض النووي الدائري المصغر يمكن وخز ثقب صغير في الخلية المضيفة للزحف بداخلها والاستمتاع ببعض اللذائذ. وفي أحيان أخرى يتصرفون كملف الأظافر ويأخذون عناصر مهمة مباشرة إلى داخل أجسامهم.
لقد تم ملاحظتهم أيضًا وهم يزيلون بعض الأجزاء الأساسية عند دخولهم لأول مرة إلى الخلية المضيفة. يعمل هذا عن طريق تحلل الحمض النووي (DNA) للخلية المضيفة باستخدام أدوات خاصة، إنزيمات استيريو تسمى ". أهمية الحمض النووي الحقيقية هي أنه يحتوي على التعليمات التي توجه الخلية. وبعد أن يتم تحليل الحمض النووي بواسطة البكتيريا، يمكنهم بعد ذلك استهلاكه للبقاء على قيد الحياة. كانوا قادرين على استخدام هذه الخاصية المسروقة لإنتاج بروتينات جديدة، مثل لego التي يمكنهم استخدامها للنمو والحياة.
هل تعلم أن بعض البكتيريا يمكنها سرقة الجينات القيمة منا (المضيف). الجينات هي أجزاء من اختبار الإفراج عن دفعات الحمض النووي البلازميدي التي تعطي الخلية أوامر حول ما يجب فعله. هذه الجينات ضرورية لبقاء المضيف وصحته العامة. إذا أخذت البكتيريا هذه الجينات، يمكنها في النهاية استخدامها لتحسين فرص بقائها أيضًا! بهذه الطريقة يمكن أن تبدأ العدوى الخطيرة إذا تمكنت البكتيريا من النمو أكثر من بيئتها. بدلاً من ذلك، يمكنها تعديل سلوكها للبقاء على قيد الحياة داخل المضيف.
ياوهاي بيولوجي فارما، وهي شركة رائدة في عملية إزالة الحمض النووي لخلايا البكتيريا المضيفة في مجال المنتجات البيولوجية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات التي تنتجها الكائنات الدقيقة والتي تناسب إدارة الصحة للإنسان والحيوانات الأليفة والبيطرية. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة الكائنات الحية الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا للتغلب على اللوائح مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع إدارة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
عملية إزالة الحمض النووي لخلية المضيف البكتيري هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج مراقبة الجودة والشؤون التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير وتنظيمات GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية تامة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع قواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. تمكنت Yaohai BioPharma بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أولى عمليات التدقيق للحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوي على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية الميكروبية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية النهائية في الزجاجات والأسطوانات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر وإزالة الحمض النووي لخلايا المستضيف البكتيري. مواصفات تعبئة الزجاجات هي من 1 مل إلى 25 مل. أما بالنسبة للإبر المسبقة التعبئة أو الكارتريدج، فإن مواصفات التعبئة تتراوح بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير العينات التجارية والسريرية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول تخصيص البحث والتطوير والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، وعوامل نمو السيتوكينات، والمضادات الجسدية أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميد والمessenger RNAs المختلفة وغيرها. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك عملية إزالة الحمض النووي لخلايا البكتيريا المضيفة داخل الخلايا وخارجها (مع إنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
