نهج جديد لتوصيل الدواء، يُعرف بتغليف LNP الذي تم تطويره بواسطة ياوهاي. توفر هذه الطريقة العديد من المزايا الهامة التي تزيد من فعالية الدواء في أجسامنا. وهي تهدف إلى ضمان أن يأخذ المرضى الكمية الصحيحة من الدواء بالطريقة الصحيحة.
تغليف LNP يغلف الدواء بطبقة واقية خاصة. هذه الطبقة تعمل كغلاف واقٍ يحتوي على الدواء، وتمنعه من الهضم بواسطة أجسامنا. عندما لا يكون الدواء محميًا بهذه الطريقة، يمكن أن يتفسخ قبل وصوله إلى وجهته. بفضل هذا الغلاف الواقي، يصل المزيد من الدواء إلى وجهته، ويُهدر جزء أقل منه. وهذا أمر بالغ الأهمية لأنه يعني أن المرضى يستفيدون بشكل أقصى من دوائهم.
التغليف LNP له ميزة جيدة حيث يجعل الدواء يصل إلى خلايانا بشكل أسهل. خلايانا محاطة بجدران سميكة أو أغشية يمكن أن تكون صعبة النفاذ بالنسبة للدواء. تخيل الأمر كما لو كنت تريد دخول منزل والباب مغلق. التغليف LNP يمرر الدواء عبر هذه الجدران - كأنه يمتلك مفتاح الباب - ليوصله إلى الخلايا التي تحتاج إليه. مما يفتح الطريق لتسليم أكثر كفاءة للدواء.
بالإضافة إلى ذلك، قد تستغرق طرق أخرى لإعطاء الدواء وقتًا أطول للتأثير. على سبيل المثال، قد يستغرق بعض الأدوية وقتًا لذوبانها في الجسم أو انتشارها عبر الجسم. تمكن تقنية LNP Encapsulation الدواء من دخول الخلايا بسهولة أكبر، مما يؤدي إلى تأثير سريع للدواء في الجسم. هذا مفيد جدًا عندما يكون الشخص مريضًا ويحتاج إلى تخفيف سريع للأعراض.
ثانيًا، طور Yaohai عملية خاصة تجعل الدواء يلتصق بإحكام على الطبقة الواقية. وهذا يعني أن الطبقة تظل ملتصقة بالدواء حتى يصل إلى الخلايا. إنها مثل الإبقاء على الحقيبة قريبة منك حتى تصل إلى المدرسة. هذه العلاقة الوثيقة تضمن أن الدواء دائمًا في أمان حتى الحاجة إليه.
طريقة أخرى، تُعرف باسم التسونيك، تستخدم الموجات الصوتية. تسونيك يخلط المعطف الوقائي والدواء باستخدام موجات صوتية عالية الجدة جدًا. إنها تعطي قبضة قوية وتضمن أن الدواء موزع بشكل متساوٍ على الطبقة الوقائية. إنه مثل揽ج كل شيء معًا في وعاء من الحساء لخلط جميع المكونات بشكل جيد.
يريد ياوهاي تحسين عملية تغليف LNP أكثر. يريدون تطوير طبقة واقية أكثر فعالية وأساليب جديدة ومproved لدمج الدواء مع الطبقة. هذه التحسينات المستمرة مهمة لأنها يمكن أن تؤدي إلى علاجات أفضل للمرضى.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية рекombinat، هرمونات الببتيدات، السيتوكينات عوامل النمو، مضادات الجسم ذات المجال الواحد الإنزيمات، الحمض النووي الريبي المتجانس (plasmid DNA)، وmRNAs مختلفة وأكثر. تخصصنا في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك اختلاف طرق LNP المغلفة والإفراز داخل الخلية وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15g/L) والإفراز القابل للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10g/L). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا كفؤًا يحتوي على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر وفرق طرق التغليف باستخدام LNP. مواصفات التعبئة للأنابيب الزجاجية هي من 1 مل إلى 25 مل. أما بالنسبة للكرتريدج أو السرنجات المسبقة التعبئة فتتراوح بين 1-3 مل. ورشة العمل الخاصة بالإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير العينات التجارية والسريرية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في اختلاف طرق التغليف باستخدام LNP للمحاصيل الحيوية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، بدءًا من هندسة سلالات الميكروبات، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج التجاري والسريري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة الكائنات الحية الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح وندعم عملائنا للتغلب على اللوائح مثل لوائح FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وفرق طرق التغليف باستخدام LNP. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا الخاص بـ GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
