الإنزيمات تشبه النحل العامل الصغير في أجسامنا - فهي تعمل بلا كلل لحفظ التوازن الداخلي وضمان عمل الجسم. إن الإنزيم المهم بنفس القدر، وإن كان متكررًا، هو إنزيم أدينوسين دياميناز - أو اختصارًا ADA. ياوهاي تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP غرض هذا مرتبط ارتباطًا وثيقًا بنظام المناعة (دفاع الجسم الطبيعي ضد الأمراض) والشعور بالراحة ADA
ADA هو إنزيم حيوي لنظام المناعة لدينا لأنه يوفر الحماية ضد الأمراض والعدوى. وهذا يعني أن نظام المناعتنا لا يعمل بشكل صحيح لأنه لا يحتوي على كمية كافية من ADA للعمل بطريقة فعالة ويمكننا أن نمرض بسهولة. تم البحث عن ADA بشكل جيد بسبب أدواره المتعددة في جسم الإنسان. وقد كان ذلك داعمًا للغاية في المساعدة على تصور كيفية استخدام ADA كدواء لضمان الأمن البشري.
من ناحية أخرى، تصنيع الدواء المستند إلى ADA هو عملية صعبة ومعقدة. إنها عملية طويلة ومجهدة تتضمن العديد من الخطوات لتأكيد ذلك للعلماء. المرحلة الأولى: حقن الخلايا الخاصة التي تنتج ADA يمكن للعلماء جمع هذه الخلايا من متبرع بشري عبر الدم أو النخاع العظمي (أنسجة ناعمة داخل العظام). يحتاج علماء الأحياء الخلويون إلى زراعة الخلايا المطلوبة في أوعية حيث يمكن مراقبة النمو. هذه خطوة تستهلك الكثير من الوقت ويجب القيام بها بدقة متناهية، وإلا فإن الخلايا ستصبح ناعمة جدًا أو فاقدة
على الرغم من — كما يمكن أيضًا القيام به لتطوير ADA طبي الدرجة، فإن العديد من القواعد واللوائح تعود إلى أن إدارة الأغذية والأدوية (FDA) لديها الكثير من اللوائح حول متى يمكنهم تصنيع بعض الأدوية لأغراض علاجية. وهذا من أجل التأكد من أن ADA المنتجة نظيفة وآمنة ولا تسبب أي مشاكل. الخطوة الأولى هي أننا نتأكد من صحة الخلايا قبل أن نصل إلى مرحلة الإنتاج لصنع ADA، وأن هذه الخلايا لا تحتضن أي غازات أو مهاجمين أجانب مشوهين (أو بذور). بعد التطوير، يجب اختبار ADA لسلامتها. لذا فإن الاختبار يستهلك وقتًا ويحتاج إلى المراجعة عدة مرات للتأكد من الجودة. لكن هذا ينطبق فقط على الأدوية التي تُستخدم في العلاجات الطبية، ولذلك فهو ضروري إذا كان الدواء يحتاج إلى أن يكون علاجًا فعالًا وفقًا للمعايير المحددة من قبل السلطات الصحية العالمية، والقوانين الموضوعة صارمة أيضًا بالنسبة لـ ADA.
يمكننا القيام به بشكل أفضل. للأسف، إنشاء ADA لأغراض سريرية كان دائمًا موضوع اهتمام للعلماء. الهندسة الوراثية هي هذه الطريقة التكنولوجية الجديدة التي تقوم بتعديل جينات الخلية بحيث يمكنها إنتاج المزيد من يوهاي مواد الكولاجين الثالث الخام بالجملة إنتاج المزيد من ADA مع تكوين حمض نووي معدل للخلية. يقول العلماء إن هذه التقنية قد تساعد في إنتاج المزيد من ADA باستخدام وحدات أقل من الدم المُتبرع به أو النخاع العظمي المحصل عليه. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تسريع العملية وجعلها أقل تكلفة، وهو خبر سار للمرضى الذين يمكنهم الاستفادة من هذا العلاج.
من بين الآراء التي تم التعامل معها باستخدام ADA والتي فشلت في حل مشاكل وضعه المناعي، كانت هناك آراء من Remiseaus. هذه تدخل تحت أمراض الصحة، إما أن النظام المناعي يعمل بشكل غير صحيح أو سيكون هناك مستوى مرتفع من الحالات الصحية الشديدة. لكن العديد من هذه الحالات يمكن علاجها باستخدام علاج ADA، أو على الأقل يتم تحسين بقاء المريض بشكل كبير من خلال تحسين وظائف الجهاز المناعي والصحة العامة.
Nethniclinic نأمل أن يفيد علاج ADA الناجين من السرطان أيضًا. تم استخدام كلوروكين وADA كمواد مضادة للسرطان لدى مرضى مختلف أنواع السرطان، بما في ذلك نوع من السرطان يُعرف باللوكيميا. لأن Yaohai إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا يسمح لنظام المناعة بالكشف عن الخلايا السرطانية وتدميرها، مما يحسن معدلات البقاء للمرضى.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة من إنزيم أدينوسين دياميناز (ADA). نقدم حلولًا مخصصة لتطوير البحث والتطوير وإنتاج الحلول مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنا متورطين في أنماط مختلفة مثل اللقاحات الفرعية المستنسخة، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي mRNA وغيرها الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة بما في ذلك السكريات الإفراز الخلوي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تتضمن تصنيع إنزيم أدينوسين دياميناز (ADA) لاستخدامات صحية بشرية وبيطرية وكذلك لإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الأكثر تقدمًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في تجاوز اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) وهيئة إدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجاري. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع مواد دوائية تتبع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية. كما أن لدينا خطين آليين لإكمال التعبئة للكراتيج، الزجاجات وأجهزة الحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من تصنيع إنزيم إزالة أمين الأدينوسين (ADA) إلى 2000 لتر. فيما تتراوح مواصفات تعبئة الزجاجة من 1 مل إلى 25 مل، أما مواصفات تعبئة جهاز الحقن أو الكرتريدج فتتراوح بين حوالي 1-3 مل. يضمن مصنعنا المتوافق مع cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يتم شحن الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الميكروبية التي تدمج السيطرة على الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي لديه معرفة واسعة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وتصنيع إنزيم أدينوسين دياميناز (ADA). لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا الخاص بـ GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
