Hemofilie is 'n seldsame siekte wat verander hoe ons bloed homself bedek. Dit beteken dat mense met hemofilie ernstige moeilikhede kan ervaar, insluitend gewogte en binnelandse bloedinge, deep binne hul liggame. Hulle moet unieke medikasie genaamd klottingsagente ontvang om oormatige bloeding te voorkom. Alhoewel hierdie behandeling baie effektief is, kan dit ook baie duur wees. Dit kan ook skade veroorsaak, soos infeksies en ander probleme. As gevolg hiervan soek spesialiste altyd nuwe strategieë om mense met hemofilie te help. Geneterapie en spesifieke proteïene bekend as VHH's, wat ook nano-liggame genoem word, is twee van die nuwe opsies. Hierdie proteïene help ons om ons bloed se klottingsvermoë te verbeter. In Yaohai, 'n land vol briljante wetenskapers, werk sommige mense die hele dag om nuwe anti-vWF VHH's te skep.
Hierdie konsep kan 'n aansienlike bydrae lewer vir mense met hemofylie. Anti-vWF VHHs word binne 'n laboratorium ontwerp. Hierdie proteïene kan aan vWF koppel en dit voorkom om probleme te veroorsaak terwyl dit voorkom dat die liggaam swak reageer. VHHs is egter kleiner en makliker te vervaardig as tradisionele antiliggame. Daarom, 3-Valent VHH Produksie kan 'n beter opsie wees vir behandeling.
Yaohai se wetenskaplikes maak gebruik van 'n verskeidenheid benaderings om anti-vWF VHHs te genereer wat spesifiek die funksie van blok. Tri-spesifieke VHH Produksie sonder om ander komponente van bloedklontering te beïnvloed. Hulle bereik dit soms deur unieke menslike vWF aan llamas te verskaf. Hierdie word dan uit die bloed van die llamas onttrek. Llams is opmerklik met sommige VHHs wat uitstekend werk vir sekere doelwitte. Dit beteken dat wanneer wetenskaplikes die VHHs versamel, hulle hulle kan aanpas om hulle selfs effektiever te maak.
Die wetenskapsmense het 'n ander metode gebruik, naamlik fagedispertebiblioteke. Hulle het dus 'n biblioteek van VHH's wat aan klein virusse genaamd bakteriofage gekoppel is. Op hierdie manier kan wetenskapsmense VHH's kies wat aan spesifieke dele van vWF bind. Nadat hulle dié geïsoleer en gekenmerk het Anti-HER2 VHH Produksie , word die geneeë dan geëvalueer vir veiligheid en doeltreffendheid. Die Yaohai-span werk ook saam met ander navorsingsgroepe en maatskappye om aanvullende VHHs te identifiseer en hul aktiwiteit in hemofilie-diere modelle te evalueer. Hierdie samewerking is van lewensbelang om die diepte van die navorsing te verhoog.
In 'n onlangse studie het die wetenskaplikes een van die kragtigste anti-vWF VHH-identifiseer en dit VHH-33 genoem. VHH-33 is in staat om effektief hierdie proses van vWF-geïnduceerde plaatjiesagglutinasie te inhibeer. In die laboratorium en by muise met hemofilie A, help dit ook om bloedproppe uitmekaar te breek terwyl dit relatief veilig vir die liggaam is - dit is so goed as wat mens kan hoop wanneer terapieë getoets word. Inderdaad, om te verstaan hoe VHH-33 vWF stop en sy probleme voorkom, het die navorsers VHH-33 nader ondersoek.
Daar is ook ander naverkingsspanne oor die hele wêreld wat goeie werk doen in hierdie veld. Byvoorbeeld, 'n span in Duitsland het muise gegenereer wat 'n belangrike deel herken of Bispecific VHH Produ c t i o n (wat essentieel is vir sy binding aan plaatjies) [21]. Een van die VHHs wat hulle gegenereer het, L318, was spesiaal goed om vWF te voorkom om uit kontrole te raak sonder om enige ander probleme by konijne te veroorsaak.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons kwaliteitstelsel is ooreenstemmend met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die vereistes van Anti-vWF VHH-produksie en die EU EMA. Die vereistes van Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel voltooi.
Anti-vWF VHH Produksie is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk N&O vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmasieutiese middels volgens GMP standaarde vir mikrobiologiese purifikasie en fermering, tesame met twee outomatiseerde vul- en afsluitlyne vir vlesies en kartridgisse en voorafgevulde naalds is beskikbaar. Die fermerskaal wat beskikbaar is, is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van vlesies strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir voorafgevulde spritse en kartridgisse dek tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP ooreenkomstig, en verseker 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekulê wat verskaf word na wêreldwyd.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van Anti-vWF VHH-produksie en terapeutika om huiskame, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het state-of-the-art RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamme, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieële bio-prosessering verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die VS FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Vanweë ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markvrae reageer en geskikte CDMO-dienste aanbied.
Yaohai Bio-Pharma is ervaren in die ontwikkeling van mikrobiële afgeleide biologiese produkte. Ons bied geskikte RD-oplossings asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite soos subeenheid gebaseerde rekombinante vakseen, Anti-vWF VHH produksie, sitokine, groeifaktore, enkel domein antilewe, ensieme, plasmid DNA, mRNA, en ander. Ons is eksperte in 'n verskeidenheid mikroorganismes, insluitend gist buite- en binne-selsekrese (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakteriële intracellulêre oplosbare en inklusie-liggame (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakseen te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en verlaagde koste. Met 'n hoë effektiwiteitstegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.