E. coli هو نوع من البكتيريا الصغيرة التي توجد في أمعاء البشر والحيوانات، ويُطلق عليها أيضًا إيشيريشيا كولاي. وهي صغيرة جدًا لدرجة أن لا يمكن رؤيتها بالعين المجردة. يتم تصنيف E. coli إلى أنواع مختلفة من الجينوتايبس، أو سلالات مختلفة. لكل فئة من E. coli خصائص محددة تسهم في دراسة وفهم هذه البكتيريا من قِبل العلماء. فهم هذه الصفات يساعد على دراسة اختبار مصارف خلايا E. coli يجب أن يساعد العلماء في فهم كيفية عمل E. coli—ولماذا لها تأثير كبير جدًا على الصحة العامة.
معظم أنواع E. coli غير ضارة ولا تسبب الأمراض لدى البشر. لكن بعضها يمكن أن يجعلك مريضًا جدًا. هناك نوع معين يُعرف باسم Escherichia coli (E. coli المورفولوجية (المسببة للأمراض). يحتاج العاملون في الصحة العامة والأطباء إلى معرفة الأنواع المختلفة لـ Yaohai عملية تخمير E. coli السلالات حتى يتمكنوا من تتبع وعلاج الأمراض الناجمة عن هذه البكتيريا الخطرة. معرفة أي أنواع من E. coli تكون ضارة لنا يمكن أن تساعدنا في توجيه الجهود لتقليل فرص إصابة أنفسنا والآخرين بالمرض.
بعض هذه سلالات E. coli أكثر خطورة من غيرها بسبب عوامل مختلفة. بعضها قادر على إنتاج مواد خطرة تُعرف بالسموم. إنها تجعلنا نشعر بالمرض (تلك السموم هي التي تسبب الضرر لخلايانا) Yaohai تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP هنا يمكن أن تلتصق أيضًا بالخلايا في أمعائنا، مما يعني أنها تبقى داخلنا لفترة أطول. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لبعض الأنواع الفعلية أن تدخل إلى خلايانا، مما يسمح لها بإصابتنا بالأمراض بسهولة أكبر. الخطوة التالية هي تحديد ما إذا كان نوع آخر من إشريكية القولون المعروفة باسم إشريكية القولون الدخلة للسموم (ETEC) يظهر الخصائص التي تجعل النوع O104:H4 خطيرًا جدًا، مما قد يساعد العلماء في فهم كيفية عمل سلالة إشريكية القولون المسببة للأمراض وما يمكننا فعله بشأنها المتعلقة بالتسمم الغذائي والإصابات التي تصيب البشر دون سواهم.
الإي كولاي بمفردها هي جرثومة غير ضارة نسبيًا، لكن السلاسل الممرضة من هذه البكتيريا يمكن أن تسبب كل شيء بدءًا من آلام بسيطة في المعدة إلى أضرار كبيرة في الأعضاء مثل الكلى. النشاط الذي تؤديه هذه البكتيريا لإحداث هذه التأثيرات يتخذ أشكالًا متنوعة، مثل إنتاج سموم لتعطيل خلايا الجسم. إذا لم يتم علاج العدوى بشكل صحيح، يمكن أن يكون للعدوى بالـ إي كولاي الممرضة عواقب خطيرة تتطلب الدخول إلى المستشفى. من المهم قراءة الأعراض بعناية وأخذها على محمل الجد، لأن هناك بعض العلامات الشائعة.
بينما يمكن أن يجعلك إشريكولاي (E. coli) مريضًا، فإن الكثير من العلوم والتكنولوجيا التي نستخدمها اليوم لن تكون ممكنة بدونه. إنه البكتيريا التي يجد العلماء صعوبة في الاستغناء عنها لدراستها واكتشاف بعض الجوانب المتعلقة بسلوك البكتيريا وكيف يمكنها صنع أشياء ضرورية مثل الأدوية والوقود الحيوي. يستخدم بعض العلماء إشريكولاي لإنتاج الأنسولين، وهو دواء للأشخاص المصابين بالسكري، وقد علمونا كيف يتم ذلك في فيديو آخر عن النظام الدوري. يمكن لإشريكولاي حتى المساعدة في إعادة تأهيل البيئة عن طريق تحلل المركبات السامة. كما كان هناك بعض الأبحاث المثيرة حول كيفية مساعدة إشريكولاي لنا لاستكشاف الفضاء في المستقبل.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال لمتطلبات جينوتايب E. coli وEMA الأوروبية. كما يتم الالتزام بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة من نوع E. coli جينوتيبي. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية рекомбинانت، هرمونات الببتيدات، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، والبلازميد DNA، والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك سكرتير الخلايا الداخلية والخارجية للخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال تطوير وتصنيع أنواع البكتيريا الإشريكية القولونية (E. coli Genotype CDMO). تركيزنا الأساسي كان على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك تقنيات متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تقديم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للتنظيمات مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لأنواع جينية من إي كولاي ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب والكراطيج وأيضًا الإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات تعبئة الكراطيج أو السرنجات المسبقة التعبئة تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.