Ontwikkeling van Enkel Domein Antibodie (sdAb) Proses

• 

  Nieuwe sdAb-seleksiemetodes vir verbeterde spesifisiteit

  Yaohai en sy span het sommige baie presiese metodes ontwikkel om die sdAbs te skerm. Hulle is nie net baie spesifiek nie, maar meer belangrik is dat hulle dit help om die veiligheid van sdAbs te verseker deur te verstaan wat wel en wat nie in die liggaam van 'n persoon getref sal word nie. Hierdie GMP Anti-EGFR VHH Produksie sal verseker dat die geneesmiddel veilig en doeltreffend is vir almal wat dit benodig.

• 

  Fasilitering van sdAb-uitdrukking in verskeie gasheerstelsels

  Hulle soek selfs na tipes selle wat beter as hul oorspronklike skerming kan produseer om sdAbs te maak. Dit help hulle om selfs meer sdAbs te ontwikkel wat doeltreffend kan funksioneer in gemikte velde. Dit sal bydra tot die verskeidenheid selle wat hulle kan skerm vir sdAbs-produksie en hul fusiegenerasie verbeter om meer doeltreffende sdAbs te produseer.

• 

  Vordering in sdAb-formulerings vir verbeterde stabiliteit en houdbaarheid

  Hoe lank duur hulle? En dan, hoe maak hierdiegene waar jy saamgewerk het hulle baie stabiel sodat hulle ook 'n goeie houbaartyd op die plank het. Boonsteens bewaar hulle die geneesmiddel op 'n plek waar dit vir 'n langer tyd effektief bly. En bewaring GMP Anti-HER3 VHH Produksie so grondig gestoor beteken dat meer mense die gene kan kry sonder om te vrees dat dit nie meer sal werk nie.

Why choose Yaohai Ontwikkeling van Enkel Domein Antibodie (sdAb) Proses?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Enkele Domanie Antibodie (sdAb) Proses Ontwikkeling is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobiëel geproduseerde vakseen en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinêre sowel as huisdier gesondheidsbestuur. Ons beskik oor die mees vooruitstrevende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stammen en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle levering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons wyse kennis van mikrobieële bio-prosessering opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om ooreenstemming te verkry met regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste te bied.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitsbestuursisteem ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diep verstaan van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit stel ons in staat om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieproses asook hoë-kwaliteit produkte en in ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Enkele Domanie Antibodie (sdAb) Prosesontwikkeling en China NMPA word ook bevredig. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur 'n akkrediteerde Gekwalseerde Persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursisteem en ISO14001 Omgewingbestuursisteem gaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is gespesialiseer in Enkel Domaan Antibodie (sdAb) Proses Ontwikkeling in mikrobieel-afgeleide biologika. Ons bied op maat gemaakte Ondersoek en Ontwikkeling (RD) asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het betrokke gewees by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptïde hormone, sitokiene groeifaktore, enkeldomaanantibodies, ensieme, plasmid-DNA, mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie Mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengs tot 15 gram per liter), bakteriëële periplasma-sekreksie sowel as oplosbare intrakellulêre inklusie-liggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiele fermantasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriëële vaksine. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en kostesverlaging. Met 'n hoogtegnaam tegnologiese span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, 'n enkel-domein antiliga (sdAb) prosesontwikkelingsvervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermantasie, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir vlesies sowel as kartridges en voorgelaaide naaldjie, is maklik beskikbaar. Die beskikbare fermantasskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolume varieer van 1ml tot 25ml. Sinsels of kartridges wat voorgelaaai is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons cGMP-ooreenstemmende produsiefasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulê wat by ons plaas geproduseer word, is maklik beskikbaar vir internasionale lewering.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.