عملية تخمير E. coli

• تحسين تخمير الإي كولاي للتطبيقات الصناعية

  لمغادرة عملية تخمير الإي كولاي، أراد العلماء في موقع ياوهاي اختبار مئات الظروف لتحقيق نمو مثالي. يقومون بذلك عن طريق قياس أمور مثل درجة الحرارة، والـ pH ومستويات المواد المغذية في الحاوية. بينما يتم تتبع هذه الأمور بسهولة لتوفير بيئات مواتية للبكتيريا الجيدة. كما يجرون تجارب مع تقنيات تخمير أخرى لمعرفة إذا كانوا يستطيعون العثور على طريقة لإنتاجه تعمل على نطاق أكبر ولها نفس نتائج الجودة.

  
  

• تفكيك تعقيدات تخمير الإي كولاي

  عملية تخمير الإشريكية القولونية تكون نوعًا ما خفيفة ولكنها مزعجة أيضًا، لا يهم لأن ياوهاي يقوم بأبسط الأمور للجميع. يفسرون كل خطوة بطريقة منهجية ويجعلون أكثر المفاهيم تعقيدًا سهلة. كل هذا بفضل أدوات الملاحظة والتكنولوجيا الخاصة بهم لمراقبة عملية التخمير. على سبيل المثال، يستخدمون المستشعرات وخوارزميات البرمجيات لتقديم وعي محلي بالوضع داخل الصندوق. لكن من ناحية العمل، فإن ذلك ينقل الثقة والثقة بالنفس حيث يمكنهم التكيف مع التغييرات على المدى القصير مما يحسن إنتاج المنتج النهائي.

  
  

• استكشاف إمكانيات تخمير الإي كولاي في البيوتكنولوجيا

  تطبيقات تخمير الإشريكية القولونية للتكنولوجيا الحيوية واسعة ومثيرة للغاية. لذلك بينما يبحث الباحثون في ياوهاي باستمرار عن طرق لإعادة استخدام وإعادة تدوير الإشريكية القولونية، يستخدمون الجينوم المتسلسل للبكتيريا لتلاعب بها وإنتاج مجموعة متنوعة من المنتجات التي إما أن تكون مفيدة أو حتى تُستخدم لتحقيق أشياء جيدة. البحث مستمر ولا يتوقف.

  
  

Why choose ياوهاي عملية تخمير E. coli?

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع عملية تخمير الإي كولاي الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للإرشادات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن هيئة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة الأدوية والغذاء الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفق معايير GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. يركز عملنا بشكل أساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، الإنسان، ومعالجة عمليات التخمير لبكتيريا الإشريكية القولونية. نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات المستندة إلى الكائنات الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  عملية التخمير إيشيريشيا كولاي لديها خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك حلول التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد قمنا بتجربة مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية المُعاد تركيبها من لقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لدينا خبرة في عدة ميكروبات مثل الخميرة السكرية والإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الاستيعاب (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجاري الحيوية. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج للأمبولات، الكارتريدجز والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل إلى عملية تخمير E. coli. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجز المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3 مل. يضمن ورشتنا الإنتاجية المتوافقة مع cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستقر. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• عملية تنقية جسميات E. coli
• تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP
• عملية تخمير E. coli

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.