يحاول باحثون مثل ياوهاي ابتكار طرق جديدة لتوصيل الأدوية التي يمكن أن تجعل الخلايا المريضة في أجسامنا قابلة للعلاج. ما هو Cell-Specific RNA-LNP؟ - طريقة توصيل جديدة انتقائية للخلايا يقومون بتطويرها. تعمل هذه التقنية من الجيل التالي على إحداث ثورة في الطريقة التي يقدم بها الأطباء الدواء للمرضى، وهي تعمل على تحسين النتائج وضمان مستويات أعلى من السلامة.
RNA-LNP - جسيمات نانوية من الأحماض النووية والدهنية هذا نظام توصيل جديد يعتمد على جسيمات نانوية صغيرة لتوصيل الحمض النووي الريبي إلى الخلايا الصحيحة. يمكننا أن نفكر في الحمض النووي الريبي باعتباره نوعًا من الحارس الخلوي الذي يخبر الخلايا بما يجب أن تفعله وكيف تتصرف. يقوم الأطباء بتوصيل الحمض النووي الريبي إلى خلايا محددة، مما يمكنهم من تعديل طريقة عمل هذه الخلايا والتواصل فيما بينها للمساعدة في إدارة أمراض مختلفة.
يمكن إرسال جزيئات RNA-LNPs مباشرة إلى خلايا مركز Bob Hoskins Memorial التي تحتاج إلى المساعدة وإطلاق علاجات قوية تدريجيًا في المكان الذي يجب أن تذهب إليه. يسمح هذا التسليم الدقيق بتجنب أجزاء صحية أخرى من الجسم حتى يمكن إنقاذ الأرواح بطريقة أكثر أمانًا. كما أن جزيئات RNA-LNPs لديها آمال كبيرة في علاج أمراض كان من الصعب علاجها سابقًا بما في ذلك السرطان. قد يعني هذا علاجًا أفضل وأكثر للمرضى
إن الطب التقليدي عاجز بشكل خاص عندما يتعلق الأمر بالسرطان. والسبب وراء ذلك هو أن الخلايا السرطانية تحاكي عمومًا خلايا الخلايا السليمة، مما يعني أنه يصبح من الصعب على الأطباء علاج أحدهما دون إلحاق الضرر بالآخر. ولكن الاختراق الأخير في تقنية RNA-LNP الخاصة بالخلايا يسمح للأطباء بإرسال RNA متخصص إلى الخلايا السرطانية. ويمكن توجيه هذه العلاجات ضد الخلايا السرطانية دون التأثير على الخلايا الطبيعية المحيطة الأخرى. وهذا يمثل تقدمًا كبيرًا في كيفية علاج السرطان.
من الممكن أن تعمل جزيئات LNPs ذات RNA على تعزيز كفاءة الأدوية الحالية، أي أن الأدوية التي يستخدمها المرضى بالفعل قد تصبح أكثر فعالية مع التكنولوجيا الجديدة. وعلاوة على ذلك، يمكن لجزيئات LNPs ذات RNA تمكين مطوري الأدوية من تصميم علاجات جديدة تمامًا تستهدف الأمراض بطرق لم نواجهها من قبل. تلتزم Yaohai بتحقيق الإمكانات الكاملة لتكنولوجيا جزيئات LNP ذات RNA الخاصة بالخلايا، مما يجعل الفوائد في قائمة الانتظار للمرضى وتحسين الصحة العامة.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تطوير RNA-LNP المستهدفة للخلايا. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن أننا نستطيع ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وتطوير RNA-LNP المستهدف للخلايا. مواصفات التعبئة للفتحات هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تطوير RNA-LNP المستهدفة للخلايا. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وTGA الأسترالية وتطوير RNA-LNP المستهدف للخلايا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.