هل توقفت يومًا لتفكر في كيفية صنع الأشياء، مثل الأدوية أو الطعام؟ قد تفاجأ عندما تعلم أنها كائنات غير مرئية تُعرف باسم الخلايا الميكروبية. توسيع نطاق عملية المستحضرات الصيدلانية الحيوية الميكروبية إن الخلايا الميكروبية أصغر حجمًا مما يمكن رؤيته فقط تحت المجهر. في الشهر الماضي، علمت أن شركة Yaohai تعرف الكثير عن استخدام الخلايا الميكروبية لتطوير المنتجات. حسنًا، دعنا نلقي نظرة أعمق على ما تفعله ولماذا.
توجد أشكال حياة صغيرة، تُعرف بالخلايا الميكروبية، في كل مكان. وهي موجودة في الهواء، وفي الماء. كما تعج بها بشرتنا. ورغم أننا لا نستطيع رؤيتها، فإن هناك الكثير من الأفكار التي تنبض بالحياة. تستطيع هذه الخلايا المجهرية إنتاج كل أنواع الجزيئات، من الأدوية ومكونات الأغذية إلى المواد المفيدة. وتسمى هذه القدرة على إنتاج الأشياء باستخدام الخلايا الميكروبية "المعالجة الحيوية" أو "التصنيع الحيوي". أليس من المدهش كيف يمكن لأشياء صغيرة أن تحقق اكتشافات ومنتجات كبيرة؟
لقد تم إجراء دراسة الخلايا الميكروبية في Yaohai لسنوات عديدة، مما جلب عددًا لا يحصى من الدروس. لقد وجدوا حتى طريقة لجعل خلايا أخرى تصنع منتجات مفيدة مختلفة. يمكن أن يشمل هذا تطوير الإنزيمات باستخدام الخلايا الميكروبية. الإنزيمات هي مواد كيميائية حيوية يمكنها تسريع العمليات مثل ما يحدث في صناعة الأغذية وحتى منظف الغسيل الشهير لدينا والذي يجعله أكثر فعالية. Yaohai الميكروبات CDMO للمواد البيولوجية الحيوانية كما نجح الباحثون في ابتكار خلية جرثومية فريدة من نوعها تنتج بروتينات طبية. وهذه البروتينات بالغة الأهمية لأنها يمكن استخدامها لعلاج أمراض خطيرة مثل السرطان أو الزهايمر. وهي أسرع وأرخص كثيراً من الطرق القديمة التي تستخدم الخلايا الميكروبية. وبالتالي، سيتمكن المزيد من الناس من الحصول على المساعدة بشكل أسرع كثيراً.
في عملها، تسعى شركة ياوهاي دائمًا إلى إيجاد طرق جديدة ومبتكرة لاستخدام الخلايا الميكروبية. ومن خلال هذه الخلايا الصغيرة، يعتقدون أنهم يستطيعون تقديم المزيد من المنتجات لتحسين صحتنا، وكفريق واحد يساعدون في حماية كوكبنا. وهم يهدفون إلى ابتكار أدوية جديدة في المستقبل يمكنها علاج المزيد من الأمراض. كما يريدون ابتكار منتجات مفيدة للبيئة مثل البلاستيك القابل للتحلل البيولوجي. وهذه طريقة للتحلل الطبيعي لهذا البلاستيك دون إطلاق أي أشياء ضارة في البيئة. وباستخدام قوة هندسة الخلايا الميكروبية، تعمل شركة ياوهاي على إنتاج خلايا ميكروبية جديدة. CDMO الميكروبية للمواد البيولوجية البشرية تعمل على خلق عالم أفضل للجميع.
من المنطقي جدًا إنتاج الأشياء باستخدام الخلايا الميكروبية، نظرًا لقدرتها على صنع جزيئات معقدة بطريقة مستدامة. فهي تستهلك قدرًا أقل من الطاقة، وتوفر القليل من الموارد لطرق الناس في استخدامها. ثانيًا، يمكن تطوير الخلايا الخاصة بالكائنات الحية الدقيقة على نطاق هائل بشكل استثنائي في المنطقة التي هي صغيرة جدًا؛ وهذا يجعلها منتجة بشكل مذهل. وهذا يعني أن ياوهاي ستكون قادرة على تصنيع عدد كبير من المنتجات دون التسبب في ضرر للبيئة. وهذا أمر مربح للجانبين، حيث يساعد الناس والتربة.
يعتقد ياوهاي أن التكنولوجيا الحيوية سوف تستخدم بطريقة إبداعية. وكلما اكتسبوا رؤى أعمق، كلما زاد عدد الطرق التي ينظرون بها إلى استخدام هذه الخلايا الميكروبية الحية لتحسين أبحاثهم. على سبيل المثال، ابتكار منتجات جديدة، والتي سوف تساعد الناس في نهاية المطاف على تحسين صحتهم وكذلك دعم البيئة. كما أنهم يساعدون في تطوير صناعة التكنولوجيا الحيوية من خلال إنشاء منهجيات وتقنيات جديدة يمكن نشرها في الأوقات القادمة.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والطرق والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المنتجات البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك ركيزة الخلايا الميكروبية للمنتجات البيولوجية للإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات البيولوجية الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع الركيزة الخلوية الميكروبية الحالية للمنتجات البيولوجية واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة السلع العلاجية الأسترالية وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.