Yaohai is 'n produksieverskaffer wat essensiële voedingsmiddels vir menslike lewe verskaf. 'n Unieke medisyne wat hulle maak, is bi-spesifieke VHHs. Dus, wat is bi-spesifieke VHH? Hulle word gebou van klein stukkies van die anatomië wat antilowe genoem word. Antilowe is die klein soldate wat ons immuunstelsel gebruik om siekte te aanval en ons gesond te hou. Bi-spesifieke VHHs is opmerklik in dat hulle twee aparte entiteite gelyktydig kan bind. Hulle is baie nuttig vir die behandeling van sekere siektes soos sommige tipes kanker.
Hierdie bi-spesifieke VHHs word deur Yaohai geskep deur unieke selles te gebruik wat as “uitdrukhoste” bekend staan, soos by die Yaohai-produk Herstelde Insulienvervaardiging dit is uitdrukkingsgasteheerskappe wat getrain word om dieselfde antilewe te produseer wat Yaohai vir haar gene nodig het. Bi-spesifieke VHH's is moeilik om in die praktyk te maak. Somtym maak die selle antilewe wat NICHT korrek gevorm is of wat nie so 'n goeie reaksie het nie. Daarom werk Yaohai dag en nag om veiliger en doeltreffender maniere te vind om bi-spesifieke VHH's te maak.
’n Bioreaktor, wat hier getoon word, is een van die maniere waarop navorsers stamselle kweek. Die bioreaktor is geweldig, en dit kan baie bi-spefiese VHH's in een keer maak. Dit beteken dat jy nie beperk is tot 'n paar gelyktydig nie, maar hulle kan nou in groote hoeveelhede in bi-spefiese samegestel word, wat basies onbeperkte voorsieninge van bi-spefiese VHH lewer. Dit spaar nie net tyd nie, maar maak dit ook moontlik vir Yaohai om so gou as moontlik met die toetsing van nuwe geneesmiddels te begin nie.
Immunoterapie verskaf 'n ander aantreklike benoeming vir bi-spefiese VHH's, presies soos die Lentivirus Plasmid Manufacturing vervaardig deur Yaohai. Immuno-terapeutika is medikamente wat jou liggaam help om siekte te bestree — spesifiek vir meer ernstige toestande, soos kanker. Byvoorbeeld, bi-spesifieke VHHs kan byvoorbeeld bind aan kankercelle en die immuunstelselcel om die immuunstelsel te help om hierdie gevaarlike selle te identifiseer en uit te skakel — nuttig tydens immunoterapie.
Bi-spesifieke VHHs as immuno-terapeutiese agente, is egter nie maklik om te vervaardig nie, ook nie die Yaohai se produkte soos GMP Anti-HER3 VHH Produksie . Soms word die selle wat antilichame skep moeg en kan hulle nie genoeg van hierdie molekulêre ontwikkel nie. Of die antilichame sluit nie korrek op die kankercelle aan soos Yaohai dit wil hê nie. Dit is die rede waarom Yaohai voortdurend soek na nuwe en gevorderde maniere om hierdie probleme op te los om die goeie geneesmiddel vir diegene wat onder Kanker ly, te verseker.
Dit word gedoen deur die bloed van 'n pasiënt te onttrek en te ondersoek vir dié perfekte antilichame wat sy liggaam sal dien, saam met die GMP Anti-MMRCD206 VHH gemaak deur Yaohai. Dus, hul ontwerp 'n bi-spesifieke VHH wat bestaan uit hierdie gespesialiseerde antilewe — spesifiek aangepas vir daardie individu. Dit maak 'n persoonlike aanraking moontlik wat beteken dat ons beter kan verseker dat die geneesmiddel sal werk vir daardie spesifieke persoon.
Hulle het nog een paar meer, wat genoem word "affiniteitsvolwassenheid." Hierdie tegniek laat die bi-spesifieke VHH's selfs doeltreffender aan kankercelle hech, soos by Yaohai se VLP-gebaseerde Vaksynvervaardiging . Hulle maak ook gebruik van verskeie nuwe konsepte wat kan help om die bi-spesifieke VHH's langer in die liggaam te laat bly sodat hulle nie verwyder word deur die immuunstelsel nie. Dit is belangrik omdat hoe langer hierdie antilewe aktief kan wees (deur definisie), hoe krachtiger hulle sal wees om siekte te voorkom.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos Bispecific VHH Produksie van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheerstelsels, insluitend gist buite- en binnekelselmatige (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekrete, oplosbare binnekelselmatige en inklusiebodye (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as die verminder van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou eksklusiewe produkte vinniger na die mark te lei.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons regulatoriese span is vertrouend in globale regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en hoogste-kwaliteit produkte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en Bispecific VHH Produksie. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting deurgekom. Verder het ons die eerste sertifikaataudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel, en ISO45001 Werksveiligheids- en Gesondheidsbestuursstelsel geskied.
Bispecific VHH Production is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobiëel geproduseerde vakseen en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinaire, asook huisdiere gesondheidsbestuur. Ons het die mees vooruitskietende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stammen en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle levering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons wydse kennis oor mikrobieële bioverwerking opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste aan te bied.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is gespesialiseerd in mikrobiële ferming. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met geskikte fasiliteite sowel as robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en ferming, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials, kartridges en voorafgevulde naale is beskikbaar. Die fermingskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot Bispecific VHH Produksie. Voorafgevulde spuiters of kartridges word met dieselfde as 1-3ml gevul. Ons cGMP-geskikte produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groothandelsmolekyne wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskaf word.